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Anestesia local antes de la punción arterial para el análisis de gases en sangre (GAEL)

15 de octubre de 2015 actualizado por: University Hospital, Brest

Evaluación de la anestesia local antes de la punción arterial para el análisis de gases en sangre Estudio aleatorio con placebo de control

El objetivo del estudio es evaluar el interés de la Anestesia Local (lidocaína/prilocaína versus placebo) antes de la punción arterial para la Gasometría Sanguínea. El dolor se mide con una intensidad de dolor numérica para todos los pacientes incluidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un enfoque de mejora continua de la calidad de la atención, este proyecto se une lógicamente a una reflexión sobre el tratamiento del dolor generado por la atención en el departamento de Neumología 1/ Cirugía Cardíaca vascular y torácica séptica.

La punción arterial para gasometría es un acto con fines diagnósticos que permite estudiar los gases de la sangre arterial para vigilar la hematosis del paciente. Ese acto aparece en el tope de los cuidados anticipados como dolorosos por los equipos de enfermería.

En la literatura no encontramos ningún estudio realizado con la mezcla eutéctica lidocaína prilocaína. Se estimaron otros anestésicos locales y otras formas locales de administración y los resultados divergen en cuanto a la eficacia de un anestésico local para la muestra de sangre arterial a nivel del nervio radial. Finalmente los autores mostraron una correlación entre ciertos factores (carteros) y el carácter doloroso de la muestra de sangre arterial, sin definir realmente de población.

En este contexto, es necesario estimar el interés de un anestésico local antes del muestreo arterial de sangre mediante un estudio aleatorizado en insu doble y versus placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia
        • Monocentric study

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años, habiendo firmado un consentimiento informado, que tengan indicación de gazometría por toma del nervio radial
  • Pacientes capaces de estimar el dolor sentido con una escala numérica de intensidad del dolor
  • Pacientes con escala numérica de intensidad del dolor = 0 antes de la muestra de sangre
  • Pacientes sin contraindicación o sin alergia a un anestésico como la lidocaína

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes incapaces de estimar el dolor sentido con una escala numérica de intensidad del dolor
  • Pacientes con escala numérica de intensidad del dolor > 0 antes de la muestra de sangre
  • Pacientes en los que es imposible la toma arterial por el nervio radial a nivel
  • Hipersensibilidad a los anestésicos locales de tipo amida u otro componente de la crema de lidocaína/prilocaína
  • pórfidos conocidos
  • Mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Lidocaína/prilocaína
  • Mezcla eutéctica de lidocaína/prilocaína al 5% incorporada en una base de crema
  • Dosis única: 2 gramos (un tubo de crema)
  • Crema aplicada 2 horas antes de la muestra de sangre
Droga: lidocaína/prilocaína 5%
Aplicación crema lidocaína/prilocaína (5%) 2 horas antes de la muestra de sangre
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
  • Dosis única: 2 gramos (un tubo de crema)
  • Crema aplicada 2 horas antes de la muestra de sangre
Droga: Placebo
Crema de placebo aplicada 2 horas antes de la muestra de sangre
Otros nombres:
  • Aplicación de crema placebo 2 horas antes de la muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
interés de la anestesia local (lidocaína/prilocaína)
Periodo de tiempo: 1 hora
Determinar el interés de la anestesia local con asociación de lidocaína/prilocaína antes de la punción arterial para análisis de gases
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Investigador principal: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RB 12.011 (GAEL)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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