Восстановление функции диафрагмы после нервно-мышечной блокады и сугаммадекса (SUDIA)

Критерии включения:

• Каждый участник должен обладать умственными способностями, чтобы решить, будет ли он участвовать в испытании или нет. Каждый участник должен добровольно дать свое письменное информированное согласие. В случае, если участник физически не может дать письменное информированное согласие, это делает его законный представитель.
• Каждому участнику должно быть не менее восемнадцати лет. Участники могут быть любого пола и любого этнического происхождения.
• Каждый участник должен соответствовать критериям класса II, II или III Американского общества анестезиологов.
• Каждый участник должен быть запланирован для внутричерепной хирургии. Во время общей анестезии рокуроний следует использовать в качестве миорелаксанта.
• Каждый участник должен быть подходящим кандидатом для быстрого устранения нервно-мышечной блокады.
• Каждая участница сексуально активного возраста и детородного возраста должна согласиться на использование приемлемого с медицинской точки зрения метода контрацепции в течение семи дней после дня операции. Женщины в постменопаузе (определяемой как минимум двенадцать месяцев подряд без спонтанных менструаций) не обязаны использовать противозачаточные средства.

Критерий исключения:

• Известно или подозревается наличие у участника нервно-мышечного расстройства.
• Известно или подозревается наличие у участника аллергической реакции на сугаммадекс, рокуроний, анестезирующие или наркотические препараты или любые препараты, используемые во время общей анестезии.
• Известно или подозревается наличие у участника анатомического порока развития, препятствующего правильной интубации.
• Известно или подозревается наличие у участника злокачественной гипертермии в анамнезе.
• Участница беременна (или намеревается забеременеть в дооперационный период) или кормит грудью.
• Известно, что у участника имеется почечная недостаточность (определяемая как концентрация креатинина в сыворотке, в два раза превышающая верхний предел, или скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).
• Известно или подозревается наличие у участника хронической обструктивной болезни легких с классификацией GOLD 2 или выше или любое респираторное заболевание, которое ухудшает его дыхательную функцию до уровня NYHA III или хуже.
• Известно, что у участника есть инфекция верхних или нижних дыхательных путей, о чем свидетельствуют клинические или лабораторные данные.
• У участника известна или подозревается застойная сердечная недостаточность.
• Участник страдает ожирением, что определяется индексом массы тела 30 кг/м2 или более.
• Известно или подозревается, что у участника имеется серьезная печеночная дисфункция.
• Участник получил или должен получить торемифен и/или внутривенное введение фузидиевой кислоты в течение двадцати четырех часов до и двадцати четырех часов после операции.
• Известно или подозревается наличие у участника каких-либо состояний, противопоказанных назначению сугаммадекса, неостигмина, гликопирролата или плацебо.
• Известно или подозревается, что участник принимает непосредственное участие в этом исследовании и/или работает или является членом семьи любого лица, нанятого исследователем, в исследовательском центре или спонсором.