Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe przed nakłuciem tętnicy do analizy gazów krwi (GAEL)

15 października 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Ocena znieczulenia miejscowego przed nakłuciem tętnicy do analizy gazometrii Randomizowane, kontrolne badanie placebo

Celem badania jest ocena zainteresowania znieczuleniem miejscowym (lidokaina/prilokaina w porównaniu z placebo) przed nakłuciem tętnicy w celu wykonania gazometrii krwi. Ból jest mierzony za pomocą liczbowego natężenia bólu dla wszystkich włączonych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W podejściu do ciągłego doskonalenia jakości opieki projekt ten logicznie łączy się z refleksją nad leczeniem bólu generowanego przez opiekę w Oddziale Pneumologii 1 / septycznej Kardiochirurgii Klatki Piersiowej i Naczyniowej.

Nakłucie tętnicze w celu gazometrii jest czynnością mającą na celu diagnostykę, która pozwala na badanie gazów krwi tętniczej w celu obserwacji hematozy pacjenta. Czyn ten pojawia się na szczycie przewidywanej opieki jako bolesny przez zespoły pielęgniarskie.

W literaturze nie znajdziemy żadnego badania przeprowadzonego z mieszaniną eutektyczną lidokaina prylokaina. Oceniono inne środki miejscowo znieczulające i inne miejscowe sposoby podawania, a wyniki są rozbieżne co do skuteczności środka miejscowo znieczulającego dla próbki krwi tętniczej na poziomie nerwu promieniowego. Ostatecznie autorzy wykazali korelację między niektórymi czynnikami (listonosze) a bolesnością próbki krwi tętniczej, nie definiując tak naprawdę populacji.

W tym kontekście konieczne jest oszacowanie zainteresowania środkiem miejscowo znieczulającym przed pobraniem krwi tętniczej w badaniu randomizowanym w podwójnej insu iw porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja
        • Monocentric study

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, posiadający podpisaną świadomą zgodę, posiadający wskazanie do gazometrii poprzez pobranie nerwu promieniowego
  • Pacjenci zdolni do oceny odczuwanego bólu za pomocą numerycznej skali natężenia bólu
  • Pacjenci z numeryczną skalą natężenia bólu = 0 przed pobraniem próbki krwi
  • Pacjenci bez przeciwwskazań lub bez alergii na środek znieczulający, taki jak lidokaina

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci niezdolni do oceny odczuwanego bólu za pomocą numerycznej skali natężenia bólu
  • Pacjenci z numeryczną skalą natężenia bólu > 0 przed pobraniem krwi
  • Pacjenci, u których pobranie tętnicze jest niemożliwe do poziomu nerwu promieniowego
  • Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające typu amidowego lub inny składnik kremu z lidokainą/prylokainą
  • Znane porfiry
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lidokaina/prilokaina
  • Mieszanina eutektyczna lidokainy/prilokainy 5% zawarta w bazie kremu
  • Pojedyncza dawka: 2 gramy (jedna tubka kremu)
  • Krem nakładany 2 godziny przed pobraniem krwi
Lek: lidokaina/prilokaina 5%
Aplikacja kremu z lidokainą/prilokainą (5%) 2 godziny przed pobraniem krwi
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
  • Pojedyncza dawka: 2 gramy (jedna tubka kremu)
  • Krem nakładany 2 godziny przed pobraniem krwi
Lek: Placebo
Krem placebo nakładany 2 godziny przed pobraniem krwi
Inne nazwy:
  • Aplikacja kremu placebo 2 godziny przed pobraniem krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zainteresowanie znieczuleniem miejscowym (lidokaina/prilokaina)
Ramy czasowe: 1 godzina
Określenie zainteresowania znieczuleniem miejscowym z połączeniem lidokainy/prilokainy przed nakłuciem tętnicy w celu analizy gazowej
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RB 12.011 (GAEL)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lidokaina/prilokaina 5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj