- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01964248
Anestesia local antes da punção arterial para gasometria (GAEL)
Avaliação da Anestesia Local Antes da Punção Arterial para Gasometria Estudo Randomizado, Controle e Placebo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numa abordagem de melhoria contínua da qualidade dos cuidados, este projeto insere-se logicamente após uma reflexão sobre o tratamento da dor gerada pelos cuidados no serviço de Pneumologia 1 / Cirurgia Torácica e Vascular Cardíaca séptica.
A punção arterial para gasometria é um ato com objetivo diagnóstico que permite estudar os gases do sangue arterial para observar a hematose do paciente. Esse ato aparece no topo do cuidado antecipado como penoso pelas equipes de enfermagem.
Na literatura não encontramos nenhum estudo realizado com a mistura eutética lidocaína prilocaína. Outros anestésicos locais e outras vias locais de administração foram estimados e os resultados divergem quanto à eficácia de um anestésico local para amostra de sangue arterial ao nível do nervo radial. Finalmente, os autores mostraram uma correlação entre certos fatores (carteiros) e o caráter doloroso da amostra de sangue arterial, sem definir realmente a população.
Nesse contexto, é necessário estimar o interesse de um anestésico local antes da coleta de sangue arterial por um estudo randomizado em insu duplo e versus placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França
- Monocentric study
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, com consentimento informado assinado, que tenham indicação de gazometria por tomada do nervo radial
- Pacientes capazes de estimar a dor sentida com escala numérica de intensidade de dor
- Pacientes com escala numérica de intensidade da dor = 0 antes da coleta de sangue
- Pacientes sem contraindicação ou sem alergia a um anestésico como a lidocaína
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 18 anos
- Pacientes incapazes de estimar a dor sentida com escala numérica de intensidade de dor
- Pacientes com escala numérica de intensidade de dor > 0 antes da coleta de sangue
- Pacientes para quem a tomada arterial é impossível para o nível do nervo radial
- Hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida ou outro componente do creme de lidocaína/prilocaína
- Pórfiros conhecidos
- mulher gravida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lidocaína/prilocaína
|
Aplicar creme de lidocaína/prilocaína (5%) 2 horas antes da coleta de sangue
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Creme placebo aplicado 2 horas antes da amostra de sangue
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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interesse da anestesia local (lidocaína/prilocaína)
Prazo: 1 hora
|
Determinar o interesse da anestesia local com associação de lidocaína/prilocaína antes da punção arterial para análise de gases
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Anestésicos, Combinados
- Lidocaína
- Prilocaína
- Lidocaína, combinação de drogas prilocaína
Outros números de identificação do estudo
- RB 12.011 (GAEL)
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