血气分析动脉穿刺前局部麻醉 (GAEL)
2015年10月15日 更新者：University Hospital, Brest
用于血气分析的动脉穿刺前局部麻醉的评估随机对照安慰剂研究
该研究的目的是评估动脉穿刺前局部麻醉（利多卡因/丙胺卡因与安慰剂）对血气分析的影响。
对于包括的所有患者，疼痛是用数字疼痛强度来测量的。
研究概览
详细说明
在不断提高护理质量的方法中，在对呼吸科 1 / 脓毒症胸腔和血管心脏外科护理产生的疼痛的治疗进行反思后，该项目合乎逻辑地加入了。
用于血气分析的动脉穿刺是一种旨在诊断的行为，它允许研究动脉血中的气体以观察患者的血肿情况。 这种行为出现在护理团队痛苦的预期护理的首位。
在文献中，我们发现没有对共晶混合物利多卡因丙胺卡因进行过研究。 评估了其他局部麻醉剂和其他局部给药方式，结果在桡神经水平动脉血样局部麻醉剂的效率方面存在分歧。 最后，作者显示了某些因素（邮递员）与动脉血样疼痛特征之间的相关性，但并未真正定义人口。
在这种情况下，有必要通过一项随机对照双倍胰岛素和安慰剂的研究来评估动脉采血前局部麻醉剂的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国
- Monocentric study
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁，已签署知情同意书，有桡神经测视指征的患者
- 能够用数字疼痛强度量表估计疼痛感觉的患者
- 采血前数字疼痛强度等级 = 0 的患者
- 没有禁忌症或对利多卡因等麻醉剂不过敏的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 不能用数字疼痛强度量表估计疼痛感觉的患者
- 采血前疼痛强度等级 > 0 的患者
- 桡神经水平不能取动脉的患者
- 对酰胺类局部麻醉药或利多卡因/丙胺卡因乳膏的其他成分过敏
- 已知的斑岩
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：利多卡因/丙胺卡因
|
在采血前 2 小时应用利多卡因/丙胺卡因乳膏 (5%)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
|
采血前 2 小时涂抹安慰剂乳膏
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部麻醉的兴趣（利多卡因/丙胺卡因）
大体时间：1小时
|
在动脉穿刺进行气体分析之前确定局部麻醉与利多卡因/丙胺卡因联合的作用
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francis COUTURAUD, Professor、Hôpital Morvan, CHRU de Brest
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月15日
首次发布 (估计)
2013年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月15日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.