Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale anesthesie vóór arteriële punctie voor bloedgasanalyse (GAEL)

15 oktober 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Evaluatie van lokale anesthesie vóór arteriële punctie voor bloedgasanalyse Gerandomiseerde placebo-controlestudie

Het doel van de studie is om het belang van lokale anesthesie (lidocaïne/prilocaïne versus placebo) vóór arteriële punctie voor bloedgasanalyse te evalueren. De pijn wordt gemeten met een numerieke pijnintensiteit voor alle patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In een benadering van continue verbetering van de kwaliteit van de zorg sluit dit project logisch aan bij een reflectie over de behandeling van pijn veroorzaakt door de zorg op de afdeling Pneumologie 1 / septische Thorax- en vasculaire Cardiale Chirurgie.

De arteriële punctie voor bloedgasanalyse is een handeling met doeldiagnose die het mogelijk maakt om gassen van het arteriële bloed te bestuderen om de hematose van de patiënt te bekijken. Deze handeling verschijnt bovenaan de voorziene zorg als pijnlijk door de verpleegploegen.

In de literatuur vinden we geen onderzoek dat is uitgevoerd met het eutectische mengsel lidocaïne prilocaïne. Andere lokale anesthetica en andere lokale toedieningswijzen werden geschat en de resultaten lopen uiteen wat betreft de efficiëntie van een lokaal anestheticum voor het arteriële bloedmonster ter hoogte van de radiale zenuw. Ten slotte toonden de auteurs een correlatie aan tussen bepaalde factoren (postbodes) en het pijnlijke karakter van het arteriële bloedmonster, zonder de werkelijke populatie te definiëren.

In deze context is het noodzakelijk om het belang van een lokaal anestheticum vóór arteriële bloedafname in te schatten door middel van een studie gerandomiseerd in insu dubbel en versus placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk
        • Monocentric study

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar, die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, die een indicatie hebben van gazometrie door het nemen van de radiale zenuw
  • Patiënten die de pijn kunnen inschatten met een numerieke pijnintensiteitsschaal
  • Patiënten met een numerieke pijnintensiteitsschaal = 0 vóór bloedafname
  • Patiënten zonder contra-indicatie of allergie voor een verdovingsmiddel zoals lidocaïne

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die de pijn die ze voelen niet kunnen inschatten met een numerieke pijnintensiteitsschaal
  • Patiënten met een numerieke pijnintensiteitsschaal > 0 vóór bloedafname
  • Patiënten voor wie de arteriële afname onmogelijk is voor de vlakke radiale zenuw
  • Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype of een ander bestanddeel van lidocaïne/prilocaïne crème
  • Porphyrieën bekend
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lidocaïne/prilocaïne
  • Lidocaïne/prilocaïne eutectisch mengsel 5% verwerkt in een crèmebasis
  • Enkele dosis: 2 gram (één tube crème)
  • Crème aangebracht 2 uur voor bloedafname
Aanbrengen crème lidocaïne/prilocaïne (5%) 2 uur voor bloedafname
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
  • Enkele dosis: 2 gram (één tube crème)
  • Crème aangebracht 2 uur voor bloedafname
Placebo-crème aangebracht 2 uur vóór bloedafname
Andere namen:
  • Aanbrengen placebo crème 2 uur voor bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
belang van plaatselijke verdoving (lidocaïne/prilocaïne)
Tijdsspanne: 1 uur
Bepaal het belang van lokale anesthesie met associatie van lidocaïne/prilocaïne vóór arteriële punctie voor gasanalyse
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren