Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu bromku aklidyny na długoterminowe bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe i zaostrzenia u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego. (ASCENT COPD)

8 listopada 2018 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych badanie IV fazy oceniające wpływ bromku aklidyny na długoterminowe bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe i zaostrzenia POChP u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego (POChP ASCENT)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania bromku aklidyny w przypadku poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), ocena ogólnego bezpieczeństwa stosowania bromku aklidyny oraz ocena, czy bromek aklidyny zmniejsza występowanie umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP. To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem prowadzonym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę wpływu bromku aklidyny na bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe i zaostrzenia POChP u pacjentów z POChP o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego, zgodnie z definicją Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Kryteria choroby (GOLD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3635

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- - Quebec, Kanada, G1G 3Y8
    - Research Site
  - Quebec, Kanada, G3K 2P8
    - Research Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
    - Research Site
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5T1
    - Research Site
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
    - Research Site
  - Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
    - Research Site
  - Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
    - Research Site
  - West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1E3
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
    - Research Site
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K2M5
    - Research Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
    - Research Site
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    - Research Site
  - Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
    - Research Site
  - Dorchester, Ontario, Kanada, N0L 1G3
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8K 3P3
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N5Z 1R1
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6C3
    - Research Site
  - Thorold, Ontario, Kanada, L2V 5A7
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
    - Research Site
  - Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X-5A6
    - Research Site
- Quebec
  - Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1C2
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
    - Research Site
  - St Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
    - Research Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Research Site
  - Florence, Alabama, Stany Zjednoczone, 35630
    - Research Site
  - Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
    - Research Site
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Research Site
  - Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone, 35501
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
    - Research Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35404
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
    - Research Site
  - Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
    - Research Site
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85205
    - Research Site
  - Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
    - Research Site
  - Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
    - Research Site
  - Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
    - Research Site
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
    - Research Site
  - Gold River, California, Stany Zjednoczone, 95670
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
    - Research Site
  - La Mirada, California, Stany Zjednoczone, 90638
    - Research Site
  - Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
    - Research Site
  - Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95648
    - Research Site
  - Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
    - Research Site
  - North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
    - Research Site
  - Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
    - Research Site
  - Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
    - Research Site
  - Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
    - Research Site
  - Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
    - Research Site
  - Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone, 93449
    - Research Site
  - Port Hueneme, California, Stany Zjednoczone, 93041
    - Research Site
  - Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
    - Research Site
  - Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92376
    - Research Site
  - Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92262
    - Research Site
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
    - Research Site
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - Research Site
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
    - Research Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Research Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
    - Research Site
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
    - Research Site
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95116
    - Research Site
  - Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
    - Research Site
  - Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
    - Research Site
  - Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
    - Research Site
  - Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
    - Research Site
  - Wildomar, California, Stany Zjednoczone, 92595
    - Research Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
    - Research Site
  - Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
    - Research Site
  - Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
    - Research Site
  - Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
    - Research Site
  - Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
    - Research Site
  - Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - Research Site
  - Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
    - Research Site
  - DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
    - Research Site
  - Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
    - Research Site
  - Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
    - Research Site
  - Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
    - Research Site
  - Eustis, Florida, Stany Zjednoczone, 32726
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32653
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Research Site
  - Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
    - Research Site
  - Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33485
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 32837
    - Research Site
  - Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
    - Research Site
  - Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
    - Research Site
  - Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33142
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33183
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
    - Research Site
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34119
    - Research Site
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
    - Research Site
  - Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32811
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
    - Research Site
  - Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
    - Research Site
  - Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
    - Research Site
  - Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
    - Research Site
  - Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
    - Research Site
  - Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33322
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
    - Research Site
  - Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33704
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33708
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33711
    - Research Site
  - Santa Rosa Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32459
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
    - Research Site
  - Sebring, Florida, Stany Zjednoczone, 33870
    - Research Site
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Research Site
  - Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
    - Research Site
  - Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
    - Research Site
  - Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
    - Research Site
  - Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
    - Research Site
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30066
    - Research Site
  - Norcross, Georgia, Stany Zjednoczone, 30092
    - Research Site
  - Oakwood, Georgia, Stany Zjednoczone, 30566
    - Research Site
  - Rincon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31326
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31419
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30039
    - Research Site
  - Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
    - Research Site
  - Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
    - Research Site
- Idaho
  - Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone, 83616
    - Research Site
  - Hayden Lake, Idaho, Stany Zjednoczone, 83835
    - Research Site
  - Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
    - Research Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Research Site
  - Gillespie, Illinois, Stany Zjednoczone, 62033
    - Research Site
  - Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
    - Research Site
  - Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
    - Research Site
  - North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
    - Research Site
  - O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
    - Research Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
    - Research Site
  - Elwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46036
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47715
    - Research Site
  - Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
    - Research Site
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010-3014
    - Research Site
  - Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - Research Site
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66219
    - Research Site
  - Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
    - Research Site
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40218
    - Research Site
  - Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
    - Research Site
  - Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
    - Research Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
    - Research Site
  - Crowley, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70526
    - Research Site
  - Eunice, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70535
    - Research Site
  - Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
    - Research Site
  - Marshall, Louisiana, Stany Zjednoczone, 75670
    - Research Site
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
    - Research Site
  - Opelousas, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70570
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
    - Research Site
  - Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
    - Research Site
  - Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791
    - Research Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
    - Research Site
  - Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
    - Research Site
  - Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Research Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
    - Research Site
  - Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
    - Research Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
    - Research Site
  - Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
    - Research Site
- Michigan
  - Bingham Farms, Michigan, Stany Zjednoczone, 48025
    - Research Site
  - Buckley, Michigan, Stany Zjednoczone, 49620
    - Research Site
  - Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
    - Research Site
  - Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
    - Research Site
  - Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
    - Research Site
  - Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
    - Research Site
  - Stevensville, Michigan, Stany Zjednoczone, 49127
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
    - Research Site
  - Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
    - Research Site
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64133
    - Research Site
  - Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63143
    - Research Site
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - Research Site
- Montana
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
    - Research Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68005
    - Research Site
  - Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
    - Research Site
  - Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89117
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
    - Research Site
  - Sparks, Nevada, Stany Zjednoczone, 89434
    - Research Site
- New Jersey
  - Belvidere, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07823
    - Research Site
  - Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
    - Research Site
  - East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
    - Research Site
  - Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07201
    - Research Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08035
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
    - Research Site
  - Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
    - Research Site
  - Hopewell Jct, New York, Stany Zjednoczone, 12533
    - Research Site
  - Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11435
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Research Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Research Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10009
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - Research Site
  - Wappingers Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12590
    - Research Site
  - Westfield, New York, Stany Zjednoczone, 14787
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
    - Research Site
  - Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
    - Research Site
  - Calabash, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28467
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
    - Research Site
  - Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Research Site
  - Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28739
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
    - Research Site
  - Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
    - Research Site
  - Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
    - Research Site
  - Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
    - Research Site
  - Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28110
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
    - Research Site
  - Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
    - Research Site
  - Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
    - Research Site
  - Tabor City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28463
    - Research Site
  - Whiteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28472
    - Research Site
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43207
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45419
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
    - Research Site
  - Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
    - Research Site
  - Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
    - Research Site
  - Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
    - Research Site
  - Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
    - Research Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    - Research Site
  - Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97202
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
    - Research Site
  - Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
    - Research Site
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15012
    - Research Site
  - Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
    - Research Site
  - Carnegie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15106
    - Research Site
  - Clairton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025
    - Research Site
  - Downingtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
    - Research Site
  - Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16508
    - Research Site
  - Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
    - Research Site
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025
    - Research Site
  - Levittown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19056
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
    - Research Site
  - Scottdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15683
    - Research Site
  - Smithfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15478
    - Research Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
    - Research Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
    - Research Site
  - Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412
    - Research Site
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
    - Research Site
  - Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
    - Research Site
  - Hodges, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29653
    - Research Site
  - Indian Land, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
    - Research Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
    - Research Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29588
    - Research Site
  - Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
    - Research Site
  - Pelzer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29669
    - Research Site
  - Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29302
    - Research Site
  - Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
    - Research Site
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37303
    - Research Site
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
    - Research Site
  - Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37334
    - Research Site
  - Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
    - Research Site
  - Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37919
    - Research Site
  - Smyrna, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
    - Research Site
  - Spring Hill, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37174
    - Research Site
  - Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - Research Site
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
    - Research Site
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
    - Research Site
  - Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
    - Research Site
  - Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
    - Research Site
  - Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
    - Research Site
  - Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
    - Research Site
  - Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75220
    - Research Site
  - Dickinson, Texas, Stany Zjednoczone, 77539
    - Research Site
  - Duncanville, Texas, Stany Zjednoczone, 75116
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
    - Research Site
  - Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77011
    - Research Site
  - Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
    - Research Site
  - North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
    - Research Site
  - Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218
    - Research Site
  - Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77379
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
    - Research Site
  - Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
    - Research Site
  - Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
    - Research Site
  - Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
    - Research Site
- Utah
  - Midvale, Utah, Stany Zjednoczone, 84047
    - Research Site
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Research Site
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
    - Research Site
  - Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
    - Research Site
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24210
    - Research Site
  - Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
    - Research Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
    - Research Site
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
    - Research Site
  - Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98208
    - Research Site
  - Port Orchard, Washington, Stany Zjednoczone, 98366
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    - Research Site
  - Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
    - Research Site
  - Lewisburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 24901
    - Research Site
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 40 lat
2. Obecni lub byli palacze papierosów z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat
3. Rozpoznanie stabilnej, umiarkowanej do bardzo ciężkiej POChP (GOLD, 2015) ze stosunkiem FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 80% FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) < 70%
4. Musi spełniać co najmniej jedno z następujących 4 kryteriów:
1. Udokumentowana choroba naczyń mózgowych (udar lub przemijający napad niedokrwienny, zwężenie tętnicy szyjnej)
2. Udokumentowana choroba wieńcowa (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, angioplastyka/stent/bypass)
3. Udokumentowana choroba naczyń obwodowych lub chromanie w wywiadzie
4. Co najmniej 2 z następujących czynników ryzyka miażdżycowo-zakrzepowego określonych przez PI:
  1. Mężczyzna ≥ 65 lat lub kobieta ≥ 70 lat
  2. Cukrzyca
  3. Dyslipidemia
  4. Nadciśnienie
  5. Obwód talii w calach u mężczyzn ≥ 40 cali lub u kobiet ≥ 38 cali
  6. Dowody na dysfunkcję nerek (eGFR < 60) i mikroalbuminurię (eGFR na podstawie równania modyfikacji diety w chorobie nerek [MDRD], mikroalbuminurię definiuje się jako ≥ 30-300 μg/mg kreatyniny w moczu punktowym lub ≥ 30 mg kreatyniny w 24-godzinne badanie moczu)
5. Utrzymanie stabilnych leków oddechowych przez 2 tygodnie przed randomizacją (Załącznik II)
6. Potrafi wykonać manewry testu czynności płuc (PFT) i postępować zgodnie z procedurami badawczymi
7. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w surowicy podczas Wizyty 1A i stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji. W przeciwnym razie pacjentki powinny być co najmniej 1 rok po menopauzie, sterylne chirurgicznie (zdefiniowane jako mające histerektomię lub podwiązanie jajowodów).
8. Powinien rozumieć procedury badawcze i być gotowym do udziału w badaniu, zgodnie ze wskazaniami zawartymi w ICF

Kryteria wyłączenia:

1. Istotne choroby inne niż POChP lub choroby układu krążenia (np. rak z przerzutami), które w ocenie PI mogą narazić pacjenta na ryzyko ze względu na udział w badaniu lub chorobę mogącą mieć wpływ na wyniki badania lub zdolność pacjenta do udziału w badaniu
2. Niestabilna lub zagrażająca życiu choroba sercowo-naczyniowa lub POChP według PI
3. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami płuc, takimi jak astma, mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc lub choroba zakrzepowo-zatorowa płuc
4. Planowany przeszczep płuca lub operacja zmniejszenia objętości płuc
5. Obecnie leczony kombinacją terapii LAMA i LABA/ICS.
6. Nowotwór złośliwy, z powodu którego pacjent przeszedł resekcję, radioterapię lub chemioterapię w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym. Pacjenci z leczonym rakiem podstawnokomórkowym i płaskonabłonkowym (skóry) są dopuszczeni
7. Infekcja dróg oddechowych lub zaostrzenie POChP podczas badania przesiewowego i/lub w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
8. Niekontrolowana infekcja spowodowana ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) i/lub czynnym zapaleniem wątroby
9. Zgłoszona historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
10. Historia reakcji nadwrażliwości na wziewne leki antycholinergiczne, aminy sympatykomimetyczne lub leki wziewne lub jakikolwiek ich składnik (w tym zgłoszenie paradoksalnego skurczu oskrzeli)
11. Historia ostrego zatrzymania moczu, opornego na leczenie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), niedrożności szyi pęcherza moczowego lub jaskry z wąskim kątem przesączania (Uwaga: pacjenci z kontrolowanym, stabilnym BPH nie są wykluczeni)
12. Pacjenci niezdolni do użycia wielodawkowego inhalatora DPI lub ciśnieniowego inhalatora z odmierzaną dawką
13. Leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem w ciągu 30 dni (lub 6 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed Wizytą 1A
14. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
15. Używanie jakichkolwiek zabronionych leków wymienionych w Załączniku II
16. Pracownik lub najbliższy krewny pracownika AstraZeneca, któregokolwiek z jej podmiotów stowarzyszonych lub partnerów lub ośrodka badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bromek aklidyny Dwutygodniowy okres wymywania/wchodzenia [w przypadku pacjentów stosujących długo działającego antagonistę muskarynowego (LAMA)], po którym następuje maksymalnie 36-miesięczny okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby.	Lek: Bromek aklidyny 400 μg, dwa razy dziennie, podawanie doustne przez wielodawkowy inhalator proszkowy (DPI)
Komparator placebo: Placebo Dwutygodniowy okres wymywania/wchodzenia [w przypadku pacjentów stosujących długo działającego antagonistę muskarynowego (LAMA)], po którym następuje maksymalnie 36-miesięczny okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby.	Lek: Placebo Dopasowana dawka placebo, dwa razy dziennie, podawanie doustne za pomocą wielodawkowego inhalatora proszkowego (DPI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość zaostrzeń umiarkowanej lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) na pacjenta na rok w pierwszym roku leczenia Ramy czasowe: 12 miesięcy	Częstość (liczba zdarzeń na pacjenta na rok) umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP podczas pierwszego roku leczenia na podstawie analizy leczenia z grupą leczoną, wyjściowego stosowania wziewnych kortykosteroidów (ICS), wyjściowego nasilenia POChP, wywiadu co najmniej 1 zaostrzenia w ciągu ostatniego roku oraz status palenia jako czynniki i dziennik czasu ekspozycji skorygowany o czas, w którym badani doświadczyli zaostrzeń jako zmienną offsetową.	12 miesięcy
Liczba uczestników z poważnym niepożądanym zdarzeniem sercowo-naczyniowym (MACE) — na podstawie analizy badania Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, okresu leczenia (do 36 miesięcy) i obserwacji po leczeniu (PTFU)	Ocena bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego (CV) bromku aklidyny w przypadku MACE. Liczba pacjentów z rozstrzygniętym złożonym MACE z grupą leczoną, wyjściową ciężkością CV i paleniem tytoniu jako czynnikami. MACE na potrzeby analiz zdefiniowano jako każde rozstrzygnięte zdarzenie, które było złożeniem całkowitej liczby zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem (MI) lub udaru mózgu niezakończonego zgonem (analiza w trakcie badania).	Podczas badania przesiewowego, okresu leczenia (do 36 miesięcy) i obserwacji po leczeniu (PTFU)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Współczynnik hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP na pacjenta na rok w pierwszym roku leczenia – analiza leczenia Ramy czasowe: 12 miesięcy	Ocena, czy bromek aklidyny zmniejsza występowanie umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP. Wskaźnik hospitalizacji (liczba zdarzeń na pacjenta w ciągu roku) z powodu zaostrzeń POChP w pierwszym roku leczenia na podstawie analizy leczenia z grupą leczoną, wyjściowe stosowanie ICS, wyjściowa ciężkość POChP, historia co najmniej 1 zaostrzenia w przeszłości rok, a status palenia jako czynniki i dziennik czasu ekspozycji dostosowany do czasu, w którym badani doświadczyli zaostrzeń jako zmienna przesunięcia.	12 miesięcy
Liczba uczestników z poważnym niepożądanym zdarzeniem sercowo-naczyniowym (MACE) lub innymi poważnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi będącymi przedmiotem zainteresowania — analiza podczas badania Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego, okresu leczenia (do 36 miesięcy) i obserwacji po leczeniu (PTFU)	Ocena bezpieczeństwa CV bromku aklidyny na MACE. Liczba pacjentów z orzeczoną MACE lub innymi poważnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi będącymi przedmiotem zainteresowania, z uwzględnieniem grupy leczonej, początkowej ciężkości CV i palenia tytoniu jako czynników. Inne poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmowały zdarzenia z tachyarytmii serca oraz preferowanych terminów (PT) tachykardia, przyspieszenie akcji serca i kołatanie serca; Zawał serca; Bradykardia i PT Zatrzymanie zatokowe i bradykardia zatokowa; Wady przewodzenia; Stany związane z krwotokami do ośrodkowego układu nerwowego i incydentami naczyniowo-mózgowymi; oraz wybrane PT zawarte w Inna choroba niedokrwienna serca.	Podczas badania przesiewowego, okresu leczenia (do 36 miesięcy) i obserwacji po leczeniu (PTFU)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Główny śledczy: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
Główny śledczy: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

D6560C00002
LAS-MD-45 (Inny identyfikator: Forest Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Spero Therapeutics

Zakończony

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i skuteczność SPR720 w leczeniu pacjentów z chorobą płuc Mycobacterium Avium Complex (MAC)

Kompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Bromek aklidyny

Tamas Vegh, MD

Jeszcze nie rekrutacja

Odwrócenie indukowanej pipecuronium blokady nerwowo-mięśniowej z sugammadex podczas znieczulenia sewofluranowego (RPINMBWS)

Resztkowy blok nerwowo-mięśniowy | Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe | Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej

Węgry
Tamas Vegh, MD

Aktywny, nie rekrutujący

Odwrócenie indukowanej pipecuronium blokady nerwowo-mięśniowej z sugammadex podczas znieczulenia propofolu

Resztkowy blok nerwowo-mięśniowy | Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe | Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej

Węgry
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co...

Rekrutacyjny

Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i profil farmakokinetyczny aerozolu do inhalacji TQC3302 u zdrowych dorosłych osób

Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Chiny

Ocena wpływu bromku aklidyny na długoterminowe bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe i zaostrzenia u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego. (ASCENT COPD)

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych badanie IV fazy oceniające wpływ bromku aklidyny na długoterminowe bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe i zaostrzenia POChP u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego (POChP ASCENT)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Bromek aklidyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje