Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalbedövning före arteriell punktering för blodgasanalys (GAEL)

15 oktober 2015 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Utvärdering av lokalbedövning före arteriell punktering för blodgasanalys randomiserad, kontroll placebostudie

Syftet med studien är att utvärdera intresset av lokalbedövning (lidokain/prilokain kontra placebo) före artärpunktion för blodgasanalys. Smärtan mäts med en numerisk smärtintensitet för alla inkluderade patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I ett tillvägagångssätt för ständig förbättring av vårdens kvalitet ansluter detta projekt logiskt efter en reflektion över behandlingen av smärta som genereras av vården på avdelningen för Pneumologi 1 / septisk Thorax- och kärlhjärtkirurgi.

Artärpunktionen för blodgasanalys är en åtgärd med måldiagnos som gör det möjligt att studera gaser i artärblodet för att se patientens hematos. Denna handling framstår högst upp i den förväntade vården som smärtsam av omvårdnadsteamen.

I litteraturen finner vi ingen studie utförd med den eutektiska blandningen lidokain prilokain. Andra lokalanestetika och andra lokala administreringssätt uppskattades och resultaten skiljer sig åt vad gäller effektiviteten av ett lokalbedövningsmedel för det arteriella blodprovet vid nivån av radialnerven. Slutligen författarna visade en korrelation mellan vissa faktorer (brevbärare) och den smärtsamma karaktären hos det arteriella blodprovet, utan att egentligen definiera befolkningen.

I detta sammanhang är det nödvändigt att uppskatta intresset av ett lokalbedövningsmedel före arteriell provtagning av blod genom en studie randomiserad i insu double och kontra placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike
        • Monocentric study

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år, som har undertecknat ett upplyst samtycke, som har en indikation på gazometri genom att ta radialnerven
  • Patienter som kan uppskatta smärtan som känns med en numerisk skala för smärtintensitet
  • Patienter med numerisk smärtintensitetsskala = 0 före blodprov
  • Patienter utan kontraindikation eller allergi mot ett bedövningsmedel som lidokain

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter som är oförmögna att uppskatta smärtan som känns med en numerisk smärtintensitetsskala
  • Patienter med numerisk smärtintensitetsskala > 0 före blodprov
  • Patienter för vilka arteriell tagning är omöjlig för nivån radiell nerv
  • Överkänslighet mot lokalanestetika av amidtyp eller annan komponent i lidokain/prilokainkräm
  • Porfyrier kända
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lidocaïne/prilocaïne
  • Eutektisk blandning av lidokain/prilokain 5 % inkorporerad i en krämbas
  • Enkeldos: 2 gram (en tub grädde)
  • Kräm appliceras 2 timmar före blodprovet
Applicering kräm lidokain/prilokain (5%) 2 timmar före blodprov
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
  • Enkeldos: 2 gram (en tub grädde)
  • Kräm appliceras 2 timmar före blodprovet
Placebokräm appliceras 2 timmar före blodprovet
Andra namn:
  • Applicering placebo kräm 2 timmar före blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intresse av lokalbedövning (lidokain/prilokain)
Tidsram: 1 timme
Bestäm intresset för lokalbedövning med associering av lidokain/prilokain före arteriell punktering för gasanalys
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera