Arvioi aklidiniumbromidin vaikutusta pitkäaikaiseen sydän- ja verisuoniturvallisuuteen ja pahenemisvaiheisiin keskivaikeissa tai erittäin vaikeissa keuhkoahtaumatautipotilaissa. (ASCENT COPD)
torstai 8. marraskuuta 2018 päivittänyt: AstraZeneca
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, vaiheen IV tutkimus, jossa arvioitiin aklidiniumbromidin vaikutusta pitkäaikaiseen sydän- ja verisuoniturvallisuuteen ja keuhkoahtaumatautien pahenemiseen potilailla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea COPD (ASCENT COPD)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aklidiniumbromidin turvallisuutta vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) varalta, arvioida aklidiniumbromidin yleistä turvallisuutta ja arvioida, vähentääkö Aklidiniumbromidi kohtalaisia tai vaikeita COPD:n pahenemisvaiheita.
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan aklidiniumbromidin vaikutusta sydän- ja verisuoniturvallisuuteen ja keuhkoahtaumatautien pahenemiseen potilailla, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti, kuten Global Initiative for Chronic Obstructive Lung määrittelee. Taudin (GOLD) kriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3635
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Research Site
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Research Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5T1
- Research Site
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- Research Site
-
Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
- Research Site
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
- Research Site
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1E3
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
- Research Site
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K2M5
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Research Site
-
Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
- Research Site
-
Dorchester, Ontario, Kanada, N0L 1G3
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8K 3P3
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N5Z 1R1
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6C3
- Research Site
-
Thorold, Ontario, Kanada, L2V 5A7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X-5A6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1C2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Research Site
-
St Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Research Site
-
Florence, Alabama, Yhdysvallat, 35630
- Research Site
-
Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Research Site
-
Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Research Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35404
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Research Site
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85205
- Research Site
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- Research Site
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Research Site
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Research Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Research Site
-
Gold River, California, Yhdysvallat, 95670
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Research Site
-
La Mirada, California, Yhdysvallat, 90638
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Research Site
-
Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
- Research Site
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Research Site
-
North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
- Research Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Research Site
-
Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
- Research Site
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Research Site
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
- Research Site
-
Pismo Beach, California, Yhdysvallat, 93449
- Research Site
-
Port Hueneme, California, Yhdysvallat, 93041
- Research Site
-
Poway, California, Yhdysvallat, 92064
- Research Site
-
Rialto, California, Yhdysvallat, 92376
- Research Site
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92262
- Research Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Research Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Research Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
- Research Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
- Research Site
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
- Research Site
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Research Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Research Site
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- Research Site
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- Research Site
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Research Site
-
Wildomar, California, Yhdysvallat, 92595
- Research Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Research Site
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- Research Site
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- Research Site
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Research Site
-
DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
- Research Site
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Research Site
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
- Research Site
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Research Site
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
- Research Site
-
Eustis, Florida, Yhdysvallat, 32726
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32653
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Research Site
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33030
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Research Site
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33485
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 32837
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Research Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
- Research Site
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Research Site
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Research Site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34119
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
- Research Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Research Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Research Site
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32811
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32792
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Research Site
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
- Research Site
-
Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Research Site
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33029
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33782
- Research Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33708
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
- Research Site
-
Santa Rosa Beach, Florida, Yhdysvallat, 32459
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Research Site
-
Sebring, Florida, Yhdysvallat, 33870
- Research Site
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Research Site
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Research Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Research Site
-
Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Research Site
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
- Research Site
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30097
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30066
- Research Site
-
Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30092
- Research Site
-
Oakwood, Georgia, Yhdysvallat, 30566
- Research Site
-
Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31326
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31419
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30039
- Research Site
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Research Site
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
- Research Site
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
- Research Site
-
Hayden Lake, Idaho, Yhdysvallat, 83835
- Research Site
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Research Site
-
Gillespie, Illinois, Yhdysvallat, 62033
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
- Research Site
-
Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
- Research Site
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Research Site
-
North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
- Research Site
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- Research Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- Research Site
-
Elwood, Indiana, Yhdysvallat, 46036
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
- Research Site
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010-3014
- Research Site
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
- Research Site
-
Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
- Research Site
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Research Site
-
Crowley, Louisiana, Yhdysvallat, 70526
- Research Site
-
Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535
- Research Site
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Research Site
-
Marshall, Louisiana, Yhdysvallat, 75670
- Research Site
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Research Site
-
Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat, 70570
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
- Research Site
-
Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Research Site
-
Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21236
- Research Site
-
Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
- Research Site
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- Research Site
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- Research Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Research Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, Yhdysvallat, 48025
- Research Site
-
Buckley, Michigan, Yhdysvallat, 49620
- Research Site
-
Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
- Research Site
-
Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
- Research Site
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Research Site
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Research Site
-
Stevensville, Michigan, Yhdysvallat, 49127
- Research Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64133
- Research Site
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63143
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
- Research Site
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
- Research Site
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89123
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
- Research Site
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Research Site
-
Sparks, Nevada, Yhdysvallat, 89434
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Belvidere, New Jersey, Yhdysvallat, 07823
- Research Site
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
- Research Site
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Research Site
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07201
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
- Research Site
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Research Site
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Research Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Research Site
-
Hopewell Jct, New York, Yhdysvallat, 12533
- Research Site
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11435
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10009
- Research Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Research Site
-
Wappingers Falls, New York, Yhdysvallat, 12590
- Research Site
-
Westfield, New York, Yhdysvallat, 14787
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Research Site
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- Research Site
-
Calabash, North Carolina, Yhdysvallat, 28467
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28739
- Research Site
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Research Site
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Research Site
-
Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28110
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Research Site
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Research Site
-
Tabor City, North Carolina, Yhdysvallat, 28463
- Research Site
-
Whiteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28472
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
- Research Site
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45419
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Research Site
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Research Site
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Research Site
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Research Site
-
Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat, 73099
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
- Research Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Research Site
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Research Site
-
Belle Vernon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15012
- Research Site
-
Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
- Research Site
-
Carnegie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15106
- Research Site
-
Clairton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
- Research Site
-
Downingtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
- Research Site
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16508
- Research Site
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19053
- Research Site
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
- Research Site
-
Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19056
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Research Site
-
Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
- Research Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Research Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Research Site
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Research Site
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Research Site
-
Hodges, South Carolina, Yhdysvallat, 29653
- Research Site
-
Indian Land, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Research Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
- Research Site
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- Research Site
-
Pelzer, South Carolina, Yhdysvallat, 29669
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29302
- Research Site
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Research Site
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Yhdysvallat, 37303
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Research Site
-
Fayetteville, Tennessee, Yhdysvallat, 37334
- Research Site
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Research Site
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37919
- Research Site
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Research Site
-
Spring Hill, Tennessee, Yhdysvallat, 37174
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Research Site
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
- Research Site
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Research Site
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Research Site
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
- Research Site
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75006
- Research Site
-
Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
- Research Site
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75225
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75220
- Research Site
-
Dickinson, Texas, Yhdysvallat, 77539
- Research Site
-
Duncanville, Texas, Yhdysvallat, 75116
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
- Research Site
-
Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77011
- Research Site
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
- Research Site
-
North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
- Research Site
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- Research Site
-
Spring, Texas, Yhdysvallat, 77379
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Research Site
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Research Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
- Research Site
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
- Research Site
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Research Site
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, Yhdysvallat, 84047
- Research Site
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Research Site
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Research Site
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Research Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24210
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23114
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Research Site
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- Research Site
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98208
- Research Site
-
Port Orchard, Washington, Yhdysvallat, 98366
- Research Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Research Site
-
Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Research Site
-
Lewisburg, West Virginia, Yhdysvallat, 24901
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Mies- tai naispuoliset avohoidot ≥ 40 vuotta
- 2. Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on vähintään 10 pakkausvuotta
- 3. Stabiilin, kohtalaisen tai erittäin vaikean keuhkoahtaumataudin diagnoosi (GOLD, 2015), jossa keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV < 80 % FEV1/FVC-suhde < 70 %
4. Sinulla on oltava vähintään yksi seuraavista neljästä kriteeristä:
- Dokumentoitu aivoverisuonisairaus (halvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, kaulavaltimon ahtauma)
- Dokumentoitu sepelvaltimotauti (angina, MI, angioplastia/stentti/ohitus)
- Todettu perifeerinen verisuonisairaus tai anamneesissa klaudaatio
Vähintään 2 seuraavista PI:n määrittämistä aterotromboottisista riskitekijöistä:
- Mies ≥ 65 vuotta tai nainen ≥ 70 vuotta
- Diabetes
- Dyslipidemia
- Hypertensio
- Vyötärönympärys tuumaa miehillä ≥ 40 tuumaa tai naisilla ≥ 38 tuumaa
- Todisteet munuaisten vajaatoiminnasta (eGFR < 60) ja mikroalbuminuriasta (eGFR perustuu ruokavalion muutoksiin munuaissairaudessa [MDRD] -yhtälö, mikroalbuminuria määritellään ≥ 30-300 mcg/mg kreatiniinia pistevirtsassa tai ≥30 mg kreatiniinia 24 tunnin virtsakoe)
- 5. Hengityselinten lääkkeet pidettiin vakaina 2 viikkoa ennen satunnaistamista (Liite II)
- 6. Pystyy suorittamaan keuhkojen toimintatestejä (PFT) ja noudattamaan tutkimusmenetelmiä
- 7. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin β-ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) raskaustesti käynnillä 1A, ja heidän on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Muussa tapauksessa naispotilaiden tulee olla vähintään 1 vuoden postmenopausaalisia, kirurgisesti steriilejä (määritelty kohdunpoiston tai munanjohtimen ligaation).
- 8. Pitäisi ymmärtää tutkimusmenettelyt ja olla valmis osallistumaan tutkimukseen ICF:n allekirjoituksen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Muut merkittävät sairaudet kuin keuhkoahtaumatauti tai sydän- ja verisuonisairaus (esim. metastaattinen syöpä), jotka PI:n mielestä voivat joko vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai sairauden, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai potilaan kyky osallistua tutkimukseen
- 2. Epästabiili tai henkeä uhkaava sydän- ja verisuonisairaus tai keuhkoahtaumatauti PI:n määrittämänä
- 3. Potilaat, joilla on samanaikainen keuhkosairaus, kuten astma, kystinen fibroosi, keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkojen tromboembolinen sairaus
- 4. Suunniteltu keuhkonsiirto tai keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus
- 5. Tällä hetkellä hoidetaan LAMA- ja LABA/ICS-hoidon yhdistelmällä.
- 6. Pahanlaatuinen kasvain, jonka vuoksi potilaalle on tehty resektio, sädehoito tai kemoterapia 5 vuoden sisällä ennen seulontaa. Potilaat, joilla on hoidettu tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä (ihosyöpä), ovat sallittuja
- 7. Hengitystieinfektio tai keuhkoahtaumatautien paheneminen seulonnassa ja/tai 4 viikon sisällä ennen seulontaa
- 8. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja/tai aktiivisen hepatiitin aiheuttama hallitsematon infektio
- 9. Raportoitu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- 10. Yliherkkyysreaktio inhaloitaville antikolinergisille aineille, sympatomimeettisille amiineille tai inhaloitaville lääkkeille tai mille tahansa niiden aineosalle (mukaan lukien raportti paradoksaalisesta bronkospasmista)
- 11. Aiempi akuutti virtsanpidätys, hoitoon reagoimaton hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH), virtsarakon kaulan tukkeuma tai ahdaskulmaglaukooma (Huomautus: Potilaita, joilla on hallittu, vakaa BPH, ei suljeta pois)
- 12. Potilaat, jotka eivät voi käyttää moniannosinhalaattoria tai paineistettua annossumutinta
- 13. Hoito millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä 30 päivän (tai 6 puoliintumisajan, sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen käyntiä 1A
- 14. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- 15. Liitteessä II lueteltujen kiellettyjen lääkkeiden käyttö
- 16. AstraZenecan, sen tytäryhtiöiden tai kumppaneiden tai opintokeskuksen työntekijä tai lähisukulainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aklidiniumbromidi
Kahden viikon pesu/sisääntulojakso [potilaille, jotka saavat pitkävaikutteista muskariiniantagonistia (LAMA)], jota seuraa enintään 36 kuukauden kaksoissokkohoitojakso.
|
400 μg, kahdesti päivässä, suun kautta anto moniannoksista kuivajauheinhalaattoria (DPI)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kahden viikon pesu/sisääntulojakso [potilaille, jotka saavat pitkävaikutteista muskariiniantagonistia (LAMA)], jota seuraa enintään 36 kuukauden kaksoissokkohoitojakso.
|
Annossovitettu lumelääke, kahdesti päivässä, oraalinen anto usean annoksen kuivajauheinhalaattorilla (DPI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen tai vaikean kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisaste henkilöä kohden vuodessa ensimmäisen hoitovuoden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohtalaisten tai vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisaste (tapahtumien lukumäärä henkilöä kohden vuodessa) ensimmäisen hoitovuoden aikana perustuen hoidon aikaiseen analyysiin hoitoryhmän kanssa, inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) käytön lähtötilanteessa, keuhkoahtaumataudin vaikeusasteessa, anamneesissa vähintään 1 paheneminen kuluneen vuoden aikana ja tupakoinnin tila tekijöinä sekä altistusajan loki, joka on mukautettu koehenkilöiden pahenemisaikaan, offset-muuttujana.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakava kardiovaskulaarinen haittatapahtuma (MACE) - tutkimusanalyysi
Aikaikkuna: Seulonnassa, hoitojaksossa (jopa 36 kuukautta) ja hoidon jälkeisessä seurannassa (PTFU)
|
Arvioida aklidiniumbromidin kardiovaskulaarista (CV) turvallisuutta MACE:illa.
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on arvioitu yhdistetty MACE ja hoitoryhmä, CV:n vakavuus ja tupakointitilanne tekijöinä.
MACE määriteltiin analyyseille mitä tahansa arvioitua tapahtumaa, joka oli yhdistelmä CV-kuoleman, ei-kuolemanomaisen sydäninfarktin (MI) tai ei-kuoleman aivohalvauksen kokonaismäärästä (tutkimuksen aikana tehty analyysi).
|
Seulonnassa, hoitojaksossa (jopa 36 kuukautta) ja hoidon jälkeisessä seurannassa (PTFU)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoahtaumatautien pahenemisesta johtuvien sairaalahoitojen määrä henkilöä kohden vuodessa ensimmäisen hoitovuoden aikana - hoitoanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida, vähentääkö aklidiniumbromidi kohtalaisia tai vaikeita COPD:n pahenemisvaiheita.
Sairaalahoitojen määrä (tapahtumien määrä henkilöä kohden vuodessa) keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi ensimmäisen hoitovuoden aikana, perustuen hoidon aikana tehtyyn analyysiin hoitoryhmän kanssa, ICS-hoidon lähtötilanteessa, keuhkoahtaumatautien lähtötilanteen vaikeusasteessa, vähintään yhden pahenemisvaiheen historiassa. vuosi ja tupakoinnin tila tekijöinä sekä altistusajan logki, joka on mukautettu ajankohdalle, jolloin koehenkilöt kokivat pahenemisvaiheet, offset-muuttujana.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakava sydän- ja verisuonitapahtuma (MACE) tai muita kiinnostavia vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia – tutkimuksen aikana tehty analyysi
Aikaikkuna: Seulonnassa, hoitojaksossa (jopa 36 kuukautta) ja hoidon jälkeisessä seurannassa (PTFU)
|
Arvioida aklidiniumbromidin CV-turvallisuutta MACE:illa. Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on arvioitu MACE tai muita kiinnostavia vakavia CV-tapahtumia hoitoryhmän, CV:n lähtötason vakavuuden ja tupakoinnin tilan tekijöinä. Muita vakavia CV-tapahtumia olivat sydämen takyarytmioista johtuvat tapahtumat sekä suositellut termit (PT:t) Takykardia, sykkeen nousu ja sydämentykytys; sydämen vajaatoiminta; Bradykardia ja PT:t Sinuspysähdys ja sinusbradykardia; Johtovirheitä; Keskushermoston verenvuodoihin ja aivoverenkiertohäiriöihin liittyvät tilat; ja valitut PT:t, jotka sisältyvät Muu iskeeminen sydänsairaus. |
Seulonnassa, hoitojaksossa (jopa 36 kuukautta) ja hoidon jälkeisessä seurannassa (PTFU)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
- Päätutkija: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chapman KR, Wise RA, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Lythgoe D, Gil EG. Long-acting antimuscarinic therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease receiving beta-blockers. Respir Res. 2021 Oct 22;22(1):272. doi: 10.1186/s12931-021-01861-2.
- Wise RA, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Chuecos F, Garcia Gil E, Chapman KR. Efficacy of Aclidinium Bromide According to Baseline Therapy: Post-Hoc Analysis of ASCENT-COPD Randomized Trial. Adv Ther. 2021 Oct;38(10):5381-5397. doi: 10.1007/s12325-021-01878-5. Epub 2021 Sep 15.
- Wise RA, Chapman KR, Scirica BM, Daoud SZ, Lythgoe D, Garcia-Gil E. The Impact of Exacerbation History on the Safety and Efficacy of Aclidinium in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Increased Cardiovascular Risk: ASCENT-COPD Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Mar 18;16:689-699. doi: 10.2147/COPD.S285068. eCollection 2021.
- Wise RA, Chapman KR, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Zetterstrand S, Reisner C, Gil EG. Effect of Aclidinium Bromide on Major Cardiovascular Events and Exacerbations in High-Risk Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The ASCENT-COPD Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 May 7;321(17):1693-1701. doi: 10.1001/jama.2019.4973.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D6560C00002
- LAS-MD-45 (Muu tunniste: Forest Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .