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中等度から非常に重度の COPD 患者の長期心血管安全性と増悪に対する臭化アクリジニウムの効果を評価します。 (ASCENT COPD)

2018年11月8日 更新者：AstraZeneca

中等度から非常に重度の COPD (ASCENT COPD) 患者における長期心血管安全性および COPD 増悪に対する臭化アクリジニウムの効果を評価するための、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間、第 IV 相試験

この研究の目的は、主要な有害心血管イベント (MACE) に対する臭化アクリジニウムの安全性を評価し、臭化アクリジニウムの全体的な安全性を評価し、臭化アクリジニウムが中等度または重度の COPD 増悪を軽減するかどうかを評価することです。 この研究は、慢性閉塞性肺のグローバルイニシアチブによって定義されている中等度から非常に重度の COPD 患者の心血管安全性および COPD 増悪に対する臭化アクリジニウムの効果を評価するための、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間研究です。疾患（GOLD）基準。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3635

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Research Site
      • Florence、Alabama、アメリカ、35630
        • Research Site
      • Foley、Alabama、アメリカ、36535
        • Research Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Research Site
      • Jasper、Alabama、アメリカ、35501
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Research Site
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35404
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Research Site
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • Research Site
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85205
        • Research Site
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85745
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85710
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • Research Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72209
        • Research Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93301
        • Research Site
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Research Site
      • Escondido、California、アメリカ、92025
        • Research Site
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Research Site
      • Gold River、California、アメリカ、95670
        • Research Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • Research Site
      • La Mirada、California、アメリカ、90638
        • Research Site
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653
        • Research Site
      • Lincoln、California、アメリカ、95648
        • Research Site
      • Loma Linda、California、アメリカ、92357
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • Research Site
      • North Hollywood、California、アメリカ、91606
        • Research Site
      • Northridge、California、アメリカ、91324
        • Research Site
      • Palm Desert、California、アメリカ、92260
        • Research Site
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Research Site
      • Paramount、California、アメリカ、90723
        • Research Site
      • Pismo Beach、California、アメリカ、93449
        • Research Site
      • Port Hueneme、California、アメリカ、93041
        • Research Site
      • Poway、California、アメリカ、92064
        • Research Site
      • Rialto、California、アメリカ、92376
        • Research Site
      • Riverside、California、アメリカ、92262
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ、92117
        • Research Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94103
        • Research Site
      • San Jose、California、アメリカ、95116
        • Research Site
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • Research Site
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Research Site
      • Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
        • Research Site
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • Research Site
      • Westminster、California、アメリカ、92683
        • Research Site
      • Wildomar、California、アメリカ、92595
        • Research Site
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Research Site
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Research Site
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Research Site
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
        • Research Site
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
        • Research Site
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
        • Research Site
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
        • Research Site
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Research Site
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
        • Research Site
      • DeBary、Florida、アメリカ、32713
        • Research Site
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Research Site
      • Doral、Florida、アメリカ、33172
        • Research Site
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • Research Site
      • Doral、Florida、アメリカ、33122
        • Research Site
      • Eustis、Florida、アメリカ、32726
        • Research Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32653
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33013
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Research Site
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Research Site
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Research Site
      • Homestead、Florida、アメリカ、33030
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • Research Site
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33485
        • Research Site
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
        • Research Site
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、32837
        • Research Site
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748
        • Research Site
      • Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
        • Research Site
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Research Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33134
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33133
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33142
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33147
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33183
        • Research Site
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Research Site
      • Naples、Florida、アメリカ、34119
        • Research Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
        • Research Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Research Site
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • Research Site
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32811
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32792
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Research Site
      • Oviedo、Florida、アメリカ、32765
        • Research Site
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • Research Site
      • Panama City、Florida、アメリカ、32405
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33029
        • Research Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Research Site
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ、33782
        • Research Site
      • Plantation、Florida、アメリカ、33322
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
        • Research Site
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33704
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33713
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33708
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33711
        • Research Site
      • Santa Rosa Beach、Florida、アメリカ、32459
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Research Site
      • Sebring、Florida、アメリカ、33870
        • Research Site
      • Tamarac、Florida、アメリカ、33321
        • Research Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Research Site
      • Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
        • Research Site
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
        • Research Site
      • Blue Ridge、Georgia、アメリカ、30513
        • Research Site
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Research Site
      • Duluth、Georgia、アメリカ、30096
        • Research Site
      • Johns Creek、Georgia、アメリカ、30097
        • Research Site
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
        • Research Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30066
        • Research Site
      • Norcross、Georgia、アメリカ、30092
        • Research Site
      • Oakwood、Georgia、アメリカ、30566
        • Research Site
      • Rincon、Georgia、アメリカ、31326
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31419
        • Research Site
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • Research Site
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30039
        • Research Site
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • Research Site
      • Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
        • Research Site
    • Idaho
      • Eagle、Idaho、アメリカ、83616
        • Research Site
      • Hayden Lake、Idaho、アメリカ、83835
        • Research Site
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Research Site
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Research Site
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83646
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61820
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Research Site
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Research Site
      • Gillespie、Illinois、アメリカ、62033
        • Research Site
      • Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
        • Research Site
      • Morton、Illinois、アメリカ、61550
        • Research Site
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Research Site
      • North Chicago、Illinois、アメリカ、60064
        • Research Site
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Research Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • Research Site
      • Elwood、Indiana、アメリカ、46036
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47715
        • Research Site
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47304
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010-3014
        • Research Site
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Research Site
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
        • Research Site
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Research Site
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
        • Research Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40218
        • Research Site
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Research Site
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Research Site
      • Crowley、Louisiana、アメリカ、70526
        • Research Site
      • Eunice、Louisiana、アメリカ、70535
        • Research Site
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • Research Site
      • Marshall、Louisiana、アメリカ、75670
        • Research Site
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • Research Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Research Site
      • Opelousas、Louisiana、アメリカ、70570
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71106
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Research Site
      • Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
        • Research Site
      • Zachary、Louisiana、アメリカ、70791
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Research Site
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21236
        • Research Site
      • Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
        • Research Site
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
        • Research Site
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • Research Site
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • Research Site
      • Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
        • Research Site
    • Michigan
      • Bingham Farms、Michigan、アメリカ、48025
        • Research Site
      • Buckley、Michigan、アメリカ、49620
        • Research Site
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • Research Site
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • Research Site
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
        • Research Site
      • Flint、Michigan、アメリカ、48504
        • Research Site
      • Rochester、Michigan、アメリカ、48307
        • Research Site
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48034
        • Research Site
      • Stevensville、Michigan、アメリカ、49127
        • Research Site
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
        • Research Site
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
        • Research Site
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • Research Site
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • Research Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • Research Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64133
        • Research Site
      • Saint Charles、Missouri、アメリカ、63301
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63143
        • Research Site
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59808
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68005
        • Research Site
      • Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
        • Research Site
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Research Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Research Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89123
        • Research Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
        • Research Site
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Research Site
      • Sparks、Nevada、アメリカ、89434
        • Research Site
    • New Jersey
      • Belvidere、New Jersey、アメリカ、07823
        • Research Site
      • Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807
        • Research Site
      • East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
        • Research Site
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
        • Research Site
      • Haddon Heights、New Jersey、アメリカ、08035
        • Research Site
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • Research Site
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Research Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Research Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11229
        • Research Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Research Site
      • Hopewell Jct、New York、アメリカ、12533
        • Research Site
      • Jamaica、New York、アメリカ、11435
        • Research Site
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10009
        • Research Site
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Research Site
      • Wappingers Falls、New York、アメリカ、12590
        • Research Site
      • Westfield、New York、アメリカ、14787
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Research Site
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • Research Site
      • Calabash、North Carolina、アメリカ、28467
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
        • Research Site
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
        • Research Site
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Research Site
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28739
        • Research Site
      • High Point、North Carolina、アメリカ、27262
        • Research Site
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Research Site
      • Lenoir、North Carolina、アメリカ、28645
        • Research Site
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Research Site
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28110
        • Research Site
      • Mooresville、North Carolina、アメリカ、28117
        • Research Site
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
        • Research Site
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • Research Site
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • Research Site
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
        • Research Site
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
        • Research Site
      • Tabor City、North Carolina、アメリカ、28463
        • Research Site
      • Whiteville、North Carolina、アメリカ、28472
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44311
        • Research Site
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43207
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45459
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45419
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45439
        • Research Site
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Research Site
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • Research Site
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Research Site
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Research Site
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Research Site
      • Yukon、Oklahoma、アメリカ、73099
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97202
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
        • Research Site
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Research Site
      • Belle Vernon、Pennsylvania、アメリカ、15012
        • Research Site
      • Bensalem、Pennsylvania、アメリカ、19020
        • Research Site
      • Carnegie、Pennsylvania、アメリカ、15106
        • Research Site
      • Clairton、Pennsylvania、アメリカ、15025
        • Research Site
      • Downingtown、Pennsylvania、アメリカ、19335
        • Research Site
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16508
        • Research Site
      • Feasterville-Trevose、Pennsylvania、アメリカ、19053
        • Research Site
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、アメリカ、15025
        • Research Site
      • Levittown、Pennsylvania、アメリカ、19056
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • Research Site
      • Scottdale、Pennsylvania、アメリカ、15683
        • Research Site
      • Smithfield、Pennsylvania、アメリカ、15478
        • Research Site
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • Research Site
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Research Site
      • Yardley、Pennsylvania、アメリカ、19067
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29412
        • Research Site
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
        • Research Site
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • Research Site
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340
        • Research Site
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Research Site
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Research Site
      • Hodges、South Carolina、アメリカ、29653
        • Research Site
      • Indian Land、South Carolina、アメリカ、29707
        • Research Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Research Site
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29588
        • Research Site
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
        • Research Site
      • Pelzer、South Carolina、アメリカ、29669
        • Research Site
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29302
        • Research Site
      • Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
        • Research Site
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
        • Research Site
    • Tennessee
      • Athens、Tennessee、アメリカ、37303
        • Research Site
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Research Site
      • Fayetteville、Tennessee、アメリカ、37334
        • Research Site
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • Research Site
      • Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37919
        • Research Site
      • Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
        • Research Site
      • Spring Hill、Tennessee、アメリカ、37174
        • Research Site
      • Tullahoma、Tennessee、アメリカ、37388
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Research Site
      • Arlington、Texas、アメリカ、76014
        • Research Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • Research Site
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77702
        • Research Site
      • Boerne、Texas、アメリカ、78006
        • Research Site
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75006
        • Research Site
      • Corsicana、Texas、アメリカ、75110
        • Research Site
      • Cypress、Texas、アメリカ、77429
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75225
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75220
        • Research Site
      • Dickinson、Texas、アメリカ、77539
        • Research Site
      • Duncanville、Texas、アメリカ、75116
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • Research Site
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78626
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77043
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77011
        • Research Site
      • Irving、Texas、アメリカ、75039
        • Research Site
      • North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
        • Research Site
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78218
        • Research Site
      • Spring、Texas、アメリカ、77379
        • Research Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • Research Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Research Site
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • Research Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75708
        • Research Site
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
        • Research Site
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale、Utah、アメリカ、84047
        • Research Site
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Research Site
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Research Site
      • Riverton、Utah、アメリカ、84065
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington、Vermont、アメリカ、05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon、Virginia、アメリカ、24210
        • Research Site
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23225
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23220
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23229
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23114
        • Research Site
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98007
        • Research Site
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • Research Site
      • Everett、Washington、アメリカ、98208
        • Research Site
      • Port Orchard、Washington、アメリカ、98366
        • Research Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Research Site
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • Research Site
      • Lewisburg、West Virginia、アメリカ、24901
        • Research Site
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
        • Research Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1G 3Y8
        • Research Site
      • Quebec、カナダ、G3K 2P8
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5A 4L8
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3S9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kamloops、British Columbia、カナダ、V2C 5T1
        • Research Site
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 4N7
        • Research Site
      • Langley、British Columbia、カナダ、V3A 4H9
        • Research Site
      • Penticton、British Columbia、カナダ、V2A 5C8
        • Research Site
      • West Vancouver、British Columbia、カナダ、V7T 1E3
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2V 4W3
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 3R5
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater、Nova Scotia、カナダ、B4V 3N2
        • Research Site
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K2M5
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、カナダ、L1Z 0M1
        • Research Site
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7N 3V2
        • Research Site
      • Cornwall、Ontario、カナダ、K6H 4M4
        • Research Site
      • Dorchester、Ontario、カナダ、N0L 1G3
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8K 3P3
        • Research Site
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5G6
        • Research Site
      • London、Ontario、カナダ、N5Z 1R1
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
        • Research Site
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3A 1W8
        • Research Site
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 6C3
        • Research Site
      • Thorold、Ontario、カナダ、L2V 5A7
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4S 1Y2
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3M 0B2
        • Research Site
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
        • Research Site
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8X 5A6
        • Research Site
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8X-5A6
        • Research Site
    • Quebec
      • Longueuil、Quebec、カナダ、J4N 1C2
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1M 1B1
        • Research Site
      • St Charles Borromee、Quebec、カナダ、J6E 2B4
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7H 5M3
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～130年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 40歳以上の男性または女性の外来患者
  • 2. 少なくとも 10 パックイヤーの喫煙歴がある現在または以前の喫煙者
  • 3. 気管支拡張薬投与後の FEV が 80% 未満の FEV1/努力肺活量 (FVC) 比が 70% 未満である、安定した中等度から非常に重度の COPD (GOLD, 2015) の診断

  • 4. 次の 4 つの基準の少なくとも 1 つを持っている必要があります。

    1. -文書化された脳血管疾患（脳卒中または一過性脳虚血発作、頸動脈狭窄）
    2. 文書化された冠動脈疾患（狭心症、心筋梗塞、血管形成術/ステント/バイパス）
    3. -文書化された末梢血管疾患または跛行の病歴

    4. PIによって決定される以下のアテローム血栓リスク因子のうち少なくとも2つ：

      1. 65歳以上の男性または70歳以上の女性
      2. 糖尿病
      3. 脂質異常症
      4. 高血圧症
      5. 胴囲インチ 男性 ≥ 40 インチまたは女性 ≥ 38 インチ
      6. -腎機能障害の証拠（eGFR <60）および微量アルブミン尿（eGFRは腎疾患の食事の修正[MDRD]式に基づいており、微量アルブミン尿はスポット尿で≧30-300 mcg / mgクレアチニンまたは尿で≧30 mgクレアチニンとして定義されます。 24時間尿検査）
  • 5.無作為化前の2週間、安定した呼吸薬を維持した（付録II）
  • 6.肺機能検査（PFT）操作を実行し、研究手順に従うことができる
  • 7.出産の可能性のある女性は、訪問1Aで血清β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）妊娠検査が陰性であり、医学的に許容される避妊方法を実践している必要があります。 それ以外の場合、女性患者は、閉経後少なくとも 1 年間、外科的に無菌でなければなりません (子宮摘出術または卵管結紮があると定義されています)。
  • 8.研究手順を理解し、ICFに署名することによって示されるように、研究に喜んで参加する必要があります

除外基準:

  • 1. COPDまたは心血管疾患（転移性がんなど）以外の重要な疾患で、PIの意見では、研究への参加または研究の結果に影響を与える可能性のある疾患のために患者を危険にさらす可能性がある、または研究に参加する患者の能力
  • 2. PIによって決定される、不安定または生命を脅かす心血管疾患またはCOPD
  • 3.喘息、嚢胞性線維症、気管支拡張症、間質性肺疾患、肺血栓塞栓症などの肺疾患を合併している患者
  • 4. 計画された肺移植または肺容量減少手術
  • 5. 現在、LAMA と LABA/ICS 療法の併用療法を受けている。
  • 6. スクリーニング前5年以内に患者が切除、放射線療法または化学療法を受けた悪性腫瘍。 -治療された基底細胞および扁平上皮（皮膚）癌の患者は許可されます
  • 7.スクリーニング時および/またはスクリーニング前4週間以内の呼吸器感染症またはCOPD増悪
  • 8.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）および/または活動性肝炎に起因する制御不能な感染症
  • 9.過去12か月以内に薬物またはアルコール乱用の報告された履歴
  • 10.吸入抗コリン薬、交感神経刺激アミン、または吸入薬またはその成分に対する過敏反応の病歴（逆説的気管支痙攣の報告を含む）
  • 11.急性尿閉、治療抵抗性の良性前立腺肥大症（BPH）、膀胱頸部閉塞、または狭隅角緑内障の病歴（注：制御された安定したBPHの患者は除外されません）
  • 12. 複数回投与DPIまたは加圧定量吸入器を使用できない患者
  • 13.訪問1Aの前の30日以内（または6半減期のいずれか長い方）に他の治験薬による治療
  • 14.妊娠中または授乳中の女性
  • 15. 付録 II に記載されている禁止薬物の使用
  • 16. アストラゼネカ、その関連会社またはパートナー、または学習センターの従業員または従業員の近親者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：臭化アクリジニウム
2 週間のウォッシュアウト/慣らし期間 [長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LAMA) を使用している患者の場合] に続いて、最大 36 か月の二重盲検治療期間。
薬：臭化アクリジニウム
400 μg、1 日 2 回、複数回用量乾燥粉末吸入器 (DPI) による経口投与
プラセボコンパレーター：プラセボ
2 週間のウォッシュアウト/慣らし期間 [長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LAMA) を使用している患者の場合] に続いて、最大 36 か月の二重盲検治療期間。
薬：プラセボ
用量が一致するプラセボ、1日2回、複数回用量の乾燥粉末吸入器（DPI）による経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の最初の 1 年間における被験者あたりの中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 増悪率
時間枠：12ヶ月
治療グループ、ベースライン吸入コルチコステロイド（ICS）の使用、ベースライン COPD 重症度、少なくとも 1 の病歴による治療中の分析に基づく、治療の最初の 1 年間の中等度または重度の COPD 増悪の割合（1 年あたりの被験者あたりのイベント数）過去 1 年間の増悪、因子としての喫煙状況、オフセット変数としての被験者が増悪を経験した時間に対して調整された暴露時間のログ。
12ヶ月
主要心血管イベント（MACE）の参加者数 - 研究分析について
時間枠：スクリーニング時、治療期間（最大36か月）および治療後のフォローアップ（PTFU）
MACEに対する臭化アクリジニウムの心血管（CV）安全性を評価すること。 因子として治療グループ、ベースライン CV 重症度、および喫煙状態を含む判定済みの複合 MACE を有する被験者の数。 分析のためのMACEは、CV死亡、非致死的心筋梗塞（MI）、または非致死的脳卒中（研究中の分析）の合計の複合である裁定イベントとして定義されました。
スクリーニング時、治療期間（最大36か月）および治療後のフォローアップ（PTFU）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の最初の 1 年間の 1 年あたりの被験者あたりの COPD 増悪による入院率 - 治療分析
時間枠：12ヶ月
臭化アクリジニウムが中等度または重度の COPD 増悪を軽減するかどうかを評価すること。 治療グループ、ベースラインのICS使用、ベースラインのCOPD重症度、過去に少なくとも1回の増悪の履歴を用いた治療中の分析に基づく、治療の最初の1年間のCOPD増悪による入院率（被験者ごとの年間イベント数）年、要因として喫煙状況、オフセット変数として被験者が増悪を経験した時間に合わせて調整された暴露時間のログ。
12ヶ月
重大な有害心血管イベント（MACE）または関心のあるその他の深刻な心血管イベントのある参加者の数-研究中の分析
時間枠：スクリーニング時、治療期間（最大36か月）および治療後のフォローアップ（PTFU）

MACEに対する臭化アクリジニウムのCV安全性を評価すること。 判定された MACE またはその他の重大な CV イベントを有する被験者の数。治療群、ベースラインの CV 重症度、喫煙状態を要因として。

その他の重篤な CV イベントには、心臓の頻脈性不整脈に加えて、優先語 (PT) である頻脈、心拍数の増加、および動悸からのイベントが含まれます。心不全;徐脈と PT 洞停止と洞性徐脈。導通不良;中枢神経系出血および脳血管障害に関連する症状;その他の虚血性心疾患に含まれる選択された PT。
スクリーニング時、治療期間（最大36か月）および治療後のフォローアップ（PTFU）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP、GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
  • 主任研究者：Robert Wise, MD、Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月16日

一次修了 (実際)

2017年9月21日

研究の完了 (実際)

2017年9月21日

試験登録日

最初に提出

2013年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月8日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D6560C00002
  • LAS-MD-45 (その他の識別子：Forest Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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