Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить влияние аклидиния бромида на долгосрочную сердечно-сосудистую безопасность и обострения у пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени. (ASCENT COPD)

8 ноября 2018 г. обновлено: AstraZeneca

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы IV в параллельных группах для оценки влияния аклидиния бромида на долгосрочную сердечно-сосудистую безопасность и обострения ХОБЛ у пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени (ASCENT COPD)

Целями данного исследования являются оценка безопасности аклидиния бромида при серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событиях (MACE), оценка общей безопасности аклидиния бромида и оценка того, снижает ли аклидиния бромид среднетяжелые или тяжелые обострения ХОБЛ. Это исследование представляет собой двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами для оценки влияния аклидиния бромида на сердечно-сосудистую безопасность и частоту обострений ХОБЛ у пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени, как это определено Глобальной инициативой по хронической обструктивной болезни легких. Критерии заболевания (GOLD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3635

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1G 3Y8
        • Research Site
      • Quebec, Канада, G3K 2P8
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5A 4L8
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5J 3S9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Канада, V2C 5T1
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 4N7
        • Research Site
      • Langley, British Columbia, Канада, V3A 4H9
        • Research Site
      • Penticton, British Columbia, Канада, V2A 5C8
        • Research Site
      • West Vancouver, British Columbia, Канада, V7T 1E3
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2V 4W3
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A 3R5
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Канада, B4V 3N2
        • Research Site
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K2M5
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада, L1Z 0M1
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
        • Research Site
      • Cornwall, Ontario, Канада, K6H 4M4
        • Research Site
      • Dorchester, Ontario, Канада, N0L 1G3
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8K 3P3
        • Research Site
      • London, Ontario, Канада, N6A 5G6
        • Research Site
      • London, Ontario, Канада, N5Z 1R1
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3A 1W8
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 6C3
        • Research Site
      • Thorold, Ontario, Канада, L2V 5A7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3A9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4S 1Y2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M3M 0B2
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 5A6
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X-5A6
        • Research Site
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Канада, J4N 1C2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H1M 1B1
        • Research Site
      • St Charles Borromee, Quebec, Канада, J6E 2B4
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7H 5M3
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Research Site
      • Florence, Alabama, Соединенные Штаты, 35630
        • Research Site
      • Foley, Alabama, Соединенные Штаты, 36535
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, Соединенные Штаты, 35501
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35404
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Research Site
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85205
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72209
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • Research Site
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Research Site
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Research Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Research Site
      • Gold River, California, Соединенные Штаты, 95670
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Research Site
      • La Mirada, California, Соединенные Штаты, 90638
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Research Site
      • Lincoln, California, Соединенные Штаты, 95648
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • Research Site
      • North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91606
        • Research Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Research Site
      • Paramount, California, Соединенные Штаты, 90723
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Соединенные Штаты, 93449
        • Research Site
      • Port Hueneme, California, Соединенные Штаты, 93041
        • Research Site
      • Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
        • Research Site
      • Rialto, California, Соединенные Штаты, 92376
        • Research Site
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Research Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94103
        • Research Site
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95116
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Research Site
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • Research Site
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
        • Research Site
      • Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
        • Research Site
      • Wildomar, California, Соединенные Штаты, 92595
        • Research Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Research Site
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06010
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Research Site
      • DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Research Site
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Research Site
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Research Site
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Research Site
      • Eustis, Florida, Соединенные Штаты, 32726
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32653
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Research Site
      • Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33030
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33485
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 32837
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • Research Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33142
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33147
        • Research Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33183
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Research Site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34119
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32811
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32792
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Research Site
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • Research Site
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Research Site
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33029
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33782
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33322
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33704
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33708
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33711
        • Research Site
      • Santa Rosa Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32459
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Research Site
      • Sebring, Florida, Соединенные Штаты, 33870
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Research Site
      • Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, Соединенные Штаты, 30097
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30066
        • Research Site
      • Norcross, Georgia, Соединенные Штаты, 30092
        • Research Site
      • Oakwood, Georgia, Соединенные Штаты, 30566
        • Research Site
      • Rincon, Georgia, Соединенные Штаты, 31326
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31419
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30039
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Research Site
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
        • Research Site
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Соединенные Штаты, 83616
        • Research Site
      • Hayden Lake, Idaho, Соединенные Штаты, 83835
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Research Site
      • Gillespie, Illinois, Соединенные Штаты, 62033
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
        • Research Site
      • Morton, Illinois, Соединенные Штаты, 61550
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Research Site
      • North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60064
        • Research Site
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • Research Site
      • Elwood, Indiana, Соединенные Штаты, 46036
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47715
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47304
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010-3014
        • Research Site
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
        • Research Site
      • Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40218
        • Research Site
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Research Site
      • Crowley, Louisiana, Соединенные Штаты, 70526
        • Research Site
      • Eunice, Louisiana, Соединенные Штаты, 70535
        • Research Site
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Research Site
      • Marshall, Louisiana, Соединенные Штаты, 75670
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Research Site
      • Opelousas, Louisiana, Соединенные Штаты, 70570
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71106
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты, 70458
        • Research Site
      • Zachary, Louisiana, Соединенные Штаты, 70791
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Research Site
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21236
        • Research Site
      • Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты, 21075
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
        • Research Site
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • Research Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
        • Research Site
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Соединенные Штаты, 48025
        • Research Site
      • Buckley, Michigan, Соединенные Штаты, 49620
        • Research Site
      • Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
        • Research Site
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • Research Site
      • Rochester, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Research Site
      • Stevensville, Michigan, Соединенные Штаты, 49127
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты, 63044
        • Research Site
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64133
        • Research Site
      • Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63143
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68005
        • Research Site
      • Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
        • Research Site
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89123
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89117
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Research Site
      • Sparks, Nevada, Соединенные Штаты, 89434
        • Research Site
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Соединенные Штаты, 07823
        • Research Site
      • Bridgewater, New Jersey, Соединенные Штаты, 08807
        • Research Site
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Research Site
      • Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07201
        • Research Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 08035
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11229
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Research Site
      • Hopewell Jct, New York, Соединенные Штаты, 12533
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11435
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10009
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Research Site
      • Wappingers Falls, New York, Соединенные Штаты, 12590
        • Research Site
      • Westfield, New York, Соединенные Штаты, 14787
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Research Site
      • Calabash, North Carolina, Соединенные Штаты, 28467
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28262
        • Research Site
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28739
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Research Site
      • Lenoir, North Carolina, Соединенные Штаты, 28645
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28110
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Research Site
      • Tabor City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28463
        • Research Site
      • Whiteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28472
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44311
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43207
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45419
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
        • Research Site
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Research Site
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Research Site
      • Yukon, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73099
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97202
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
        • Research Site
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • Research Site
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15012
        • Research Site
      • Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19020
        • Research Site
      • Carnegie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15106
        • Research Site
      • Clairton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15025
        • Research Site
      • Downingtown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16508
        • Research Site
      • Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19053
        • Research Site
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15025
        • Research Site
      • Levittown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19056
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • Research Site
      • Scottdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15683
        • Research Site
      • Smithfield, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15478
        • Research Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Research Site
      • Yardley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29412
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Research Site
      • Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Research Site
      • Hodges, South Carolina, Соединенные Штаты, 29653
        • Research Site
      • Indian Land, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29588
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
        • Research Site
      • Pelzer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29669
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29302
        • Research Site
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
        • Research Site
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
        • Research Site
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Соединенные Штаты, 37303
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Research Site
      • Fayetteville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37334
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Research Site
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37919
        • Research Site
      • Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
        • Research Site
      • Spring Hill, Tennessee, Соединенные Штаты, 37174
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
        • Research Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Research Site
      • Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
        • Research Site
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75006
        • Research Site
      • Corsicana, Texas, Соединенные Штаты, 75110
        • Research Site
      • Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75225
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75220
        • Research Site
      • Dickinson, Texas, Соединенные Штаты, 77539
        • Research Site
      • Duncanville, Texas, Соединенные Штаты, 75116
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
        • Research Site
      • Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78626
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • Research Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77011
        • Research Site
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Research Site
      • North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
        • Research Site
      • Spring, Texas, Соединенные Штаты, 77379
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • Research Site
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76710
        • Research Site
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Соединенные Штаты, 84047
        • Research Site
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Research Site
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Research Site
      • Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Соединенные Штаты, 24210
        • Research Site
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Research Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • Research Site
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
        • Research Site
      • Port Orchard, Washington, Соединенные Штаты, 98366
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Research Site
      • Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Research Site
      • Lewisburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 24901
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 130 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 40 лет.
  • 2. Нынешние или бывшие курильщики сигарет со стажем курения не менее 10 пачек в год.
  • 3. Диагноз стабильной, среднетяжелой и очень тяжелой ХОБЛ (GOLD, 2015) с постбронхолитическим ОФВ < 80%, отношение ОФВ1/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) < 70%.

