- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01964248
Lokalanästhesie vor arterieller Punktion zur Blutgasanalyse (GAEL)
Bewertung der Lokalanästhesie vor arterieller Punktion zur Blutgasanalyse Randomisierte Placebo-Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einen Ansatz der kontinuierlichen Verbesserung der Versorgungsqualität reiht sich dieses Projekt konsequent ein nach einer Reflexion über die Behandlung pflegebedingter Schmerzen in der Abteilung für Pneumologie 1 / septische Thorax- und vaskuläre Herzchirurgie.
Die arterielle Punktion zur Blutgasanalyse ist ein zielgerichteter diagnostischer Vorgang, der es ermöglicht, Gase des arteriellen Blutes zu untersuchen, um die Hämatose des Patienten zu beobachten. Diese Handlung erscheint an der Spitze der zu erwartenden Pflege als schmerzhaft durch die Pflegeteams.
In der Literatur finden wir keine Studie, die mit dem eutektischen Gemisch Lidocain Prilocain durchgeführt wurde. Andere Lokalanästhetika und andere lokale Verabreichungswege wurden abgeschätzt, und die Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit eines Lokalanästhetikums für die arterielle Blutprobe auf Höhe des N. radialis gehen auseinander. Schließlich zeigten die Autoren eine Korrelation zwischen bestimmten Faktoren (Postboten) und dem schmerzhaften Charakter der arteriellen Blutprobe, ohne wirklich die Bevölkerung zu definieren.
In diesem Zusammenhang ist es notwendig, den Nutzen einer Lokalanästhesie vor arterieller Blutentnahme durch eine randomisierte Studie insu doppelt und versus Placebo abzuschätzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich
- Monocentric study
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von über 18 Jahren, die eine aufgeklärte Einwilligung unterschrieben haben und eine Indikation zur Gazometrie durch Entnahme des Radialnervs haben
- Patienten, die in der Lage sind, den gefühlten Schmerz anhand einer numerischen Schmerzintensitätsskala einzuschätzen
- Patienten mit numerischer Schmerzintensitätsskala = 0 vor der Blutentnahme
- Patienten ohne Kontraindikation oder Allergie gegen ein Anästhetikum wie Lidocain
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die den gefühlten Schmerz nicht anhand einer numerischen Schmerzintensitätsskala einschätzen können
- Patienten mit numerischer Schmerzintensitätsskala > 0 vor der Blutentnahme
- Patienten, bei denen die arterielle Entnahme für den N. radialis unmöglich ist
- Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika vom Amidtyp oder anderen Bestandteilen von Lidocain/Prilocain-Creme
- Porphyre bekannt
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Lidocain/Prilocain
|
Anwendung Creme Lidocain/Prilocain (5%) 2 Stunden vor der Blutabnahme
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo-Creme, aufgetragen 2 Stunden vor der Blutentnahme
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Interesse an Lokalanästhesie (Lidocain/Prilocain)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Bestimmen Sie das Interesse einer Lokalanästhesie mit Assoziation von Lidocain/Prilocain vor Arterienpunktion für die Gasanalyse
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Anästhetika, kombiniert
- Lidocain
- Prilocain
- Wirkstoffkombination Lidocain, Prilocain
Andere Studien-ID-Nummern
- RB 12.011 (GAEL)
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