Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная анестезия перед пункцией артерий для анализа газов крови (GAEL)

15 октября 2015 г. обновлено: University Hospital, Brest

Оценка местной анестезии перед пункцией артерий для анализа газов крови Рандомизированное, контрольное плацебо-исследование

Целью исследования является оценка эффективности местной анестезии (лидокаин/прилокаин по сравнению с плацебо) перед пункцией артерий для анализа газов крови. Боль измеряется числовым значением интенсивности боли для всех включенных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В подходе постоянного улучшения качества ухода этот проект логически сочетается с размышлениями о лечении боли, вызванной уходом в отделении пульмонологии 1 / септической торакальной и сосудистой кардиохирургии.

Пункция артерий для исследования газов крови – диагностическое мероприятие, позволяющее исследовать газы артериальной крови для наблюдения за кроветворением больного. Это действие оказывается на вершине ожидаемого ухода как болезненное со стороны медсестер.

В литературе мы не находим исследований, проведенных с эвтектической смесью лидокаина и прилокаина. Были оценены другие местные анестетики и другие местные способы введения, и результаты расходятся в отношении эффективности местного анестетика для образца артериальной крови на уровне лучевого нерва. В итоге авторы показали корреляцию между определенными факторами (почтальонами) и болезненностью образца артериальной крови, не определяя собственно популяцию.

В этом контексте необходимо оценить эффективность местного анестетика перед забором артериальной крови с помощью исследования, рандомизированного в группе инсулинотерапии и в сравнении с плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 18 лет, подписавшие информированное согласие, имеющие показания к газометрии путем забора лучевого нерва
  • Пациенты, способные оценить ощущаемую боль с помощью числовой шкалы интенсивности боли
  • Пациенты с числовой шкалой интенсивности боли = 0 перед забором крови
  • Пациенты без противопоказаний или аллергии на анестетик, такой как лидокаин

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты, неспособные оценить ощущаемую боль с помощью числовой шкалы интенсивности боли.
  • Пациенты с числовой шкалой интенсивности боли > 0 перед забором крови
  • Пациенты, у которых забор артерий невозможен на уровне лучевого нерва
  • Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или другим компонентам лидокаинового/прилокаинового крема.
  • Известные порфиры
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лидокаин/прилокаин
  • Эвтектическая смесь лидокаина/прилокаина 5%, включенная в кремовую основу
  • Разовая доза: 2 грамма (один тюбик крема)
  • Крем наносится за 2 часа до забора крови.
Лекарство: лидокаин/прилокаин 5%
Нанесение крема лидокаин/прилокаин (5%) за 2 часа до забора крови
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
  • Разовая доза: 2 грамма (один тюбик крема)
  • Крем наносится за 2 часа до забора крови.
Лекарство: Плацебо
Крем-плацебо наносится за 2 часа до забора крови.
Другие имена:
  • Нанесение крема плацебо за 2 часа до забора крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интерес к местной анестезии (лидокаин/прилокаин)
Временное ограничение: 1 час
Определить интерес к местной анестезии в сочетании с лидокаином/прилокаином перед пункцией артерий для газового анализа
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Главный следователь: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RB 12.011 (GAEL)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться