- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01964248
Lokale anesthesie vóór arteriële punctie voor bloedgasanalyse (GAEL)
Evaluatie van lokale anesthesie vóór arteriële punctie voor bloedgasanalyse Gerandomiseerde placebo-controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een benadering van continue verbetering van de kwaliteit van de zorg sluit dit project logisch aan bij een reflectie over de behandeling van pijn veroorzaakt door de zorg op de afdeling Pneumologie 1 / septische Thorax- en vasculaire Cardiale Chirurgie.
De arteriële punctie voor bloedgasanalyse is een handeling met doeldiagnose die het mogelijk maakt om gassen van het arteriële bloed te bestuderen om de hematose van de patiënt te bekijken. Deze handeling verschijnt bovenaan de voorziene zorg als pijnlijk door de verpleegploegen.
In de literatuur vinden we geen onderzoek dat is uitgevoerd met het eutectische mengsel lidocaïne prilocaïne. Andere lokale anesthetica en andere lokale toedieningswijzen werden geschat en de resultaten lopen uiteen wat betreft de efficiëntie van een lokaal anestheticum voor het arteriële bloedmonster ter hoogte van de radiale zenuw. Ten slotte toonden de auteurs een correlatie aan tussen bepaalde factoren (postbodes) en het pijnlijke karakter van het arteriële bloedmonster, zonder de werkelijke populatie te definiëren.
In deze context is het noodzakelijk om het belang van een lokaal anestheticum vóór arteriële bloedafname in te schatten door middel van een studie gerandomiseerd in insu dubbel en versus placebo.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk
- Monocentric study
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, die een indicatie hebben van gazometrie door het nemen van de radiale zenuw
- Patiënten die de pijn kunnen inschatten met een numerieke pijnintensiteitsschaal
- Patiënten met een numerieke pijnintensiteitsschaal = 0 vóór bloedafname
- Patiënten zonder contra-indicatie of allergie voor een verdovingsmiddel zoals lidocaïne
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die de pijn die ze voelen niet kunnen inschatten met een numerieke pijnintensiteitsschaal
- Patiënten met een numerieke pijnintensiteitsschaal > 0 vóór bloedafname
- Patiënten voor wie de arteriële afname onmogelijk is voor de vlakke radiale zenuw
- Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype of een ander bestanddeel van lidocaïne/prilocaïne crème
- Porphyrieën bekend
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lidocaïne/prilocaïne
|
Aanbrengen crème lidocaïne/prilocaïne (5%) 2 uur voor bloedafname
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo-crème aangebracht 2 uur vóór bloedafname
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
belang van plaatselijke verdoving (lidocaïne/prilocaïne)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Bepaal het belang van lokale anesthesie met associatie van lidocaïne/prilocaïne vóór arteriële punctie voor gasanalyse
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Anesthesie, gecombineerd
- Lidocaïne
- Prilocaïne
- Lidocaïne, Prilocaine Drug Combinatie
Andere studie-ID-nummers
- RB 12.011 (GAEL)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .