Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalbedøvelse før arteriell punktering for blodgassanalyse (GAEL)

15. oktober 2015 oppdatert av: University Hospital, Brest

Evaluering av lokalbedøvelse før arteriell punktering for blodgassanalyse randomisert, kontroll placebostudie

Målet med studien er å evaluere interessen for lokalbedøvelse (lidocaïne/prilocaïne versus placebo) før arteriell punktering for blodgassanalyse. Smertene måles med en numerisk smerteintensitet for alle inkluderte pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en tilnærming med kontinuerlig forbedring av kvaliteten på pleien, slutter dette prosjektet seg logisk etter en refleksjon over behandling av smerte generert av pleien ved avdelingen for pneumologi 1 / septisk thorax- og kar-hjertekirurgi.

Arteriell punktering for blodgassanalyse er en handling med måldiagnose som gjør det mulig å studere gasser i arterielt blod for å se pasientens hematose. Denne handlingen fremstår på toppen av den forventede omsorgen som smertefull av pleieteamene.

I litteraturen finner vi ingen studie utført med den eutektiske blandingen lidokain prilokain. Andre lokalbedøvelsesmidler og andre lokale administreringsmåter ble estimert, og resultatene divergerer med hensyn til effektiviteten av et lokalbedøvelsesmiddel for arteriell blodprøve på nivået radialnerven. Til slutt viste forfattere en sammenheng mellom visse faktorer (postbud) og den smertefulle karakteren til arteriell blodprøve, uten egentlig å definere populasjonen.

I denne sammenheng er det nødvendig å estimere interessen for en lokalbedøvelse før arteriell prøvetaking av blod ved en studie randomisert i insu double og versus placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike
        • Monocentric study

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som har signert et opplyst samtykke, som har en indikasjon på gazometri ved å ta radialnerven
  • Pasienter som er i stand til å estimere smerten med numerisk smerteintensitetsskala
  • Pasienter med numerisk smerteintensitetsskala = 0 før blodprøve
  • Pasienter uten kontraindikasjon eller allergi mot et bedøvelsesmiddel som lidokain

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som ikke er i stand til å estimere smerten som føltes med en numerisk skala for smerteintensitet
  • Pasienter med numerisk smerteintensitetsskala > 0 før blodprøve
  • Pasienter for hvem arteriell inntak er umulig for nivået radial nerve
  • Overfølsomhet overfor lokalbedøvelse av amidtypen eller annen komponent i lidokain/prilokainkrem
  • Porfyrer kjent
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lidocaïne/prilocaïne
  • Lidokain/prilokain eutektisk blanding 5 % innlemmet i en krembase
  • Enkeltdose: 2 gram (en tube krem)
  • Kremen påføres 2 timer før blodprøven
Påføring krem ​​lidokain/prilokain (5%) 2 timer før blodprøve
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
  • Enkeltdose: 2 gram (en tube krem)
  • Kremen påføres 2 timer før blodprøven
Placebokrem påført 2 timer før blodprøven
Andre navn:
  • Påføring av placebokrem 2 timer før blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interesse for lokalbedøvelse (lidocaïne/prilocaïne)
Tidsramme: 1 time
Bestem interessen for lokalbedøvelse med assosiasjon av lidokain/prilokain før arteriell punktering for gassanalyse
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere