- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01964248
Lokalbedövning före arteriell punktering för blodgasanalys (GAEL)
Utvärdering av lokalbedövning före arteriell punktering för blodgasanalys randomiserad, kontroll placebostudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I ett tillvägagångssätt för ständig förbättring av vårdens kvalitet ansluter detta projekt logiskt efter en reflektion över behandlingen av smärta som genereras av vården på avdelningen för Pneumologi 1 / septisk Thorax- och kärlhjärtkirurgi.
Artärpunktionen för blodgasanalys är en åtgärd med måldiagnos som gör det möjligt att studera gaser i artärblodet för att se patientens hematos. Denna handling framstår högst upp i den förväntade vården som smärtsam av omvårdnadsteamen.
I litteraturen finner vi ingen studie utförd med den eutektiska blandningen lidokain prilokain. Andra lokalanestetika och andra lokala administreringssätt uppskattades och resultaten skiljer sig åt vad gäller effektiviteten av ett lokalbedövningsmedel för det arteriella blodprovet vid nivån av radialnerven. Slutligen författarna visade en korrelation mellan vissa faktorer (brevbärare) och den smärtsamma karaktären hos det arteriella blodprovet, utan att egentligen definiera befolkningen.
I detta sammanhang är det nödvändigt att uppskatta intresset av ett lokalbedövningsmedel före arteriell provtagning av blod genom en studie randomiserad i insu double och kontra placebo.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike
- Monocentric study
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år, som har undertecknat ett upplyst samtycke, som har en indikation på gazometri genom att ta radialnerven
- Patienter som kan uppskatta smärtan som känns med en numerisk skala för smärtintensitet
- Patienter med numerisk smärtintensitetsskala = 0 före blodprov
- Patienter utan kontraindikation eller allergi mot ett bedövningsmedel som lidokain
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som är oförmögna att uppskatta smärtan som känns med en numerisk smärtintensitetsskala
- Patienter med numerisk smärtintensitetsskala > 0 före blodprov
- Patienter för vilka arteriell tagning är omöjlig för nivån radiell nerv
- Överkänslighet mot lokalanestetika av amidtyp eller annan komponent i lidokain/prilokainkräm
- Porfyrier kända
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lidocaïne/prilocaïne
|
Applicering kräm lidokain/prilokain (5%) 2 timmar före blodprov
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebokräm appliceras 2 timmar före blodprovet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intresse av lokalbedövning (lidokain/prilokain)
Tidsram: 1 timme
|
Bestäm intresset för lokalbedövning med associering av lidokain/prilokain före arteriell punktering för gasanalys
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Anestesimedel, kombinerade
- Lidokain
- Prilokain
- Lidokain, Prilocaine Läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- RB 12.011 (GAEL)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .