Évaluer l'effet du bromure d'aclidinium sur la sécurité cardiovasculaire à long terme et les exacerbations chez les patients atteints de MPOC modérée à très sévère. (ASCENT COPD)
8 novembre 2018 mis à jour par: AstraZeneca
Étude de phase IV à double insu, randomisée, contrôlée par placebo, en groupes parallèles pour évaluer l'effet du bromure d'aclidinium sur la sécurité cardiovasculaire à long terme et les exacerbations de la MPOC chez les patients atteints de MPOC modérée à très sévère (MPOC ASCENT)
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'innocuité du bromure d'aclidinium sur les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE), d'évaluer l'innocuité globale du bromure d'aclidinium et d'évaluer si le bromure d'aclidinium réduit les exacerbations modérées ou sévères de la MPOC.
Cette étude est une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et en groupes parallèles visant à évaluer l'effet du bromure d'aclidinium sur la sécurité cardiovasculaire et les exacerbations de la BPCO chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère, telle que définie par la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Critères de la maladie (GOLD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3635
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Quebec, Canada, G1G 3Y8
- Research Site
-
Quebec, Canada, G3K 2P8
- Research Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5T1
- Research Site
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
- Research Site
-
Langley, British Columbia, Canada, V3A 4H9
- Research Site
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
- Research Site
-
West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1E3
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 3R5
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
- Research Site
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K2M5
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0M1
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- Research Site
-
Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
- Research Site
-
Dorchester, Ontario, Canada, N0L 1G3
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8K 3P3
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5G6
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N5Z 1R1
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
- Research Site
-
Thorold, Ontario, Canada, L2V 5A7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X-5A6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4N 1C2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
- Research Site
-
St Charles Borromee, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Research Site
-
Florence, Alabama, États-Unis, 35630
- Research Site
-
Foley, Alabama, États-Unis, 36535
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Research Site
-
Jasper, Alabama, États-Unis, 35501
- Research Site
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- Research Site
-
Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35404
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Research Site
-
Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
- Research Site
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85205
- Research Site
-
Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85023
- Research Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Research Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Research Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
- Research Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85745
- Research Site
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72209
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, États-Unis, 93301
- Research Site
-
Encinitas, California, États-Unis, 92024
- Research Site
-
Escondido, California, États-Unis, 92025
- Research Site
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Research Site
-
Gold River, California, États-Unis, 95670
- Research Site
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Research Site
-
La Mirada, California, États-Unis, 90638
- Research Site
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- Research Site
-
Lincoln, California, États-Unis, 95648
- Research Site
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92357
- Research Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- Research Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- Research Site
-
North Hollywood, California, États-Unis, 91606
- Research Site
-
Northridge, California, États-Unis, 91324
- Research Site
-
Palm Desert, California, États-Unis, 92260
- Research Site
-
Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- Research Site
-
Paramount, California, États-Unis, 90723
- Research Site
-
Pismo Beach, California, États-Unis, 93449
- Research Site
-
Port Hueneme, California, États-Unis, 93041
- Research Site
-
Poway, California, États-Unis, 92064
- Research Site
-
Rialto, California, États-Unis, 92376
- Research Site
-
Riverside, California, États-Unis, 92262
- Research Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- Research Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Research Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Research Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92117
- Research Site
-
San Francisco, California, États-Unis, 94103
- Research Site
-
San Jose, California, États-Unis, 95116
- Research Site
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- Research Site
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Research Site
-
Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
- Research Site
-
Vista, California, États-Unis, 92083
- Research Site
-
Westminster, California, États-Unis, 92683
- Research Site
-
Wildomar, California, États-Unis, 92595
- Research Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
- Research Site
-
Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- Research Site
-
Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, États-Unis, 06010
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33435
- Research Site
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Research Site
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- Research Site
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
- Research Site
-
DeBary, Florida, États-Unis, 32713
- Research Site
-
DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- Research Site
-
Doral, Florida, États-Unis, 33172
- Research Site
-
Doral, Florida, États-Unis, 33166
- Research Site
-
Doral, Florida, États-Unis, 33122
- Research Site
-
Eustis, Florida, États-Unis, 32726
- Research Site
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32653
- Research Site
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Research Site
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
- Research Site
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
- Research Site
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Research Site
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Research Site
-
Homestead, Florida, États-Unis, 33030
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- Research Site
-
Jupiter, Florida, États-Unis, 33485
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 32837
- Research Site
-
Leesburg, Florida, États-Unis, 34748
- Research Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
- Research Site
-
Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- Research Site
-
Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33186
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33134
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33133
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33142
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33147
- Research Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33183
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Research Site
-
Naples, Florida, États-Unis, 34119
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
- Research Site
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- Research Site
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34474
- Research Site
-
Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