  • 4. Должен иметь хотя бы один из следующих 4 критериев:

    1. Документально подтвержденное цереброваскулярное заболевание (инсульт или транзиторная ишемическая атака, каротидный стеноз)
    2. Документально подтвержденное заболевание коронарной артерии (стенокардия, ИМ, ангиопластика/стент/шунтирование)
    3. Документально подтвержденное заболевание периферических сосудов или перемежающаяся хромота в анамнезе

    4. По крайней мере, 2 из следующих факторов риска атеротромбоза, определенных PI:

      1. Мужчина ≥ 65 лет или женщина ≥ 70 лет
      2. Диабет
      3. Дислипидемия
      4. Гипертония
      5. Окружность талии в дюймах у мужчин ≥ 40 дюймов или у женщин ≥ 38 дюймов
      6. Признаки почечной дисфункции (рСКФ < 60) и микроальбуминурии (рСКФ основана на уравнении модификации диеты при почечной недостаточности [MDRD], микроальбуминурия определяется как ≥ 30-300 мкг/мг креатинина в разовой моче или ≥30 мг креатинина в 24-часовой анализ мочи)
  • 5. Стабильное лечение респираторными препаратами в течение 2 недель до рандомизации (Приложение II).
  • 6. Способность выполнять маневры функционального исследования легких (PFT) и следовать процедурам исследования.
  • 7. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность на β-человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ) в сыворотке крови при посещении 1А и использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции. В противном случае пациенты женского пола должны находиться в постменопаузе не менее 1 года, хирургически стерильны (определяется как наличие гистерэктомии или перевязки маточных труб).
  • 8. Должен понимать процедуры исследования и быть готовым участвовать в исследовании, как указано в подписании МКФ.

Критерий исключения:

  • 1. Серьезные заболевания, кроме ХОБЛ или сердечно-сосудистых заболеваний (например, рак с метастазами), которые, по мнению ИП, могут либо подвергнуть пациента риску из-за участия в исследовании, либо заболевания, которое может повлиять на результаты исследования, или возможность пациента участвовать в исследовании
  • 2. Нестабильное или опасное для жизни сердечно-сосудистое заболевание или ХОБЛ по определению PI.
  • 3. Пациенты с сопутствующими заболеваниями легких, такими как астма, муковисцидоз, бронхоэктазы, интерстициальное заболевание легких или легочная тромбоэмболия.
  • 4. Плановая трансплантация легких или операция по уменьшению объема легких.
  • 5. В настоящее время лечится комбинацией терапии LAMA и LABA/ICS.
  • 6. Злокачественное новообразование, по поводу которого пациент перенес резекцию, лучевую терапию или химиотерапию в течение 5 лет до скрининга. Допускаются пациенты с пролеченным базально-клеточным и плоскоклеточным (кожным) раком.
  • 7. Респираторная инфекция или обострение ХОБЛ при скрининге и/или в течение 4 недель до скрининга.
  • 8. Неконтролируемая инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или активным гепатитом.
  • 9. Сообщаемая история злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 12 месяцев.
  • 10. Реакция гиперчувствительности на ингаляционные антихолинергические средства, симпатомиметические амины или ингаляционные лекарственные средства или любой их компонент в анамнезе (включая сообщение о парадоксальном бронхоспазме)
  • 11. Острая задержка мочи в анамнезе, рефрактерная к лечению доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), обструкция шейки мочевого пузыря или закрытоугольная глаукома (Примечание: не исключены пациенты с контролируемой стабильной ДГПЖ)
  • 12. Пациенты, которые не могут использовать многодозовый DPI или дозированный ингалятор под давлением.
  • 13. Лечение любым другим исследуемым препаратом в течение 30 дней (или 6 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше) до визита 1А.
  • 14. Беременные или кормящие женщины
  • 15. Использование любых запрещенных препаратов, перечисленных в Приложении II.
  • 16. Сотрудник или ближайший родственник сотрудника компании «АстраЗенека», любого из ее аффилированных лиц или партнеров или учебного центра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аклидиния бромид
Двухнедельный период вымывания/ввода [для пациентов, принимающих антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия (LAMA)], за которым следует период двойного слепого лечения продолжительностью не более 36 месяцев.
Лекарство: Аклидиния бромид
400 мкг два раза в день перорально через многодозовый ингалятор сухого порошка (DPI)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Двухнедельный период вымывания/ввода [для пациентов, принимающих антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия (LAMA)], за которым следует период двойного слепого лечения продолжительностью не более 36 месяцев.
Лекарство: Плацебо
Соответствующая доза плацебо, два раза в день, пероральное введение через многодозовый ингалятор сухого порошка (DPI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней или тяжелой степени на одного субъекта в год в течение первого года лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота (количество событий на одного субъекта в год) обострений ХОБЛ средней или тяжелой степени в течение первого года лечения на основе анализа лечения с группой лечения, исходным уровнем применения ингаляционных кортикостероидов (ИГКС), исходной степенью тяжести ХОБЛ, наличием в анамнезе не менее 1 обострение в прошлом году и статус курения как факторы, а также логарифм времени воздействия, скорректированный на время, в течение которого испытуемые испытывали обострения, как компенсирующую переменную.
12 месяцев
Количество участников с серьезным неблагоприятным сердечно-сосудистым событием (MACE) - при анализе исследования
Временное ограничение: При скрининге, периоде лечения (до 36 месяцев) и наблюдении после лечения (PTFU)
Оценить сердечно-сосудистую (CV) безопасность аклидиния бромида на MACE. Количество субъектов с вынесенным комбинированным MACE с группой лечения, исходной тяжестью сердечно-сосудистых заболеваний и статусом курения в качестве факторов. MACE для анализа определялся как любое событие, которое оценивалось как совокупность смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального инфаркта миокарда (ИМ) или нефатального инсульта (анализ исследования).
При скрининге, периоде лечения (до 36 месяцев) и наблюдении после лечения (PTFU)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота госпитализаций в связи с обострением ХОБЛ на одного субъекта в год в течение первого года лечения - анализ лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценить, снижает ли аклидиния бромид среднетяжелые или тяжелые обострения ХОБЛ. Частота госпитализаций (количество событий на одного субъекта в год) из-за обострений ХОБЛ в течение первого года лечения на основе анализа лечения в группе лечения, исходного использования ИГКС, исходной тяжести ХОБЛ, наличия в анамнезе как минимум 1 обострения в прошлом год, статус курения как факторы и логарифм времени воздействия, скорректированный на время, в течение которого испытуемые испытывали обострения, как компенсирующую переменную.
12 месяцев
Количество участников с серьезным неблагоприятным сердечно-сосудистым событием (MACE) или другими серьезными сердечно-сосудистыми событиями, представляющими интерес - анализ исследования
Временное ограничение: При скрининге, периоде лечения (до 36 месяцев) и наблюдении после лечения (PTFU)

Оценить сердечно-сосудистую безопасность аклидиния бромида на MACE. Количество субъектов с подтвержденным MACE или другими серьезными сердечно-сосудистыми событиями, представляющими интерес, с группой лечения, исходной тяжестью сердечно-сосудистых заболеваний и статусом курения в качестве факторов.

Другие серьезные сердечно-сосудистые события включали события, связанные с сердечными тахиаритмиями, а также предпочтительные термины (ПТ): тахикардия, увеличение частоты сердечных сокращений и сердцебиение; Сердечная недостаточность; Брадикардия и ПЦ Синусовая остановка и синусовая брадикардия; Дефекты проводимости; Состояния, связанные с кровоизлияниями в центральную нервную систему и нарушениями мозгового кровообращения; и отдельные ПТ, включенные в категорию «Другая ишемическая болезнь сердца».
При скрининге, периоде лечения (до 36 месяцев) и наблюдении после лечения (PTFU)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
  • Главный следователь: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D6560C00002
  • LAS-MD-45 (Другой идентификатор: Forest Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться