- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01966107
Evaluar el efecto del bromuro de aclidinio sobre la seguridad cardiovascular a largo plazo y las exacerbaciones en pacientes con EPOC moderada a muy grave. (ASCENT COPD)
Estudio de fase IV, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar el efecto del bromuro de aclidinio en la seguridad cardiovascular a largo plazo y las exacerbaciones de la EPOC en pacientes con EPOC de moderada a muy grave (ASCENT COPD)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Quebec, Canadá, G1G 3Y8
- Research Site
-
Quebec, Canadá, G3K 2P8
- Research Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5A 4L8
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3S9
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 5T1
- Research Site
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 4N7
- Research Site
-
Langley, British Columbia, Canadá, V3A 4H9
- Research Site
-
Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5C8
- Research Site
-
West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 1E3
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 4W3
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 3R5
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Canadá, B4V 3N2
- Research Site
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K2M5
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1Z 0M1
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
- Research Site
-
Cornwall, Ontario, Canadá, K6H 4M4
- Research Site
-
Dorchester, Ontario, Canadá, N0L 1G3
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8K 3P3
- Research Site
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5G6
- Research Site
-
London, Ontario, Canadá, N5Z 1R1
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 1W8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 6C3
- Research Site
-
Thorold, Ontario, Canadá, L2V 5A7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4S 1Y2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3M 0B2
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X-5A6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canadá, J4N 1C2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1M 1B1
- Research Site
-
St Charles Borromee, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7H 5M3
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Research Site
-
Florence, Alabama, Estados Unidos, 35630
- Research Site
-
Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Research Site
-
Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Research Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Research Site
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85205
- Research Site
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- Research Site
-
Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Research Site
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Research Site
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Research Site
-
Gold River, California, Estados Unidos, 95670
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
- Research Site
-
La Mirada, California, Estados Unidos, 90638
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Research Site
-
Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
- Research Site
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Research Site
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
- Research Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Research Site
-
Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
- Research Site
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Research Site
-
Paramount, California, Estados Unidos, 90723
- Research Site
-
Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
- Research Site
-
Port Hueneme, California, Estados Unidos, 93041
- Research Site
-
Poway, California, Estados Unidos, 92064
- Research Site
-
Rialto, California, Estados Unidos, 92376
- Research Site
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92262
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92117
- Research Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- Research Site
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95116
- Research Site
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Research Site
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Research Site
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- Research Site
-
Vista, California, Estados Unidos, 92083
- Research Site
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92683
- Research Site
-
Wildomar, California, Estados Unidos, 92595
- Research Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- Research Site
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
- Research Site
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
- Research Site
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
- Research Site
-
DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
- Research Site
-
DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
- Research Site
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
- Research Site
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
- Research Site
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
- Research Site
-
Eustis, Florida, Estados Unidos, 32726
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32653
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Research Site
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Research Site
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33485
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 32837
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
- Research Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Research Site
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Research Site
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33147
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33183
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Research Site
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
- Research Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Research Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Research Site
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32811
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32792
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
- Research Site
-
Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
- Research Site
-
Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
- Research Site
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
- Research Site
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33708
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
- Research Site
-
Santa Rosa Beach, Florida, Estados Unidos, 32459
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Research Site
-
Sebring, Florida, Estados Unidos, 33870
- Research Site
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Research Site
-
Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
- Research Site
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Research Site
-
Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Research Site
-
Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
- Research Site
-
Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
- Research Site
-
Norcross, Georgia, Estados Unidos, 30092
- Research Site
-
Oakwood, Georgia, Estados Unidos, 30566
- Research Site
-
Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31326
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30039
- Research Site
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Research Site
-
Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
- Research Site
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Estados Unidos, 83616
- Research Site
-
Hayden Lake, Idaho, Estados Unidos, 83835
- Research Site
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Research Site
-
Gillespie, Illinois, Estados Unidos, 62033
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Research Site
-
Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
- Research Site
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Research Site
-
North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Research Site
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- Research Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- Research Site
-
Elwood, Indiana, Estados Unidos, 46036
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Research Site
-
Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010-3014
- Research Site
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
- Research Site
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
- Research Site
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Research Site
-
Crowley, Louisiana, Estados Unidos, 70526
- Research Site
-
Eunice, Louisiana, Estados Unidos, 70535
- Research Site
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Research Site
-
Marshall, Louisiana, Estados Unidos, 75670
- Research Site
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Research Site
-
Opelousas, Louisiana, Estados Unidos, 70570
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
- Research Site
-
Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Research Site
-
Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
- Research Site
-
Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
- Research Site
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
- Research Site
-
Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
- Research Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Research Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, Estados Unidos, 48025
- Research Site
-
Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
- Research Site
-
Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
- Research Site
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
- Research Site
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Research Site
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Research Site
-
Stevensville, Michigan, Estados Unidos, 49127
- Research Site
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64133
- Research Site
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63143
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68005
- Research Site
-
Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
- Research Site
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Research Site
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Research Site
-
Sparks, Nevada, Estados Unidos, 89434
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Belvidere, New Jersey, Estados Unidos, 07823
- Research Site
-
Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
- Research Site
-
East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
- Research Site
-
Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07201
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
- Research Site
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Research Site
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11229
- Research Site
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Research Site
-
Hopewell Jct, New York, Estados Unidos, 12533
- Research Site
-
Jamaica, New York, Estados Unidos, 11435
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10009
- Research Site
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Research Site
-
Wappingers Falls, New York, Estados Unidos, 12590
- Research Site
-
Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Research Site
-
Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- Research Site
-
Calabash, North Carolina, Estados Unidos, 28467
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28739
- Research Site
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Research Site
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Research Site
-
Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28110
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
- Research Site
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Research Site
-
Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
- Research Site
-
Whiteville, North Carolina, Estados Unidos, 28472
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
- Research Site
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43207
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45419
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
- Research Site
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Research Site
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Research Site
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Research Site
-
Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
- Research Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Research Site
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Research Site
-
Belle Vernon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15012
- Research Site
-
Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
- Research Site
-
Carnegie, Pennsylvania, Estados Unidos, 15106
- Research Site
-
Clairton, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
- Research Site
-
Downingtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
- Research Site
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
- Research Site
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
- Research Site
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
- Research Site
-
Levittown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19056
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- Research Site
-
Scottdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 15683
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
- Research Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Research Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- Research Site
-
Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Research Site
-
Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Research Site
-
Hodges, South Carolina, Estados Unidos, 29653
- Research Site
-
Indian Land, South Carolina, Estados Unidos, 29707
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Research Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29588
- Research Site
-
Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- Research Site
-
Pelzer, South Carolina, Estados Unidos, 29669
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
- Research Site
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Research Site
-
Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Estados Unidos, 37303
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Research Site
-
Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
- Research Site
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Research Site
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37919
- Research Site
-
Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Research Site
-
Spring Hill, Tennessee, Estados Unidos, 37174
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Research Site
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
- Research Site
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Research Site
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Research Site
-
Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
- Research Site
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
- Research Site
-
Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
- Research Site
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75220
- Research Site
-
Dickinson, Texas, Estados Unidos, 77539
- Research Site
-
Duncanville, Texas, Estados Unidos, 75116
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- Research Site
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77011
- Research Site
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Research Site
-
North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
- Research Site
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- Research Site
-
Spring, Texas, Estados Unidos, 77379
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Research Site
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Research Site
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
- Research Site
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Research Site
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Research Site
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, Estados Unidos, 84047
- Research Site
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Research Site
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Research Site
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Research Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Estados Unidos, 24210
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Research Site
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Research Site
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
- Research Site
-
Port Orchard, Washington, Estados Unidos, 98366
- Research Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Research Site
-
Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Research Site
-
Lewisburg, West Virginia, Estados Unidos, 24901
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos ≥ 40 años de edad
- 2. Fumadores actuales o anteriores de cigarrillos con un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año
- 3. Un diagnóstico de EPOC estable, de moderada a muy grave (GOLD, 2015) con un FEV posterior al broncodilatador < 80 % Relación FEV1/capacidad vital forzada (FVC) < 70 %
4. Debe tener al menos uno de los siguientes 4 criterios:
- Enfermedad cerebrovascular documentada (ictus o ataque isquémico transitorio, estenosis carotídea)
- Enfermedad arterial coronaria documentada (angina, IM, angioplastia/stent/bypass)
- Enfermedad vascular periférica documentada o antecedentes de claudicación
Al menos 2 de los siguientes factores de riesgo aterotrombótico según lo determinado por el PI:
- Hombre ≥ 65 años o mujer ≥ 70 años
- Diabetes
- dislipidemia
- Hipertensión
- Circunferencia de cintura pulgadas hombres ≥ 40 pulgadas o en mujeres ≥ 38 pulgadas
- Evidencia de disfunción renal (eGFR < 60) y microalbuminuria (eGFR se basa en la ecuación de modificación de la dieta en la enfermedad renal [MDRD], la microalbuminuria se define como ≥ 30-300 mcg/mg de creatinina en una muestra de orina o ≥30 mg de creatinina en una muestra de orina). prueba de orina de 24 horas)
- 5. Medicamentos respiratorios estables mantenidos durante 2 semanas antes de la aleatorización (Apéndice II)
- 6. Capaz de realizar maniobras de prueba de función pulmonar (PFT) y seguir los procedimientos del estudio
- 7. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo de β-gonadotropina coriónica humana (HCG) en suero negativa en la Visita 1A y estar practicando un método anticonceptivo médicamente aceptable. De lo contrario, las pacientes deben ser posmenopáusicas de al menos 1 año, estériles quirúrgicamente (definidas como histerectomía o ligadura de trompas).
- 8. Debe comprender los procedimientos del estudio y estar dispuesto a participar en el estudio como se indica al firmar el ICF.
Criterio de exclusión:
- 1. Enfermedades significativas distintas de la EPOC o enfermedad cardiovascular (p. ej., cáncer metastásico) que, en opinión del IP, pueden poner en riesgo al paciente debido a la participación en el estudio o una enfermedad que puede influir en los resultados del estudio o la capacidad del paciente para participar en el estudio
- 2. Enfermedad cardiovascular inestable o potencialmente mortal o EPOC según lo determine el PI
- 3. Pacientes con enfermedad pulmonar comórbida como asma, fibrosis quística, bronquiectasias, enfermedad pulmonar intersticial o enfermedad tromboembólica pulmonar
- 4. Trasplante de pulmón planificado o cirugía de reducción de volumen pulmonar
- 5. Actualmente tratado con una combinación de terapia LAMA y LABA/ICS.
- 6. Neoplasia maligna por la cual el paciente se ha sometido a resección, radioterapia o quimioterapia en los 5 años anteriores a la selección. Los pacientes con carcinoma de células basales y de células escamosas (piel) tratados pueden
- 7. Infección respiratoria o exacerbación de la EPOC en la selección y/o dentro de las 4 semanas anteriores a la selección
- 8. Infección no controlada resultante del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o hepatitis activa
- 9. Historial informado de abuso de drogas o alcohol en los últimos 12 meses
- 10. Historia de reacción de hipersensibilidad a anticolinérgicos inhalados, aminas simpaticomiméticas o medicamentos inhalados o cualquiera de sus componentes (incluido el informe de broncoespasmo paradójico)
- 11. Antecedentes de retención urinaria aguda, hiperplasia prostática benigna (HPB) refractaria al tratamiento, obstrucción del cuello de la vejiga o glaucoma de ángulo estrecho (Nota: los pacientes con HPB estable y controlada no están excluidos)
- 12. Pacientes que no pueden usar un DPI multidosis o un inhalador de dosis medida presurizado
- 13. Tratamiento con cualquier otro fármaco en investigación dentro de los 30 días (o 6 semividas, lo que sea más largo) antes de la Visita 1A
- 14. Mujeres embarazadas o lactantes
- 15. Uso de cualquier medicamento prohibido enumerado en el Apéndice II
- 16. Empleado o familiar inmediato de un empleado de AstraZeneca, cualquiera de sus afiliados o socios, o el centro de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bromuro de aclidinio
Período de lavado/preinclusión de dos semanas [para pacientes que reciben un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA)] seguido de un período máximo de tratamiento doble ciego de 36 meses.
|
400 μg, dos veces al día, administración oral a través de un inhalador de polvo seco (DPI) multidosis
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Período de lavado/preinclusión de dos semanas [para pacientes que reciben un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA)] seguido de un período máximo de tratamiento doble ciego de 36 meses.
|
Dosis equivalente de placebo, dos veces al día, administración oral a través de un inhalador de polvo seco (DPI) multidosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de exacerbaciones moderadas o graves de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) por sujeto por año durante el primer año de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La tasa (número de eventos por sujeto por año) de exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC durante el primer año de tratamiento según el análisis durante el tratamiento con el grupo de tratamiento, el uso inicial de corticosteroides inhalados (ICS), la gravedad inicial de la EPOC, el historial de al menos 1 exacerbación en el último año y el tabaquismo como factores y el logaritmo del tiempo de exposición ajustado por el tiempo que los sujetos experimentaron exacerbaciones como una variable de compensación.
|
12 meses
|
|
Número de participantes con evento cardiovascular adverso mayor (MACE) - en el análisis del estudio
Periodo de tiempo: En la selección, período de tratamiento (hasta 36 meses) y seguimiento posterior al tratamiento (PTFU)
|
Evaluar la seguridad cardiovascular (CV) del bromuro de aclidinio en MACE.
El número de sujetos con un MACE compuesto adjudicado con el grupo de tratamiento, la gravedad CV inicial y el tabaquismo como factores.
MACE para los análisis se definió como cualquier evento adjudicado que fuera una combinación del total de muerte CV, infarto de miocardio (IM) no fatal o accidente cerebrovascular no fatal (análisis en el estudio).
|
En la selección, período de tratamiento (hasta 36 meses) y seguimiento posterior al tratamiento (PTFU)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de hospitalizaciones debidas a la exacerbación de la EPOC por sujeto por año durante el primer año de tratamiento: análisis de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar si el bromuro de aclidinio reduce las exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC.
La tasa de hospitalización (número de eventos por sujeto por año) debido a las exacerbaciones de la EPOC durante el primer año de tratamiento según el análisis durante el tratamiento con el grupo de tratamiento, el uso de ICS al inicio, la gravedad de la EPOC al inicio, antecedentes de al menos 1 exacerbación en el pasado año, y el tabaquismo como factores y el logaritmo del tiempo de exposición ajustado por el tiempo que los sujetos experimentaron exacerbaciones como variable de compensación.
|
12 meses
|
|
Número de participantes con evento cardiovascular adverso mayor (MACE) u otros eventos cardiovasculares graves de interés: análisis en el estudio
Periodo de tiempo: En la selección, período de tratamiento (hasta 36 meses) y seguimiento posterior al tratamiento (PTFU)
|
Evaluar la seguridad CV del bromuro de aclidinio en MACE. El número de sujetos con un MACE adjudicado u otros eventos cardiovasculares graves de interés con el grupo de tratamiento, la gravedad CV inicial y el tabaquismo como factores. Otros eventos CV graves incluyeron eventos de taquiarritmias cardíacas más los términos preferidos (PT) taquicardia, aumento de la frecuencia cardíaca y palpitaciones; Falla cardiaca; Bradicardia y PT Paro sinusal y Bradicardia sinusal; defectos de conducción; Condiciones asociadas con hemorragias del sistema nervioso central y accidentes cerebrovasculares; y PT seleccionados incluidos en Otras cardiopatías isquémicas. |
En la selección, período de tratamiento (hasta 36 meses) y seguimiento posterior al tratamiento (PTFU)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
- Investigador principal: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chapman KR, Wise RA, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Lythgoe D, Gil EG. Long-acting antimuscarinic therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease receiving beta-blockers. Respir Res. 2021 Oct 22;22(1):272. doi: 10.1186/s12931-021-01861-2.
- Wise RA, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Chuecos F, Garcia Gil E, Chapman KR. Efficacy of Aclidinium Bromide According to Baseline Therapy: Post-Hoc Analysis of ASCENT-COPD Randomized Trial. Adv Ther. 2021 Oct;38(10):5381-5397. doi: 10.1007/s12325-021-01878-5. Epub 2021 Sep 15.
- Wise RA, Chapman KR, Scirica BM, Daoud SZ, Lythgoe D, Garcia-Gil E. The Impact of Exacerbation History on the Safety and Efficacy of Aclidinium in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Increased Cardiovascular Risk: ASCENT-COPD Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Mar 18;16:689-699. doi: 10.2147/COPD.S285068. eCollection 2021.
- Wise RA, Chapman KR, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Zetterstrand S, Reisner C, Gil EG. Effect of Aclidinium Bromide on Major Cardiovascular Events and Exacerbations in High-Risk Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The ASCENT-COPD Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 May 7;321(17):1693-1701. doi: 10.1001/jama.2019.4973.
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