Recuperación de la función diafragmática tras bloqueo neuromuscular y sugamadex (SUDIA)

Criterios de inclusión:

• Cada participante debe tener la capacidad mental para decidir si participa o no en el ensayo. Cada participante deberá dar voluntariamente su consentimiento informado por escrito. En caso de que un participante no pueda físicamente dar un consentimiento informado por escrito, un representante legal debe hacerlo.
• Cada participante debe tener al menos dieciocho años de edad. Los participantes pueden ser de cualquier sexo y de cualquier origen étnico.
• Cada participante debe cumplir con los criterios de clase II, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
• Cada participante debe ser programado para cirugía intracraneal. Durante la anestesia general se debe utilizar rocuronio como agente bloqueante neuromuscular.
• Cada participante debe ser un candidato adecuado para la reversión rápida del bloqueo neuromuscular.
• Cada participante femenina en edad sexualmente activa y en edad fértil debe aceptar el uso de un método anticonceptivo médicamente aceptado hasta siete días después del día de la cirugía. Las mujeres posmenopáusicas (definidas como al menos doce meses consecutivos sin período menstrual espontáneo) no están obligadas a usar anticonceptivos.

Criterio de exclusión:

• Se sabe o se sospecha que el participante tiene un trastorno neuromuscular.
• Se sabe o se sospecha que el participante tiene una reacción alérgica al sugammadex, al rocuronio, a los medicamentos anestésicos o narcóticos, oa cualquier fármaco utilizado durante la anestesia general.
• Se sabe o se sospecha que el participante tiene una malformación anatómica que impide una intubación adecuada.
• Se sabe o se sospecha que el participante tiene antecedentes de hipertermia maligna.
• La participante está embarazada (o tiene la intención de quedar embarazada dentro del período prequirúrgico) o en período de lactancia.
• Se sabe que el participante tiene insuficiencia renal (definida como una concentración de creatinina sérica de dos veces el límite superior, o una tasa de filtración glomerular de menos de 60 ml/min).
• Se sabe o se sospecha que el participante tiene una enfermedad pulmonar obstructiva crónica clasificación GOLD 2 o superior o tiene alguna enfermedad respiratoria que afecta su función respiratoria a un nivel NYHA III o peor.
• Se sabe que el participante tiene una infección de las vías respiratorias superiores o inferiores, según lo diagnosticado por hallazgos clínicos o de laboratorio.
• Se sabe o se sospecha que el participante tiene insuficiencia cardíaca congestiva.
• El participante es obeso, definido por un índice de masa corporal de 30 kg/m2 o más.
• Se sabe o se sospecha que el participante tiene una disfunción hepática importante.
• El participante ha recibido o está programado para recibir toremifeno y/o una administración intravenosa de ácido fusídico en un lapso de tiempo de veinticuatro horas antes y veinticuatro horas después de la cirugía.
• Se sabe o se sospecha que el participante tiene alguna afección que contraindique la administración de sugammadex, neostigmina, glicopirrolato o placebo.
• Se sabe o se sospecha que el participante está directamente involucrado en este estudio y/o es empleado o familiar de cualquier persona empleada por el investigador, en el sitio de investigación o por el patrocinador.