Recuperação da Função Diafragmática Após Bloqueio Neuromuscular e Sugamadex (SUDIA)

Critério de inclusão:

• Cada participante deve ter capacidade mental para decidir se participa ou não do ensaio. Cada participante deve dar voluntariamente o seu consentimento informado por escrito. Caso um participante esteja fisicamente impossibilitado de dar um consentimento informado por escrito, um representante legal deverá fazê-lo.
• Cada participante deve ter pelo menos dezoito anos de idade. Os participantes podem ser de ambos os sexos e de qualquer etnia.
• Cada participante deve atender aos critérios da American Society of Anesthesiologists classe II, II ou III.
• Cada participante deve ser agendado para cirurgia intracraniana. Durante a anestesia geral, o rocurônio deve ser usado como agente bloqueador neuromuscular.
• Cada participante deve ser um candidato adequado para a reversão rápida do bloqueio neuromuscular.
• Cada participante do sexo feminino em idade sexualmente ativa e com potencial para engravidar deve concordar com o uso de um método contraceptivo clinicamente aceito até sete dias após o dia da cirurgia. As mulheres na pós-menopausa (definidas como pelo menos doze meses consecutivos sem menstruação espontânea) não são obrigadas a usar contraceptivos.

Critério de exclusão:

• O participante é conhecido ou suspeito de ter um distúrbio neuromuscular.
• O participante é conhecido ou suspeito de ter uma reação alérgica a sugamadex, rocurônio, medicamentos anestésicos ou narcóticos ou quaisquer medicamentos usados ​​durante a anestesia geral.
• O participante é conhecido ou suspeito de ter uma malformação anatômica que impede uma intubação adequada.
• O participante é conhecido ou suspeito de ter um histórico de hipertermia maligna.
• A participante está grávida (ou pretende engravidar no período pré-operatório) ou amamentando.
• O participante é conhecido por ter uma insuficiência renal (definida como uma concentração de creatinina sérica duas vezes o limite superior ou uma taxa de filtração glomerular inferior a 60 ml/min).
• O participante é conhecido ou suspeito de ter uma doença pulmonar obstrutiva crônica classificação GOLD 2 ou superior ou tem qualquer doença respiratória que prejudique sua função respiratória a um nível NYHA III ou pior.
• O participante é conhecido por ter uma infecção das vias aéreas superiores ou inferiores, diagnosticada por achados clínicos ou laboratoriais.
• O participante é conhecido ou suspeito de ter insuficiência cardíaca congestiva.
• O participante é obeso, conforme definido por um índice de massa corporal de 30 kg/m2 ou mais.
• O participante é conhecido ou suspeito de ter uma disfunção hepática importante.
• O participante recebeu ou está programado para receber toremifeno e/ou uma administração intravenosa de ácido fusídico dentro de um intervalo de tempo de vinte e quatro horas antes e vinte e quatro horas após a cirurgia.
• O participante é conhecido ou suspeito de ter qualquer condição contra-indicando a administração de sugamadex, neostigmina, glicopirrolato ou placebo.
• O participante é conhecido ou suspeito de estar diretamente envolvido neste estudo e/ou é empregado ou é um membro da família de qualquer pessoa empregada pelo investigador, no local da investigação ou pelo patrocinador.