血液ガス分析のための動脈穿刺前の局所麻酔 (GAEL)
2015年10月15日 更新者：University Hospital, Brest
血液ガス分析のための動脈穿刺前の局所麻酔の評価 無作為化対照プラセボ研究
この研究の目的は、血液ガス分析のための動脈穿刺前の局所麻酔 (リドカイン/プリロカイン対プラセボ) の関心を評価することです。
痛みは、含まれるすべての患者の痛みの強さの数値で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
ケアの質の継続的な改善のアプローチでは、このプロジェクトは、呼吸器科 1 / 敗血症性胸部および血管心臓外科でのケアによって発生する痛みの治療について考察した後、論理的に結合されます。
血液ガス分析のための動脈穿刺は、患者の血行を見るために動脈血のガスを研究することを可能にする目的の診断を伴う行為です。 この行為は、看護チームによる苦痛として予想されるケアの最上位に表示されます。
文献では、共晶混合物であるリドカインとプリロカインを使用して実施された研究はありません。 他の局所麻酔薬および他の局所投与方法が推定され、橈骨神経レベルでの動脈血サンプルに対する局所麻酔薬の効率に関して、結果は分岐した。 最後に、著者は特定の要因 (郵便配達員) と動脈血サンプルの痛みを伴う特徴との間の相関関係を示しましたが、実際には人口を定義していませんでした。
これに関連して、動脈血サンプリングの前に、インスリン二重およびプラセボで無作為化された研究によって、局所麻酔薬の関心を推定する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス
- Monocentric study
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者で、同意書に署名し、橈骨神経をとってガゾメトリーの適応がある患者
- 数値的疼痛強度スケールで感じる痛みを推定できる患者
- 採血前に痛みの強さの数値が 0 の患者
- -リドカインなどの麻酔薬の禁忌またはアレルギーのない患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 疼痛強度の数値尺度で感じた痛みを推定できない患者
- -採血前の数値疼痛強度スケール> 0の患者
- 水平橈骨神経のため動注が不可能な患者
- リドカイン/プリロカインクリームのアミド型または他の成分の局所麻酔薬に対する過敏症
- 知られている斑岩
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リドカイン/プリロカイン
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アプリケーション クリーム リドカイン/プリロカイン (5%) 血液サンプルの 2 時間前
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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採血の2時間前にプラセボクリームを塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所麻酔への関心 (リドカイン/プリロカイン)
時間枠：1時間
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ガス分析のための動脈穿刺の前に、リドカイン/プリロカインの関連付けによる局所麻酔の関心を決定します
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francis COUTURAUD, Professor、Hôpital Morvan, CHRU de Brest
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月15日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RB 12.011 (GAEL)
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