DMT2患者におけるPDTと歯周治療 (PDTDMT2)

患者の異なるグループへの無作為化は、適切なソフトウェア プログラムを使用して実行されます。 無作為化リストにアクセスできるのは主任研究者のみです。 2 つのグループへの割り当ては、4 つのブロックで実行されます。

患者は、歯周検査のためにオペレーター A に送られます。 この検査の結果を知らずに、患者はオペレーター B および C によって歯周治療のために治療されます。これには、最大 4 回のセッションでの口腔衛生指導、歯肉上および歯肉下のスケーリングおよびプレーニングが含まれます。 各セッションの終わりに、患者は封印された封筒の内容に基づいてプラセボまたはアクティブ PDT のいずれかを投与するオペレーター D に送られます。 したがって、歯周検査を担当する患者とオペレーターの両方が、PDT プロトコルに対して盲検化されます (二重盲検試験)。

空腹時血糖と糖化ヘモグロビン検査は、ベースライン時と、治療完了後 15、30、90、および 180 日で実施されます。 すべての試験は、大学と提携している同じ研究室で実施されます。

歯周病の臨床検査は、歯周病を専門とする 1 人の検査官によって実施され、15 mm のプローブを使用して各歯の 6 つの領域を評価します (ノースカロライナ モデル、Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国)。 次の側面が記録されます: プラーク インデックス、プロービング時の出血、プロービングの深さ、歯肉の退縮、およびアタッチメントの損失 (Armitage、2004 年)。 評価は、ベースライン（最初の治療前）、ならびに治療完了後15、30、90、および180日で実施されます。

患者は歯周治療と光線力学療法（割り当てに応じてアクティブまたはシャム）を受けます。

隙間液は、治療を受ける 4 mm 以上のプローブ深さで、以前に定義された部位から収集されます。 収集は、歯周キュレットで歯肉上のプラークを除去し、5 秒間風乾した後、コットン ロールを使用して相対的に分離して行います。 吸収紙片 (PerioPaper、ProFlow Inc.、Amityville、NY、USA) を各部位に個別に 30 秒間挿入します (Rudin et al., 1970)。 コレクションは、単一の研究者によって実行されます。 Periotron 8000マイクロ水分計（Oraflow Inc.、NY、USA）を使用して、クレビキュラー流体サンプルの量を測定します。 サンプルは、正式に識別された滅菌プラスチック マイクロ チューブに配置され、一時的にドライアイスに保存され、その後、-80 ºC の冷凍庫に保存されます。