Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelse før arteriel punktering til blodgasanalyse (GAEL)

15. oktober 2015 opdateret af: University Hospital, Brest

Evaluering af lokalbedøvelse før arteriel punktering til blodgasanalyse randomiseret, kontrol placebo undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere interessen for lokalbedøvelse (lidocaïne/prilocaïne versus placebo) før arteriel punktering til blodgasanalyse. Smerten måles med en numerisk smerteintensitet for alle inkluderede patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I en tilgang til løbende forbedring af plejekvaliteten slutter dette projekt sig logisk efter en refleksion over behandlingen af ​​smerter genereret af plejen i pneumologisk afdeling 1 / septisk Thorax- og kar-hjertekirurgi.

Den arterielle punktering til blodgasanalyse er en handling med måldiagnose, som gør det muligt at studere gasser i arterielt blod for at se patientens hæmatose. Denne handling fremstår i toppen af ​​den forventede pleje som smertefuld af plejeteamene.

I litteraturen finder vi ingen undersøgelse udført med den eutektiske blanding lidocaïne prilocaïne. Andre lokalbedøvelsesmidler og andre lokale indgivelsesmåder blev estimeret, og resultaterne divergerer med hensyn til effektiviteten af ​​et lokalbedøvelsesmiddel til den arterielle blodprøve ved niveauet af den radiale nerve. Endelig viste forfattere en sammenhæng mellem visse faktorer (postbud) og den smertefulde karakter af arteriel blodprøve uden egentlig at definere populationen.

I denne sammenhæng er det nødvendigt at estimere interessen for et lokalbedøvelsesmiddel før arteriel prøvetagning af blod ved en undersøgelse randomiseret i insu double og versus placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig
        • Monocentric study

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der har underskrevet et oplyst samtykke, som har en indikation af gazometri ved at tage radial nerve
  • Patienter, der er i stand til at estimere smerten, der føles med numerisk smerteintensitetsskala
  • Patienter med numerisk smerteintensitetsskala = 0 før blodprøve
  • Patienter uden kontraindikation eller allergi over for et bedøvelsesmiddel såsom lidocain

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke er i stand til at estimere smerten med en numerisk smerteintensitetsskala
  • Patienter med numerisk smerteintensitetsskala > 0 før blodprøve
  • Patienter, for hvem den arterielle optagelse er umulig for niveauet radial nerve
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amid-typen eller anden komponent i lidocain/prilocain creme
  • Porfyrer kendt
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lidocaïne/prilocaïne
  • Lidocain/prilocain eutektisk blanding 5% inkorporeret i en cremebase
  • Enkelt dosis: 2 gram (en tube creme)
  • Cremen påføres 2 timer før blodprøven
Påføring creme lidocaïne/prilocaïne (5%) 2 timer før blodprøve
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
  • Enkelt dosis: 2 gram (en tube creme)
  • Cremen påføres 2 timer før blodprøven
Placebocreme påført 2 timer før blodprøven
Andre navne:
  • Påføring placebo creme 2 timer før blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interesse for lokalbedøvelse (lidocaïne/prilocaïne)
Tidsramme: 1 time
Bestem interessen for lokalbedøvelse med associering af lidocaïne/prilocaïne før arterielpunktur til gasanalyse
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lidocaïne/prilocaïne 5 %

3
Abonner