PDT e trattamento parodontale nei pazienti DMT2 (PDTDMT2)

La randomizzazione dei pazienti ai diversi gruppi sarà eseguita con il programma software appropriato. Solo il capo ricercatore avrà accesso all'elenco di randomizzazione. L'assegnazione ai due gruppi avverrà in blocchi di quattro.

I pazienti verranno inviati all'Operatore A per l'esame parodontale. Senza la conoscenza dei risultati di questo esame, i pazienti saranno curati dagli operatori B e C per il trattamento parodontale, che comporterà istruzioni di igiene orale, nonché ablazione e levigatura sopragengivali e subgengivali in un massimo di quattro sessioni. Al termine di ogni sessione, i pazienti verranno inviati all'Operatore D, che somministrerà il placebo o la PDT attiva in base al contenuto della busta sigillata. Pertanto, sia i pazienti che l'operatore incaricato degli esami parodontali saranno ciechi rispetto al protocollo PDT (studio in doppio cieco).

Gli esami della glicemia a digiuno e dell'emoglobina glicata verranno eseguiti al basale e 15, 30, 90 e 180 giorni dopo il completamento del trattamento. Tutti gli esami saranno svolti presso lo stesso laboratorio convenzionato con l'Ateneo.

Gli esami parodontali clinici saranno eseguiti da un unico esaminatore specializzato in parodontologia, che valuterà sei regioni di ciascun dente con una sonda da 15 mm (modello North Carolina, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Verranno registrati i seguenti aspetti: indice di placca, sanguinamento al sondaggio, profondità di sondaggio, recessione gengivale e perdita di attacco (Armitage, 2004). Le valutazioni saranno effettuate al basale (prima del trattamento iniziale) e 15, 30, 90 e 180 giorni dopo il completamento del trattamento.

I pazienti riceveranno il trattamento parodontale e la terapia fotodinamica (attiva o fittizia a seconda dell'assegnazione).

Il fluido crevicolare sarà raccolto dai siti precedentemente definiti con una profondità di sondaggio uguale o superiore a 4 mm che riceveranno il trattamento. La raccolta verrà eseguita con relativo isolamento mediante rulli di cotone dopo la rimozione della placca sopragengivale con curette parodontali e asciugatura all'aria per cinque secondi. Strisce di carta assorbente (PerioPaper, ProFlow Inc., Amityville, NY, USA) saranno inserite individualmente in ciascun sito per 30 secondi (Rudin et al., 1970). Le raccolte saranno eseguite da un singolo ricercatore. Il volume dei campioni di fluido crevicolare sarà misurato utilizzando il misuratore di micro-umidità Periotron 8000 (Oraflow Inc., NY, USA). I campioni verranno quindi collocati in microtubi di plastica sterili debitamente identificati, temporaneamente conservati in ghiaccio secco e successivamente conservati in un congelatore a -80 ºC