- Research Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Research Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Research Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32811
- Research Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32792
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
- Research Site
-
Oviedo, Florida, États-Unis, 32765
- Research Site
-
Palmetto Bay, Florida, États-Unis, 33157
- Research Site
-
Panama City, Florida, États-Unis, 32405
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33029
- Research Site
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33782
- Research Site
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33322
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
- Research Site
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33704
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33713
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33708
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33711
- Research Site
-
Santa Rosa Beach, Florida, États-Unis, 32459
- Research Site
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Research Site
-
Sebring, Florida, États-Unis, 33870
- Research Site
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- Research Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Research Site
-
Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
- Research Site
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
- Research Site
-
Blue Ridge, Georgia, États-Unis, 30513
- Research Site
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Research Site
-
Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
- Research Site
-
Johns Creek, Georgia, États-Unis, 30097
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
- Research Site
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30066
- Research Site
-
Norcross, Georgia, États-Unis, 30092
- Research Site
-
Oakwood, Georgia, États-Unis, 30566
- Research Site
-
Rincon, Georgia, États-Unis, 31326
- Research Site
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
- Research Site
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31419
- Research Site
-
Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
- Research Site
-
Snellville, Georgia, États-Unis, 30039
- Research Site
-
Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
- Research Site
-
Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
- Research Site
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, États-Unis, 83616
- Research Site
-
Hayden Lake, Idaho, États-Unis, 83835
- Research Site
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Research Site
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Research Site
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83646
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Research Site
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Research Site
-
Gillespie, Illinois, États-Unis, 62033
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
- Research Site
-
Morton, Illinois, États-Unis, 61550
- Research Site
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Research Site
-
North Chicago, Illinois, États-Unis, 60064
- Research Site
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Research Site
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
- Research Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, États-Unis, 46123
- Research Site
-
Elwood, Indiana, États-Unis, 46036
- Research Site
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- Research Site
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47715
- Research Site
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Research Site
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- Research Site
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010-3014
- Research Site
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
- Research Site
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Research Site
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40218
- Research Site
-
Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Research Site
-
Crowley, Louisiana, États-Unis, 70526
- Research Site
-
Eunice, Louisiana, États-Unis, 70535
- Research Site
-
Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
- Research Site
-
Marshall, Louisiana, États-Unis, 75670
- Research Site
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- Research Site
-
Opelousas, Louisiana, États-Unis, 70570
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71106
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, États-Unis, 70458
- Research Site
-
Zachary, Louisiana, États-Unis, 70791
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Research Site
-
Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21236
- Research Site
-
Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075
- Research Site
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720
- Research Site
-
Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
- Research Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
- Research Site
-
Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, États-Unis, 48025
- Research Site
-
Buckley, Michigan, États-Unis, 49620
- Research Site
-
Caro, Michigan, États-Unis, 48723
- Research Site
-
Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48336
- Research Site
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48504
- Research Site
-
Rochester, Michigan, États-Unis, 48307
- Research Site
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
- Research Site
-
Stevensville, Michigan, États-Unis, 49127
- Research Site
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55402
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Research Site
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64133
- Research Site
-
Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63143
- Research Site
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59808
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68005
- Research Site
-
Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
- Research Site
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89123
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
- Research Site
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Research Site
-
Sparks, Nevada, États-Unis, 89434
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Belvidere, New Jersey, États-Unis, 07823
- Research Site
-
Bridgewater, New Jersey, États-Unis, 08807
- Research Site
-
East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
- Research Site
-
Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07201
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, États-Unis, 08035
- Research Site
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
- Research Site
-
Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Research Site
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11229
- Research Site
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Research Site
-
Hopewell Jct, New York, États-Unis, 12533
- Research Site
-
Jamaica, New York, États-Unis, 11435
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Research Site
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Research Site
-
New York, New York, États-Unis, 10009
- Research Site
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Research Site
-
Wappingers Falls, New York, États-Unis, 12590
- Research Site
-
Westfield, New York, États-Unis, 14787
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Research Site
-
Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
- Research Site
-
Calabash, North Carolina, États-Unis, 28467
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28054
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28739
- Research Site
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- Research Site
-
Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
- Research Site
-
Lenoir, North Carolina, États-Unis, 28645
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, États-Unis, 28110
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
- Research Site
-
Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- Research Site
-
Tabor City, North Carolina, États-Unis, 28463
- Research Site
-
Whiteville, North Carolina, États-Unis, 28472
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44311
- Research Site
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45231
- Research Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Research Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43207
- Research Site
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45459
- Research Site
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45419
- Research Site
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45439
- Research Site
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Research Site
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Research Site
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Research Site
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Research Site
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- Research Site
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Research Site
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
- Research Site
-
Yukon, Oklahoma, États-Unis, 73099
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97202
- Research Site
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
- Research Site
-
Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
- Research Site
-
Belle Vernon, Pennsylvania, États-Unis, 15012
- Research Site
-
Bensalem, Pennsylvania, États-Unis, 19020
- Research Site
-
Carnegie, Pennsylvania, États-Unis, 15106
- Research Site
-
Clairton, Pennsylvania, États-Unis, 15025
- Research Site
-
Downingtown, Pennsylvania, États-Unis, 19335
- Research Site
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16508
- Research Site
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, États-Unis, 19053
- Research Site
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, États-Unis, 15025
- Research Site
-
Levittown, Pennsylvania, États-Unis, 19056
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
- Research Site
-
Scottdale, Pennsylvania, États-Unis, 15683
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, États-Unis, 15478
- Research Site
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- Research Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
- Research Site
-
Yardley, Pennsylvania, États-Unis, 19067
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29412
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- Research Site
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Research Site
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Research Site
-
Hodges, South Carolina, États-Unis, 29653
- Research Site
-
Indian Land, South Carolina, États-Unis, 29707
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- Research Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29588
- Research Site
-
Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29118
- Research Site
-
Pelzer, South Carolina, États-Unis, 29669
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29302
- Research Site
-
Summerville, South Carolina, États-Unis, 29485
- Research Site
-
Union, South Carolina, États-Unis, 29379
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, États-Unis, 37303
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Research Site
-
Fayetteville, Tennessee, États-Unis, 37334
- Research Site
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Research Site
-
Hendersonville, Tennessee, États-Unis, 37075
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37919
- Research Site
-
Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
- Research Site
-
Spring Hill, Tennessee, États-Unis, 37174
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, États-Unis, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Research Site
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76014
- Research Site
-
Austin, Texas, États-Unis, 78759
- Research Site
-
Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
- Research Site
-
Boerne, Texas, États-Unis, 78006
- Research Site
-
Carrollton, Texas, États-Unis, 75006
- Research Site
-
Corsicana, Texas, États-Unis, 75110
- Research Site
-
Cypress, Texas, États-Unis, 77429
- Research Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75225
- Research Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Research Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75220
- Research Site
-
Dickinson, Texas, États-Unis, 77539
- Research Site
-
Duncanville, Texas, États-Unis, 75116
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
- Research Site
-
Georgetown, Texas, États-Unis, 78626
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77058
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77043
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77011
- Research Site
-
Irving, Texas, États-Unis, 75039
- Research Site
-
North Richland Hills, Texas, États-Unis, 76180
- Research Site
-
Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78218
- Research Site
-
Spring, Texas, États-Unis, 77379
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Research Site
-
Tomball, Texas, États-Unis, 77375
- Research Site
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75708
- Research Site
-
Waco, Texas, États-Unis, 76710
- Research Site
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Research Site
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, États-Unis, 84047
- Research Site
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Research Site
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84405
- Research Site
-
Riverton, Utah, États-Unis, 84065
- Research Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, États-Unis, 24210
- Research Site
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
- Research Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
- Research Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23220
- Research Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Research Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
- Research Site
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23114
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
- Research Site
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- Research Site
-
Everett, Washington, États-Unis, 98208
- Research Site
-
Port Orchard, Washington, États-Unis, 98366
- Research Site
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Research Site
-
Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
- Research Site
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- Research Site
-
Lewisburg, West Virginia, États-Unis, 24901
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients ambulatoires masculins ou féminins âgés de ≥ 40 ans
- 2. Fumeurs de cigarettes actuels ou anciens avec un historique de tabagisme d'au moins 10 paquets-années
- 3. Un diagnostic de BPCO stable, modérée à très sévère (GOLD, 2015) avec un rapport VEMS post-bronchodilatateur < 80 % VEMS/capacité vitale forcée (CVF) < 70 %
4. Doit avoir au moins un des 4 critères suivants :
- Maladie cérébrovasculaire documentée (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, sténose carotidienne)
- Maladie coronarienne documentée (angine, infarctus du myocarde, angioplastie/stent/pontage)
- Maladie vasculaire périphérique documentée ou antécédents de claudication
Au moins 2 des facteurs de risque athérothrombotiques suivants, tels que déterminés par l'IP :
- Homme ≥ 65 ans ou femme ≥ 70 ans
- Diabète
- Dyslipidémie
- Hypertension
- Tour de taille pouces hommes ≥ 40 pouces ou femmes ≥ 38 pouces
- Preuve de dysfonctionnement rénal (eGFR < 60) et de microalbuminurie (eGFR est basé sur l'équation de la modification du régime alimentaire dans la maladie rénale [MDRD], la microalbuminurie est définie comme ≥ 30-300 mcg/mg de créatinine sur une urine ponctuelle ou ≥ 30 mg de créatinine sur une test urinaire 24h)
- 5. Médicaments respiratoires stables maintenus pendant 2 semaines avant la randomisation (annexe II)
- 6. Capable d'effectuer des manœuvres de test de la fonction pulmonaire (PFT) et de suivre les procédures d'étude
- 7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique β-gonadotrophine chorionique humaine (HCG) négatif lors de la visite 1A et utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable. Sinon, les patientes doivent être ménopausées depuis au moins 1 an, chirurgicalement stériles (définies comme ayant subi une hystérectomie ou une ligature des trompes).
- 8. Doit comprendre les procédures d'étude et être disposé à participer à l'étude comme indiqué en signant l'ICF
Critère d'exclusion:
- 1. Maladies importantes autres que la MPOC ou les maladies cardiovasculaires (par exemple, cancer métastatique) qui, de l'avis du PI, peuvent soit mettre le patient en danger en raison de sa participation à l'étude, soit d'une maladie susceptible d'influencer les résultats de l'étude ou la capacité du patient à participer à l'étude
- 2. Maladie cardiovasculaire ou MPOC instable ou potentiellement mortelle, telle que déterminée par le PI
- 3. Patients atteints d'une maladie pulmonaire comorbide telle que l'asthme, la fibrose kystique, la bronchectasie, la maladie pulmonaire interstitielle ou la maladie thromboembolique pulmonaire
- 4. Transplantation pulmonaire planifiée ou chirurgie de réduction du volume pulmonaire
- 5. Actuellement traité avec une combinaison de thérapie LAMA et LABA/ICS.
- 6. Malignité pour laquelle le patient a subi une résection, une radiothérapie ou une chimiothérapie dans les 5 ans précédant le dépistage. Les patients atteints d'un carcinome basocellulaire et épidermoïde (peau) traité sont autorisés
- 7. Infection respiratoire ou exacerbation de la MPOC au moment du dépistage et/ou dans les 4 semaines précédant le dépistage
- 8. Infection non contrôlée résultant du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou d'une hépatite active
- 9. Antécédents signalés d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 12 derniers mois
- 10. Antécédents de réaction d'hypersensibilité aux anticholinergiques inhalés, aux amines sympathomimétiques ou aux médicaments inhalés ou à l'un de leurs composants (y compris rapport de bronchospasme paradoxal)
- 11. Antécédents de rétention urinaire aiguë, de traitement d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) réfractaire, d'obstruction du col de la vessie ou de glaucome à angle fermé (Remarque : les patients atteints d'HBP contrôlée et stable ne sont pas exclus)
- 12. Patients incapables d'utiliser un DPI multidose ou un aérosol-doseur sous pression
- 13. Traitement avec tout autre médicament expérimental dans les 30 jours (ou 6 demi-vies, selon la plus longue) avant la visite 1A
- 14. Femmes enceintes ou allaitantes
- 15. Utilisation de tout médicament interdit énuméré à l'annexe II
- 16. Employé ou parent immédiat d'un employé d'AstraZeneca, de l'un de ses affiliés ou partenaires, ou du centre d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bromure d'aclidinium
Période de sevrage / rodage de deux semaines [pour les patients sous antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA)] suivie d'une période de traitement en double aveugle maximale de 36 mois.
|
400 μg, deux fois par jour, administration orale via un inhalateur multidose de poudre sèche (DPI)
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Période de sevrage / rodage de deux semaines [pour les patients sous antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA)] suivie d'une période de traitement en double aveugle maximale de 36 mois.
|
Placebo correspondant à la dose, deux fois par jour, administration orale via un inhalateur multidose de poudre sèche (DPI)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'exacerbations modérées ou graves de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) par sujet et par an au cours de la première année de traitement
Délai: 12 mois
|
Le taux (nombre d'événements par sujet et par an) d'exacerbations modérées ou sévères de la MPOC au cours de la première année de traitement sur la base d'une analyse pendant le traitement avec le groupe de traitement, l'utilisation initiale de corticostéroïdes inhalés (CSI), la gravité initiale de la MPOC, les antécédents d'au moins 1 exacerbation au cours de l'année écoulée et le statut tabagique comme facteurs et le logarithme du temps d'exposition ajusté en fonction du temps pendant lequel les sujets ont subi des exacerbations comme variable de compensation.
|
12 mois
|
|
Nombre de participants présentant un événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) - sur l'analyse de l'étude
Délai: Lors du dépistage, de la période de traitement (jusqu'à 36 mois) et du suivi post-traitement (PTFU)
|
Évaluer l'innocuité cardiovasculaire (CV) du bromure d'aclidinium sur les MACE.
Le nombre de sujets avec un MACE composite jugé avec le groupe de traitement, la gravité CV de base et le statut tabagique comme facteurs.
Les MACE pour les analyses ont été définis comme tout événement jugé qui était un composite du total des décès CV, des infarctus du myocarde (IM) non mortels ou des AVC non mortels (analyse en cours d'étude).
|
Lors du dépistage, de la période de traitement (jusqu'à 36 mois) et du suivi post-traitement (PTFU)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'hospitalisations dues à une exacerbation de la MPOC par sujet et par an au cours de la première année de traitement sur l'analyse du traitement
Délai: 12 mois
|
Évaluer si le bromure d'aclidinium réduit les exacerbations modérées ou sévères de la BPCO.
Le taux d'hospitalisation (nombre d'événements par sujet par an) en raison d'exacerbations de la MPOC au cours de la première année de traitement sur la base d'une analyse pendant le traitement avec le groupe de traitement, l'utilisation initiale des CSI, la gravité initiale de la MPOC, les antécédents d'au moins 1 exacerbation dans le passé année, et le statut tabagique comme facteurs et le logarithme du temps d'exposition ajusté pour le temps pendant lequel les sujets ont subi des exacerbations comme variable de compensation.
|
12 mois
|
|
Nombre de participants présentant un événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) ou d'autres événements cardiovasculaires graves d'intérêt - Analyse en cours d'étude
Délai: Lors du dépistage, de la période de traitement (jusqu'à 36 mois) et du suivi post-traitement (PTFU)
|
Évaluer l'innocuité CV du bromure d'aclidinium sur les MACE. Le nombre de sujets avec un MACE jugé ou d'autres événements CV graves d'intérêt avec le groupe de traitement, la gravité CV de base et le statut tabagique comme facteurs. D'autres événements CV graves comprenaient des événements de tachyarythmies cardiaques plus les termes préférés (PT) Tachycardie, augmentation de la fréquence cardiaque et palpitations ; Insuffisance cardiaque ; Bradycardie et PT Arrêt sinusal et bradycardie sinusale ; défauts de conduction ; Affections associées aux hémorragies du système nerveux central et aux accidents vasculaires cérébraux ; et certains PT inclus dans les autres cardiopathies ischémiques. |
Lors du dépistage, de la période de traitement (jusqu'à 36 mois) et du suivi post-traitement (PTFU)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
- Chercheur principal: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chapman KR, Wise RA, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Lythgoe D, Gil EG. Long-acting antimuscarinic therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease receiving beta-blockers. Respir Res. 2021 Oct 22;22(1):272. doi: 10.1186/s12931-021-01861-2.
- Wise RA, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Chuecos F, Garcia Gil E, Chapman KR. Efficacy of Aclidinium Bromide According to Baseline Therapy: Post-Hoc Analysis of ASCENT-COPD Randomized Trial. Adv Ther. 2021 Oct;38(10):5381-5397. doi: 10.1007/s12325-021-01878-5. Epub 2021 Sep 15.
- Wise RA, Chapman KR, Scirica BM, Daoud SZ, Lythgoe D, Garcia-Gil E. The Impact of Exacerbation History on the Safety and Efficacy of Aclidinium in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Increased Cardiovascular Risk: ASCENT-COPD Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Mar 18;16:689-699. doi: 10.2147/COPD.S285068. eCollection 2021.
- Wise RA, Chapman KR, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Zetterstrand S, Reisner C, Gil EG. Effect of Aclidinium Bromide on Major Cardiovascular Events and Exacerbations in High-Risk Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The ASCENT-COPD Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 May 7;321(17):1693-1701. doi: 10.1001/jama.2019.4973.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
21 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2013
Première publication (Estimation)
21 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D6560C00002
- LAS-MD-45 (Autre identifiant: Forest Research)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .