- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01964248
Lokalbedøvelse før arteriell punktering for blodgassanalyse (GAEL)
Evaluering av lokalbedøvelse før arteriell punktering for blodgassanalyse randomisert, kontroll placebostudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en tilnærming med kontinuerlig forbedring av kvaliteten på pleien, slutter dette prosjektet seg logisk etter en refleksjon over behandling av smerte generert av pleien ved avdelingen for pneumologi 1 / septisk thorax- og kar-hjertekirurgi.
Arteriell punktering for blodgassanalyse er en handling med måldiagnose som gjør det mulig å studere gasser i arterielt blod for å se pasientens hematose. Denne handlingen fremstår på toppen av den forventede omsorgen som smertefull av pleieteamene.
I litteraturen finner vi ingen studie utført med den eutektiske blandingen lidokain prilokain. Andre lokalbedøvelsesmidler og andre lokale administreringsmåter ble estimert, og resultatene divergerer med hensyn til effektiviteten av et lokalbedøvelsesmiddel for arteriell blodprøve på nivået radialnerven. Til slutt viste forfattere en sammenheng mellom visse faktorer (postbud) og den smertefulle karakteren til arteriell blodprøve, uten egentlig å definere populasjonen.
I denne sammenheng er det nødvendig å estimere interessen for en lokalbedøvelse før arteriell prøvetaking av blod ved en studie randomisert i insu double og versus placebo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike
- Monocentric study
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som har signert et opplyst samtykke, som har en indikasjon på gazometri ved å ta radialnerven
- Pasienter som er i stand til å estimere smerten med numerisk smerteintensitetsskala
- Pasienter med numerisk smerteintensitetsskala = 0 før blodprøve
- Pasienter uten kontraindikasjon eller allergi mot et bedøvelsesmiddel som lidokain
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke er i stand til å estimere smerten som føltes med en numerisk skala for smerteintensitet
- Pasienter med numerisk smerteintensitetsskala > 0 før blodprøve
- Pasienter for hvem arteriell inntak er umulig for nivået radial nerve
- Overfølsomhet overfor lokalbedøvelse av amidtypen eller annen komponent i lidokain/prilokainkrem
- Porfyrer kjent
- Gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lidocaïne/prilocaïne
|
Påføring krem lidokain/prilokain (5%) 2 timer før blodprøve
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebokrem påført 2 timer før blodprøven
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interesse for lokalbedøvelse (lidocaïne/prilocaïne)
Tidsramme: 1 time
|
Bestem interessen for lokalbedøvelse med assosiasjon av lidokain/prilokain før arteriell punktering for gassanalyse
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Anestesimidler, kombinert
- Lidokain
- Prilokain
- Lidokain, Prilocaine medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- RB 12.011 (GAEL)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .