PDT och periodontal behandling hos DMT2-patienter (PDTDMT2)

Randomisering av patienterna till de olika grupperna kommer att utföras med lämpligt program. Endast den ledande forskaren kommer att ha tillgång till randomiseringslistan. Tilldelningen till de två grupperna kommer att ske i block om fyra.

Patienterna kommer att skickas till operatör A för parodontitundersökning. Utan kännedom om resultatet av denna undersökning kommer patienterna att behandlas av operatör B och C för parodontal behandling, som kommer att involvera munhygieninstruktioner samt supra-gingival och sub-gingival fjällning och hyvling i upp till fyra sessioner. I slutet av varje session kommer patienterna att skickas till operatör D, som kommer att administrera antingen placebo eller aktiv PDT baserat på innehållet i det förseglade kuvertet. Således kommer både patienterna och operatören som ansvarar för parodontala undersökningar att bli blinda för PDT-protokollet (dubbelblind studie).

Undersökningar av fasteblodsocker och glykerat hemoglobin kommer att utföras vid baslinjen samt 15, 30, 90 och 180 dagar efter avslutad behandling. Alla prov kommer att genomföras på samma laboratorium som är knutet till universitetet.

De kliniska parodontala undersökningarna kommer att utföras av en enda undersökare specialiserad på parodonti, som kommer att utvärdera sex regioner av varje tand med en 15 mm sond (North Carolina-modellen, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Följande aspekter kommer att registreras: plackindex, blödning vid sondering, sonderingsdjup, tandköttsnedgång och förlust av fäste (Armitage, 2004). Utvärderingar kommer att utföras vid baslinjen (före initial behandling) samt 15, 30, 90 och 180 dagar efter avslutad behandling.

Patienterna kommer att få parodontalbehandling och fotodynamisk terapi (aktiv eller skenbar beroende på tilldelning).

Crevikulär vätska kommer att samlas upp från de tidigare definierade platserna med ett sonderingsdjup lika med eller större än 4 mm som kommer att behandlas. Samlingen kommer att utföras med relativ isolering med bomullsrullar efter avlägsnande av supra-gingival plack med parodontala kyretter och lufttorkning i fem sekunder. Absorberande pappersremsor (PerioPaper, ProFlow Inc., Amityville, NY, USA) kommer att infogas individuellt på varje plats under 30 sekunder (Rudin et al., 1970). Samlingarna kommer att utföras av en enda forskare. Volymen av crevikulära vätskeprover kommer att mätas med hjälp av Periotron 8000 mikrofuktighetsmätare (Oraflow Inc., NY, USA). Proverna kommer sedan att placeras i vederbörligen identifierade sterila plastmikrorör, tillfälligt lagras i torris och därefter förvaras i en frys vid -80 ºC