Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální anestezie před arteriální punkcí pro analýzu krevních plynů (GAEL)

15. října 2015 aktualizováno: University Hospital, Brest

Hodnocení lokální anestezie před arteriální punkcí pro analýzu krevních plynů Randomizovaná, kontrolní studie placeba

Cílem studie je vyhodnotit zájem o lokální anestezii (lidokain/prilokain versus placebo) před arteriální punkcí pro analýzu krevních plynů. Bolest se měří pomocí číselné Intenzita bolesti pro všechny zahrnuté pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V přístupu neustálého zlepšování kvality péče se tento projekt logicky připojuje po zamyšlení nad léčbou bolesti vyvolané péčí na oddělení Pneumologie 1 / septická hrudní a cévní kardiochirurgie.

Arteriální punkce pro analýzu krevních plynů je úkon s cílenou diagnózou, který umožňuje studovat plyny arteriální krve a sledovat hematózu pacienta. Tento čin se jeví na vrcholu očekávané péče jako bolestivý ze strany ošetřovatelských týmů.

V literatuře nenajdeme žádnou studii prováděnou s eutektickou směsí lidokain prilokain. Byla odhadnuta další lokální anestetika a další lokální způsoby podání a výsledky se rozcházejí v účinnosti lokálního anestetika pro vzorek arteriální krve na úrovni radiálního nervu. Nakonec autoři ukázali korelaci mezi určitými faktory (poštáři) a bolestivým charakterem vzorku arteriální krve, aniž by skutečně definovali populaci.

V této souvislosti je nutné odhadnout zájem o lokální anestetikum před odběrem tepenné krve studií randomizovanou insu double a versus placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie
        • Monocentric study

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku více než 18 let, kteří podepsali osvícený souhlas, kteří mají indikaci gazometrie odběrem radiálního nervu
  • Pacienti schopní odhadnout pociťovanou bolest pomocí číselné stupnice intenzity bolesti
  • Pacienti s číselnou stupnicí intenzity bolesti = 0 před odběrem krve
  • Pacienti bez kontraindikace nebo alergie na anestetikum, jako je lidokain

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti neschopní odhadnout pociťovanou bolest pomocí číselné stupnice intenzity bolesti
  • Pacienti s číselnou stupnicí intenzity bolesti > 0 před odběrem krve
  • Pacienti, u kterých je odběr tepen nemožný pro úrovňový radiální nerv
  • Přecitlivělost na lokální anestetika amidového typu nebo jinou složku lidokainového/prilokainového krému
  • Známí porfyři
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lidokain/prilokain
  • Eutektická směs lidokain/prilokain 5% začleněná do krémového základu
  • Jedna dávka: 2 gramy (jedna tuba krému)
  • Krém se aplikuje 2 hodiny před odběrem krve
Lék: lidokain/prilokain 5 %
Aplikační krém lidokain/prilokain (5%) 2 hodiny před odběrem krve
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
  • Jedna dávka: 2 gramy (jedna tuba krému)
  • Krém se aplikuje 2 hodiny před odběrem krve
Lék: Placebo
Placebo krém aplikovaný 2 hodiny před odběrem krve
Ostatní jména:
  • Aplikace placebo krému 2 hodiny před odběrem krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zájem o lokální anestezii (lidokain/prilokain)
Časové okno: 1 hodina
Před punkcí tepny pro analýzu plynu určete zájem o lokální anestezii se spojením lidokainu/prilokainu
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RB 12.011 (GAEL)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lidokain/prilokain 5 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit