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혈액 가스 분석을 위한 동맥 천자 전 국소 마취 (GAEL)

2015년 10월 15일 업데이트: University Hospital, Brest

혈액 가스 분석을 위한 동맥 천자 전 국소 마취 평가 무작위 대조군 위약 연구

이 연구의 목적은 혈액 가스 분석을 위한 동맥 천자 전에 국소 마취(리도카인/프릴로카인 대 위약)의 관심을 평가하는 것입니다. 통증은 포함된 모든 환자에 대한 숫자 통증 강도로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료의 질을 지속적으로 향상시키는 접근 방식에서 이 프로젝트는 폐렴학 1/패혈성 흉부 및 혈관 심장외과의 치료로 인해 발생하는 통증 치료에 대한 성찰 후 논리적으로 합류합니다.

혈액 가스 분석을 위한 동맥 천자는 동맥혈의 가스를 연구하여 환자의 혈액 증세를 관찰할 수 있는 목표 진단 행위입니다. 이 행위는 간호팀에게 고통스러운 만큼 예상되는 돌봄의 상단에 나타난다.

문헌에서 우리는 공융 혼합물 리도카인 프릴로카인으로 수행된 연구를 찾지 못했습니다. 다른 국소 마취제 및 기타 국소 투여 방법을 추정하고 결과는 요골 신경 수준에서 동맥 혈액 샘플에 대한 국소 마취제의 효율성에 따라 다양합니다. 마지막으로 저자는 모집단을 정의하지 않고 특정 요인(우편 배달부)과 동맥혈 샘플의 고통스러운 특성 사이의 상관관계를 보여주었습니다.

이러한 맥락에서 insu double과 위약에 대해 무작위 연구를 통해 혈액의 동맥 샘플링 전에 국소 마취제의 관심도를 추정할 필요가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스
        • Monocentric study

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 계몽동의서에 서명한 환자로서 요골신경을 채취하여 gazometry의 적응증이 있는 자
  • 숫자 통증 강도 척도로 느끼는 통증을 추정할 수 있는 환자
  • 수치 통증 강도 척도 = 0인 환자는 혈액 샘플을 채취하기 전에
  • 금기사항이 없거나 리도카인과 같은 마취제에 알레르기가 없는 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만 환자
  • 숫자 통증 강도 척도로 느끼는 통증을 추정할 수 없는 환자
  • 혈액 샘플을 채취하기 전에 숫자 통증 강도 척도가 > 0인 환자
  • 레벨 요골 신경에 대한 동맥 복용이 불가능한 환자
  • 리도카인/프릴로카인 크림의 아미드계 또는 기타 성분의 국소 마취제에 대한 과민성
  • 알려진 반암
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인/프릴로카인
  • 크림 베이스에 통합된 리도카인/프릴로카인 공융 혼합물 5%
  • 단일 용량: 2g(크림 튜브 1개)
  • 혈액 채취 2시간 전에 크림 도포
의약품: 리도카인/프릴로카인 5%
크림 적용 리도카인/프릴로카인(5%) 혈액 샘플 2시간 전
플라시보_COMPARATOR: 위약
  • 단일 용량: 2g(크림 튜브 1개)
  • 혈액 채취 2시간 전에 크림 도포
의약품: 위약
혈액 샘플 채취 2시간 전에 플라시보 크림 적용
다른 이름들:
  • 채혈 2시간 전 플라시보 크림 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취의 관심(리도카인/프릴로카인)
기간: 1 시간
가스 분석을 위한 동맥 천자 전에 리도카인/프릴로카인의 연관성으로 국소 마취의 관심도를 결정합니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

협력자

Ministry of Health, France

수사관

  • 수석 연구원: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RB 12.011 (GAEL)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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