- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01964248
Paikallinen anestesia ennen valtimopunktiota verikaasuanalyysiä varten (GAEL)
Paikallispuudutuksen arviointi ennen valtimopunktiota verikaasuanalyysiä varten satunnaistettu, kontrolli lumelääketutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon laadun jatkuvaan parantamiseen tähtäävään lähestymistapaan tämä projekti liittyy loogisesti Pneumologian osastolla 1 / septinen rinta- ja verisuonikirurgian hoidon tuottaman kivun hoitoa pohdittuaan.
Valtimopunktio verikaasuanalyysiä varten on tavoitteellinen diagnoosi, jonka avulla voidaan tutkia valtimoveren kaasuja potilaan hematoosin seuraamiseksi. Tämä teko näkyy odotetun hoidon kärjessä hoitotiimien tuskallisena.
Kirjallisuudesta ei löydy eutektisella lidokaiini-prilokaiini-seoksella tehtyä tutkimusta. Muut paikallispuudutteet ja muut paikalliset antotavat arvioitiin, ja tulokset poikkeavat paikallispuudutteen tehokkuudesta valtimoverinäytteelle säteittäisen hermon tasolla. Lopuksi kirjoittajat osoittivat korrelaation tiettyjen tekijöiden (postimiehet) ja valtimoverinäytteen tuskallisen luonteen välillä määrittelemättä todellista populaatiota.
Tässä yhteydessä on tarpeen arvioida paikallispuudutuksen kiinnostus ennen valtimoverinäytteen ottamista tutkimuksessa, joka on satunnaistettu insu double ja vs. lumelääke.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska
- Monocentric study
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet valistetun suostumuksen ja joilla on gazometrian indikaatio radiaalihermolla
- Potilaat, jotka pystyvät arvioimaan koettua kipua numeerisella kivun voimakkuusasteikolla
- Potilaat, joilla on numeerinen kivun voimakkuusasteikko = 0 ennen verinäytteen ottamista
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita tai joilla ei ole allergiaa anestesialle, kuten lidokaiinille
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty arvioimaan koettua kipua numeerisella kivun voimakkuusasteikolla
- Potilaat, joiden numeerinen kivun voimakkuusasteikko > 0 ennen verinäytteen ottamista
- Potilaat, joille valtimoiden ottaminen on mahdotonta säteittäisen hermon tasolla
- Yliherkkyys amidityyppisille paikallispuudutusaineille tai muille lidokaiini/prilokaiiniemulsiovoiteen aineosille
- Porfyyriä tunnetaan
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lidokaiini/prilokaiini
|
Levitysvoide lidokaiini/prilokaiini (5%) 2 tuntia ennen verinäytettä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Plasebovoide levitettynä 2 tuntia ennen verinäytettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinnostus paikallispuudutuksesta (lidokaiini/prilokaiini)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Määritä paikallispuudutuksen kiinnostus lidokaiinin/prilokaiinin yhdistämiseen ennen valtimopunktiota kaasuanalyysiä varten
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet, yhdistelmä
- Lidokaiini
- Prilokaiini
- Lidokaiini, Prilokaiini-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB 12.011 (GAEL)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .