Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi érzéstelenítés artériás szúrás előtt vérgázelemzés céljából (GAEL)

2015. október 15. frissítette: University Hospital, Brest

Az artériás szúrás előtti helyi érzéstelenítés értékelése véletlenszerű vérgáz-analízishez, kontroll placebo vizsgálat

A vizsgálat célja a helyi érzéstelenítés (lidokain/prilokain kontra placebo) értékelése az artériás punkció előtt a vérgázelemzés szempontjából. A fájdalmat a fájdalom intenzitása numerikus értékkel méri az összes beteg esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ellátás minőségének folyamatos javítását célzó megközelítésben ez a projekt logikusan csatlakozik a Pneumológiai Osztály 1 / Szeptikus Mellkas- és érsebészet által okozott fájdalom kezelésének reflexiója után.

Az artériás punkció a vérgáz elemzéshez olyan célzott diagnosztikai művelet, amely lehetővé teszi az artériás vér gázainak tanulmányozását a páciens vérömlenyének megfigyelésére. Ez a cselekmény az ápolói csapatok számára fájdalmasnak tűnik a várható ellátás tetején.

Az irodalomban nem találunk vizsgálatot a lidokain prilokain eutektikus keverékével. Más helyi érzéstelenítőket és egyéb helyi adagolási módokat becsültek, és az eredmények eltérnek az artériás vérminta helyi érzéstelenítőjének hatékonyságát illetően a radiális ideg szintjén. Végül a szerzők összefüggést mutattak ki bizonyos tényezők (postázók) és az artériás vérminta fájdalmas jellege között, a populáció pontos meghatározása nélkül.

Ebben az összefüggésben meg kell becsülni a helyi érzéstelenítők érdeklődését az artériás vérmintavétel előtt egy insu double és placebóval szemben randomizált vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli, felvilágosult beleegyező nyilatkozattal rendelkező betegek, akiknél radiális ideg felvétellel gazometriás indikációt kaptak
  • Az érzett fájdalmat numerikus fájdalomintenzitás-skálával becsülni képes betegek
  • A numerikus fájdalom intenzitási skála = 0 a vérminta előtt
  • Olyan betegek, akiknél nincs ellenjavallat vagy allergiás érzéstelenítőre, például lidokainra

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Az érzett fájdalmat numerikus fájdalomintenzitás-skálával megbecsülni nem tudó betegek
  • Betegek, akiknél a fájdalom intenzitási skálája > 0 a vérvétel előtt
  • Azok a betegek, akiknél az artériás felvétel nem lehetséges a radiális ideg szintjén
  • Túlérzékenység az amid típusú helyi érzéstelenítőkkel vagy a lidokain/prilokain krém más összetevőjével szemben
  • Porfírok ismertek
  • Terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lidokain/prilokain
  • Lidokain/prilokain eutektikus keverék 5%-os krémalapba keverve
  • Egyszeri adag: 2 gramm (egy tubus krém)
  • A krémet 2 órával a vérvétel előtt alkalmazzuk
Drog: lidokain/prilokain 5%
Lidokain/prilokain (5%) krém alkalmazása 2 órával a vérvétel előtt
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
  • Egyszeri adag: 2 gramm (egy tubus krém)
  • A krémet 2 órával a vérvétel előtt alkalmazzuk
Drog: Placebo
A placebo krémet 2 órával a vérvétel előtt alkalmazzuk
Más nevek:
  • Használja a placebo krémet 2 órával a vérvétel előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a helyi érzéstelenítés érdeklődése (lidokain/prilokain)
Időkeret: 1 óra
Határozza meg a helyi érzéstelenítés érdekét a lidokain/prilokain összekapcsolásával az artéria punkciója előtt a gázanalízishez
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Együttműködők

Ministry of Health, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RB 12.011 (GAEL)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lidokain/prilokain 5%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel