- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01964248
Lokalbedøvelse før arteriel punktering til blodgasanalyse (GAEL)
Evaluering af lokalbedøvelse før arteriel punktering til blodgasanalyse randomiseret, kontrol placebo undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en tilgang til løbende forbedring af plejekvaliteten slutter dette projekt sig logisk efter en refleksion over behandlingen af smerter genereret af plejen i pneumologisk afdeling 1 / septisk Thorax- og kar-hjertekirurgi.
Den arterielle punktering til blodgasanalyse er en handling med måldiagnose, som gør det muligt at studere gasser i arterielt blod for at se patientens hæmatose. Denne handling fremstår i toppen af den forventede pleje som smertefuld af plejeteamene.
I litteraturen finder vi ingen undersøgelse udført med den eutektiske blanding lidocaïne prilocaïne. Andre lokalbedøvelsesmidler og andre lokale indgivelsesmåder blev estimeret, og resultaterne divergerer med hensyn til effektiviteten af et lokalbedøvelsesmiddel til den arterielle blodprøve ved niveauet af den radiale nerve. Endelig viste forfattere en sammenhæng mellem visse faktorer (postbud) og den smertefulde karakter af arteriel blodprøve uden egentlig at definere populationen.
I denne sammenhæng er det nødvendigt at estimere interessen for et lokalbedøvelsesmiddel før arteriel prøvetagning af blod ved en undersøgelse randomiseret i insu double og versus placebo.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig
- Monocentric study
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der har underskrevet et oplyst samtykke, som har en indikation af gazometri ved at tage radial nerve
- Patienter, der er i stand til at estimere smerten, der føles med numerisk smerteintensitetsskala
- Patienter med numerisk smerteintensitetsskala = 0 før blodprøve
- Patienter uden kontraindikation eller allergi over for et bedøvelsesmiddel såsom lidocain
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke er i stand til at estimere smerten med en numerisk smerteintensitetsskala
- Patienter med numerisk smerteintensitetsskala > 0 før blodprøve
- Patienter, for hvem den arterielle optagelse er umulig for niveauet radial nerve
- Overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amid-typen eller anden komponent i lidocain/prilocain creme
- Porfyrer kendt
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Lidocaïne/prilocaïne
|
Påføring creme lidocaïne/prilocaïne (5%) 2 timer før blodprøve
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebocreme påført 2 timer før blodprøven
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
interesse for lokalbedøvelse (lidocaïne/prilocaïne)
Tidsramme: 1 time
|
Bestem interessen for lokalbedøvelse med associering af lidocaïne/prilocaïne før arterielpunktur til gasanalyse
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francis COUTURAUD, Professor, Hôpital Morvan, CHRU de Brest
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bedøvelsesmidler, kombineret
- Lidokain
- Prilocain
- Lidokain, Prilocain lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- RB 12.011 (GAEL)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lidocaïne/prilocaïne 5 %
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...AfsluttetUndervægtige børn i alderen 6-23 måneder (WAZ < -1)Cambodja
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutteringKolecystolithiasis | Cholecystitis; Galdesten | Kolecystitis, kroniskEgypten
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Overaktiv blæresyndromTaiwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandRekrutteringStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorAfsluttetStress | Søvnløshed | Irritabilitet | Mestringsadfærd | Natlig opvågningForenede Stater
-
Taipei Medical University HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | SkrøbelighedTaiwan
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, DavisAfsluttet
-
Government Dental College and Research Institute...Group PharmaAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet