Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen anestesia ennen valtimopunktiota verikaasuanalyysiä varten (GAEL)

torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Brest

Paikallispuudutuksen arviointi ennen valtimopunktiota verikaasuanalyysiä varten satunnaistettu, kontrolli lumelääketutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallispuudutuksen (lidokaiini/prilokaiini vs. lumelääke) kiinnostavuutta ennen valtimopunktiota verikaasuanalyysiä varten. Kipu mitataan numeerisella kivun intensiteetillä kaikille mukaan lukien.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon laadun jatkuvaan parantamiseen tähtäävään lähestymistapaan tämä projekti liittyy loogisesti Pneumologian osastolla 1 / septinen rinta- ja verisuonikirurgian hoidon tuottaman kivun hoitoa pohdittuaan.

Valtimopunktio verikaasuanalyysiä varten on tavoitteellinen diagnoosi, jonka avulla voidaan tutkia valtimoveren kaasuja potilaan hematoosin seuraamiseksi. Tämä teko näkyy odotetun hoidon kärjessä hoitotiimien tuskallisena.

Kirjallisuudesta ei löydy eutektisella lidokaiini-prilokaiini-seoksella tehtyä tutkimusta. Muut paikallispuudutteet ja muut paikalliset antotavat arvioitiin, ja tulokset poikkeavat paikallispuudutteen tehokkuudesta valtimoverinäytteelle säteittäisen hermon tasolla. Lopuksi kirjoittajat osoittivat korrelaation tiettyjen tekijöiden (postimiehet) ja valtimoverinäytteen tuskallisen luonteen välillä määrittelemättä todellista populaatiota.

Tässä yhteydessä on tarpeen arvioida paikallispuudutuksen kiinnostus ennen valtimoverinäytteen ottamista tutkimuksessa, joka on satunnaistettu insu double ja vs. lumelääke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska
        • Monocentric study

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet valistetun suostumuksen ja joilla on gazometrian indikaatio radiaalihermolla
  • Potilaat, jotka pystyvät arvioimaan koettua kipua numeerisella kivun voimakkuusasteikolla
  • Potilaat, joilla on numeerinen kivun voimakkuusasteikko = 0 ennen verinäytteen ottamista
  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita tai joilla ei ole allergiaa anestesialle, kuten lidokaiinille

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät pysty arvioimaan koettua kipua numeerisella kivun voimakkuusasteikolla
  • Potilaat, joiden numeerinen kivun voimakkuusasteikko > 0 ennen verinäytteen ottamista
  • Potilaat, joille valtimoiden ottaminen on mahdotonta säteittäisen hermon tasolla
  • Yliherkkyys amidityyppisille paikallispuudutusaineille tai muille lidokaiini/prilokaiiniemulsiovoiteen aineosille
  • Porfyyriä tunnetaan
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lidokaiini/prilokaiini
  • Lidokaiini/prilokaiini eutektinen seos 5 % sisällytettynä voidepohjaan
  • Kerta-annos: 2 grammaa (yksi tuuli kermaa)
  • Voide levitetty 2 tuntia ennen verinäytettä
Levitysvoide lidokaiini/prilokaiini (5%) 2 tuntia ennen verinäytettä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
  • Kerta-annos: 2 grammaa (yksi tuuli kermaa)
  • Voide levitetty 2 tuntia ennen verinäytettä
Plasebovoide levitettynä 2 tuntia ennen verinäytettä
Muut nimet:
  • Levitä lumelääkevoidetta 2 tuntia ennen verinäytettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiinnostus paikallispuudutuksesta (lidokaiini/prilokaiini)
Aikaikkuna: 1 tunti
Määritä paikallispuudutuksen kiinnostus lidokaiinin/prilokaiinin yhdistämiseen ennen valtimopunktiota kaasuanalyysiä varten
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa