Recupero della funzione diaframmatica dopo blocco neuromuscolare e Sugammadex (SUDIA)

Criterio di inclusione:

• Ogni partecipante deve avere la capacità mentale di decidere se partecipare o meno alla sperimentazione. Ogni partecipante deve dare volontariamente il proprio consenso informato scritto. Nel caso in cui un partecipante non sia fisicamente in grado di fornire un consenso informato scritto, un rappresentante legale deve farlo.
• Ogni partecipante deve avere almeno diciotto anni di età. I partecipanti possono essere di entrambi i sessi e di qualsiasi origine etnica.
• Ogni partecipante deve soddisfare i criteri di classe II, II o III dell'American Society of Anesthesiologists.
• Ogni partecipante deve essere programmato per la chirurgia intracranica. Durante l'anestesia generale il rocuronio deve essere usato come agente bloccante neuromuscolare.
• Ogni partecipante deve essere un candidato idoneo per la rapida inversione del blocco neuromuscolare.
• Ogni partecipante di sesso femminile in età sessualmente attiva e potenzialmente fertile deve accettare l'uso di un metodo contraccettivo accettato dal punto di vista medico per sette giorni dopo il giorno dell'intervento. Le donne in postmenopausa (definite come almeno dodici mesi consecutivi senza ciclo mestruale spontaneo) non sono obbligate a usare contraccettivi.

Criteri di esclusione:

• Il partecipante è noto o sospettato di avere un disturbo neuromuscolare.
• Si sa o si sospetta che il partecipante abbia una reazione allergica a sugammadex, rocuronio, farmaci anestetici o narcotici o qualsiasi altro farmaco usato durante l'anestesia generale.
• Il partecipante è noto o sospettato di avere una malformazione anatomica che impedisce una corretta intubazione.
• Il partecipante è noto o sospettato di avere una storia di ipertermia maligna.
• La partecipante è incinta (o intende rimanere incinta entro il periodo preoperatorio) o in allattamento.
• È noto che il partecipante abbia un'insufficienza renale (definita come una concentrazione di creatinina sierica pari a due volte il limite superiore o una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min).
• Il partecipante è noto o sospettato di avere una malattia polmonare ostruttiva cronica classificazione GOLD 2 o superiore o ha una malattia respiratoria che compromette la sua funzione respiratoria a un livello NYHA III o peggiore.
• Il partecipante è noto per avere un'infezione delle vie aeree superiori o inferiori, come diagnosticato dai risultati clinici o di laboratorio.
• Il partecipante è noto o sospettato di avere insufficienza cardiaca congestizia.
• Il partecipante è obeso, come definito da un indice di massa corporea di 30 kg/m2 o più.
• Il partecipante è noto o sospettato di avere una grave disfunzione epatica.
• Il partecipante ha ricevuto o è programmato per ricevere toremifene e/o una somministrazione endovenosa di acido fusidico entro un lasso di tempo di ventiquattro ore prima e ventiquattro ore dopo l'intervento.
• Il partecipante è noto o sospettato di avere qualsiasi condizione che controindica la somministrazione di sugammadex, neostigmina, glicopirrolato o placebo.
• Il partecipante è noto o sospettato di essere direttamente coinvolto in questo studio e/o è impiegato o è un familiare di qualsiasi persona impiegata dallo sperimentatore, presso il sito sperimentale o dallo sponsor.