A rekeszizom funkció helyreállítása neuromuszkuláris blokád és Sugammadex után (SUDIA)

Bevételi kritériumok:

• Minden résztvevőnek rendelkeznie kell azzal a szellemi képességgel, hogy eldöntse, részt vesz-e a tárgyaláson vagy sem. Minden résztvevőnek önkéntesen meg kell adnia írásos beleegyezését. Abban az esetben, ha a résztvevő fizikailag nem tud írásos beleegyezését megadni, ezt törvényes képviselőnek kell elvégeznie.
• Minden résztvevőnek legalább tizennyolc évesnek kell lennie. A résztvevők bármilyen neműek és bármilyen etnikai származásúak lehetnek.
• Minden résztvevőnek meg kell felelnie az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának II., II. vagy III. osztályú kritériumainak.
• Minden résztvevőnél be kell jelentkezni intracranialis műtétre. Az általános érzéstelenítés során a rokuroniumot neuromuszkuláris blokkoló szerként kell alkalmazni.
• Minden résztvevőnek megfelelő jelöltnek kell lennie a neuromuszkuláris blokád gyors visszafordítására.
• Minden szexuálisan aktív korú és fogamzóképes nőnek bele kell egyeznie az orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszer használatába a műtét napját követő hét napig. A posztmenopauzás (a definíció szerint legalább tizenkét egymást követő hónap spontán menstruáció nélkül) a nők nem kötelesek fogamzásgátlót használni.

Kizárási kritériumok:

• A résztvevőről ismert vagy feltételezhető, hogy neuromuszkuláris rendellenességben szenved.
• A résztvevőről ismert vagy gyaníthatóan allergiás reakciója van a sugammadexre, rokuroniumra, érzéstelenítőre vagy kábítószerre, vagy bármely általános érzéstelenítés során alkalmazott gyógyszerre.
• A résztvevőről ismert vagy feltételezhető, hogy anatómiai rendellenessége van, amely akadályozza a megfelelő intubációt.
• A résztvevőről ismert vagy feltételezhető, hogy a kórelőzményében rosszindulatú hipertermia szerepel.
• A résztvevő terhes (vagy a műtét előtti időszakban teherbe kíván esni) vagy szoptat.
• A résztvevőről ismert, hogy veseelégtelenségben szenved (a felső határ kétszeresének megfelelő szérum kreatinin-koncentrációt vagy 60 ml/perc alatti glomeruláris filtrációs sebességet).
• A résztvevőről ismert vagy feltételezhető, hogy GOLD 2-es vagy magasabb besorolású krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenved, vagy olyan légzőszervi betegségben szenved, amely NYHA III-as szintre vagy még rosszabbra rontja a légzésfunkcióját.
• A résztvevőről ismert, hogy a felső vagy alsó légutak fertőzése van, amint azt klinikai vagy laboratóriumi leletek diagnosztizálják.
• A résztvevőről ismert vagy feltételezhető, hogy pangásos szívelégtelenségben szenved.
• A résztvevő elhízott, 30 kg/m2 vagy annál nagyobb testtömeg-index alapján.
• A résztvevőről ismert vagy feltételezhető, hogy súlyos májműködési zavara van.
• A résztvevő a műtét előtt huszonnégy órával és utána huszonnégy órával toremifent és/vagy intravénás fuzidinsavat kapott vagy a tervek szerint kapni fog.
• A résztvevőről ismert vagy gyanítható olyan állapot, amely ellenjavallt sugammadex, neostigmin, glikopirrolát vagy placebo adását.
• A résztvevőről ismert vagy feltételezhető, hogy közvetlenül részt vesz ebben a vizsgálatban, és/vagy a vizsgáló, a vizsgálati helyszínen vagy a megbízó által alkalmazott bármely személy alkalmazottja vagy családtagja.