Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer virkningen af aclidiniumbromid på langsigtet kardiovaskulær sikkerhed og eksacerbationer hos moderat til meget svær KOL-patienter. (ASCENT COPD)

8. november 2018 opdateret af: AstraZeneca

Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppe, fase IV-undersøgelse til evaluering af virkningen af aclidiniumbromid på langsigtet kardiovaskulær sikkerhed og KOL-eksacerbationer hos patienter med moderat til meget svær KOL (ASCENT COPD)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden af aclidiniumbromid ved alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE), at vurdere den overordnede sikkerhed af aclidiniumbromid og at vurdere om aclidiniumbromid reducerer moderate eller svære KOL-eksacerbationer. Dette studie er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppestudie til at evaluere virkningen af Aclidiniumbromid på den kardiovaskulære sikkerhed og KOL-eksacerbationer hos patienter med moderat til meget svær KOL, som defineret af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Kriterier for sygdom (GULD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3635

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- - Quebec, Canada, G1G 3Y8
    - Research Site
  - Quebec, Canada, G3K 2P8
    - Research Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
    - Research Site
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5T1
    - Research Site
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
    - Research Site
  - Langley, British Columbia, Canada, V3A 4H9
    - Research Site
  - Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
    - Research Site
  - West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1E3
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 3R5
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
    - Research Site
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K2M5
    - Research Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0M1
    - Research Site
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    - Research Site
  - Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
    - Research Site
  - Dorchester, Ontario, Canada, N0L 1G3
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8K 3P3
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5G6
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada, N5Z 1R1
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
    - Research Site
  - Thorold, Ontario, Canada, L2V 5A7
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
    - Research Site
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X-5A6
    - Research Site
- Quebec
  - Longueuil, Quebec, Canada, J4N 1C2
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
    - Research Site
  - St Charles Borromee, Quebec, Canada, J6E 2B4
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
    - Research Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Research Site
  - Florence, Alabama, Forenede Stater, 35630
    - Research Site
  - Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
    - Research Site
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Research Site
  - Jasper, Alabama, Forenede Stater, 35501
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
    - Research Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35404
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Research Site
  - Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
    - Research Site
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85205
    - Research Site
  - Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72209
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
    - Research Site
  - Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
    - Research Site
  - Escondido, California, Forenede Stater, 92025
    - Research Site
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Research Site
  - Gold River, California, Forenede Stater, 95670
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
    - Research Site
  - La Mirada, California, Forenede Stater, 90638
    - Research Site
  - Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
    - Research Site
  - Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
    - Research Site
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
    - Research Site
  - North Hollywood, California, Forenede Stater, 91606
    - Research Site
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91324
    - Research Site
  - Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
    - Research Site
  - Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
    - Research Site
  - Paramount, California, Forenede Stater, 90723
    - Research Site
  - Pismo Beach, California, Forenede Stater, 93449
    - Research Site
  - Port Hueneme, California, Forenede Stater, 93041
    - Research Site
  - Poway, California, Forenede Stater, 92064
    - Research Site
  - Rialto, California, Forenede Stater, 92376
    - Research Site
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92262
    - Research Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
    - Research Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - Research Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
    - Research Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Research Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92117
    - Research Site
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
    - Research Site
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95116
    - Research Site
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - Research Site
  - Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
    - Research Site
  - Vista, California, Forenede Stater, 92083
    - Research Site
  - Westminster, California, Forenede Stater, 92683
    - Research Site
  - Wildomar, California, Forenede Stater, 92595
    - Research Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
    - Research Site
  - Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
    - Research Site
  - Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Forenede Stater, 06010
    - Research Site
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
    - Research Site
  - Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
    - Research Site
  - Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Research Site
  - Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
    - Research Site
  - DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
    - Research Site
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33172
    - Research Site
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
    - Research Site
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
    - Research Site
  - Eustis, Florida, Forenede Stater, 32726
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32653
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Research Site
  - Homestead, Florida, Forenede Stater, 33030
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
    - Research Site
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33485
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 32837
    - Research Site
  - Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
    - Research Site
  - Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
    - Research Site
  - Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33142
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33147
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33183
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Research Site
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34119
    - Research Site
  - New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
    - Research Site
  - Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32811
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32792
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
    - Research Site
  - Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
    - Research Site
  - Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
    - Research Site
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33029
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
    - Research Site
  - Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
    - Research Site
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
    - Research Site
  - Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33704
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33708
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33711
    - Research Site
  - Santa Rosa Beach, Florida, Forenede Stater, 32459
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    - Research Site
  - Sebring, Florida, Forenede Stater, 33870
    - Research Site
  - Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Research Site
  - Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
    - Research Site
  - Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Research Site
  - Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
    - Research Site
  - Johns Creek, Georgia, Forenede Stater, 30097
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
    - Research Site
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30066
    - Research Site
  - Norcross, Georgia, Forenede Stater, 30092
    - Research Site
  - Oakwood, Georgia, Forenede Stater, 30566
    - Research Site
  - Rincon, Georgia, Forenede Stater, 31326
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31419
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30039
    - Research Site
  - Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
    - Research Site
  - Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
    - Research Site
- Idaho
  - Eagle, Idaho, Forenede Stater, 83616
    - Research Site
  - Hayden Lake, Idaho, Forenede Stater, 83835
    - Research Site
  - Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
    - Research Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Research Site
  - Gillespie, Illinois, Forenede Stater, 62033
    - Research Site
  - Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
    - Research Site
  - Morton, Illinois, Forenede Stater, 61550
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Research Site
  - North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
    - Research Site
  - O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
    - Research Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
    - Research Site
  - Elwood, Indiana, Forenede Stater, 46036
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
    - Research Site
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47304
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
    - Research Site
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010-3014
    - Research Site
  - Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Research Site
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
    - Research Site
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
    - Research Site
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40218
    - Research Site
  - Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
    - Research Site
  - Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
    - Research Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Research Site
  - Crowley, Louisiana, Forenede Stater, 70526
    - Research Site
  - Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535
    - Research Site
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
    - Research Site
  - Marshall, Louisiana, Forenede Stater, 75670
    - Research Site
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
    - Research Site
  - Opelousas, Louisiana, Forenede Stater, 70570
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
    - Research Site
  - Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
    - Research Site
  - Zachary, Louisiana, Forenede Stater, 70791
    - Research Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Research Site
  - Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21236
    - Research Site
  - Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Research Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
    - Research Site
  - Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
    - Research Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
    - Research Site
  - Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
    - Research Site
- Michigan
  - Bingham Farms, Michigan, Forenede Stater, 48025
    - Research Site
  - Buckley, Michigan, Forenede Stater, 49620
    - Research Site
  - Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
    - Research Site
  - Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
    - Research Site
  - Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48307
    - Research Site
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
    - Research Site
  - Stevensville, Michigan, Forenede Stater, 49127
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
    - Research Site
  - Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
    - Research Site
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64133
    - Research Site
  - Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63143
    - Research Site
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - Research Site
- Montana
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
    - Research Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68005
    - Research Site
  - Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
    - Research Site
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89123
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    - Research Site
  - Sparks, Nevada, Forenede Stater, 89434
    - Research Site
- New Jersey
  - Belvidere, New Jersey, Forenede Stater, 07823
    - Research Site
  - Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
    - Research Site
  - East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
    - Research Site
  - Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07201
    - Research Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater, 08035
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
    - Research Site
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11229
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
    - Research Site
  - Hopewell Jct, New York, Forenede Stater, 12533
    - Research Site
  - Jamaica, New York, Forenede Stater, 11435
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10009
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - Research Site
  - Wappingers Falls, New York, Forenede Stater, 12590
    - Research Site
  - Westfield, New York, Forenede Stater, 14787
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Research Site
  - Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
    - Research Site
  - Calabash, North Carolina, Forenede Stater, 28467
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28262
    - Research Site
  - Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
    - Research Site
  - Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28739
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
    - Research Site
  - Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
    - Research Site
  - Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
    - Research Site
  - Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
    - Research Site
  - Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28110
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28562
    - Research Site
  - Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
    - Research Site
  - Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
    - Research Site
  - Tabor City, North Carolina, Forenede Stater, 28463
    - Research Site
  - Whiteville, North Carolina, Forenede Stater, 28472
    - Research Site
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45231
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43207
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45419
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
    - Research Site
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Research Site
  - Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
    - Research Site
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Research Site
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
    - Research Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - Research Site
  - Yukon, Oklahoma, Forenede Stater, 73099
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97202
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
    - Research Site
  - Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
    - Research Site
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Forenede Stater, 15012
    - Research Site
  - Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
    - Research Site
  - Carnegie, Pennsylvania, Forenede Stater, 15106
    - Research Site
  - Clairton, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
    - Research Site
  - Downingtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19335
    - Research Site
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16508
    - Research Site
  - Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Forenede Stater, 19053
    - Research Site
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
    - Research Site
  - Levittown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19056
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
    - Research Site
  - Scottdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 15683
    - Research Site
  - Smithfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 15478
    - Research Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - Research Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
    - Research Site
  - Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
    - Research Site
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
    - Research Site
  - Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Research Site
  - Hodges, South Carolina, Forenede Stater, 29653
    - Research Site
  - Indian Land, South Carolina, Forenede Stater, 29707
    - Research Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Research Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29588
    - Research Site
  - Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
    - Research Site
  - Pelzer, South Carolina, Forenede Stater, 29669
    - Research Site
  - Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29302
    - Research Site
  - Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29485
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
    - Research Site
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Forenede Stater, 37303
    - Research Site
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Research Site
  - Fayetteville, Tennessee, Forenede Stater, 37334
    - Research Site
  - Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
    - Research Site
  - Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37919
    - Research Site
  - Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
    - Research Site
  - Spring Hill, Tennessee, Forenede Stater, 37174
    - Research Site
  - Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37388
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - Research Site
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
    - Research Site
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
    - Research Site
  - Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
    - Research Site
  - Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
    - Research Site
  - Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75006
    - Research Site
  - Corsicana, Texas, Forenede Stater, 75110
    - Research Site
  - Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75225
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75220
    - Research Site
  - Dickinson, Texas, Forenede Stater, 77539
    - Research Site
  - Duncanville, Texas, Forenede Stater, 75116
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
    - Research Site
  - Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78626
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77011
    - Research Site
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
    - Research Site
  - North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
    - Research Site
  - Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
    - Research Site
  - Spring, Texas, Forenede Stater, 77379
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Research Site
  - Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
    - Research Site
  - Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
    - Research Site
  - Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
    - Research Site
- Utah
  - Midvale, Utah, Forenede Stater, 84047
    - Research Site
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Research Site
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
    - Research Site
  - Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
    - Research Site
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Forenede Stater, 24210
    - Research Site
  - Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23114
    - Research Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
    - Research Site
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - Research Site
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98208
    - Research Site
  - Port Orchard, Washington, Forenede Stater, 98366
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Research Site
  - Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99216
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - Research Site
  - Lewisburg, West Virginia, Forenede Stater, 24901
    - Research Site
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige ambulante patienter ≥ 40 år
2. Nuværende eller tidligere cigaretrygere med en rygehistorie på mindst 10 pakkeår
3. En diagnose af stabil, moderat til meget svær KOL (GOLD, 2015) med en post-bronkodilaterende FEV < 80 % FEV1/forceret vitalkapacitet (FVC) ratio < 70 %
4. Skal have mindst ét af følgende 4 kriterier:
1. Dokumenteret cerebrovaskulær sygdom (slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, carotisstenose)
2. Dokumenteret koronararteriesygdom (angina, MI, angioplastik/stent/bypass)
3. Dokumenteret perifer vaskulær sygdom eller historie med claudicatio
4. Mindst 2 af følgende aterotrombotiske risikofaktorer bestemt af PI:
  1. Mand ≥ 65 år eller kvinde ≥ 70 år
  2. Diabetes
  3. Dyslipidæmi
  4. Forhøjet blodtryk
  5. Taljeomkreds tommer hanner ≥ 40 tommer eller hos kvinder ≥ 38 tommer
  6. Evidens for nyreinsufficiens (eGFR < 60) og mikroalbuminuri (eGFR er baseret på ændring af kosten ved nyresygdom [MDRD] ligning, mikroalbuminuri er defineret som ≥ 30-300 mcg/mg kreatinin på en pleturin eller ≥30 mg kreatinin på en 24 timers urinprøve)
5. Opretholdt stabil luftvejsmedicin i 2 uger før randomisering (bilag II)
6. I stand til at udføre pulmonal funktionstest (PFT) manøvrer og følge undersøgelsesprocedurer
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum-β-humant choriongonadotropin (HCG) graviditetstest ved besøg 1A og praktisere en medicinsk acceptabel præventionsmetode. Ellers bør kvindelige patienter være mindst 1 år postmenopausale, kirurgisk sterile (defineret som at have en hysterektomi eller tubal ligering).
8. Bør forstå undersøgelsesprocedurer og være villig til at deltage i undersøgelsen som angivet ved at underskrive ICF

Ekskluderingskriterier:

1. Andre væsentlige sygdomme end KOL eller kardiovaskulær sygdom (f.eks. metastatisk cancer), som efter PI's opfattelse enten kan bringe patienten i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller en sygdom, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen
2. Ustabil eller livstruende kardiovaskulær sygdom eller KOL som bestemt af PI
3. Patienter med komorbid lungesygdom såsom astma, cystisk fibrose, bronkiektasi, interstitiel lungesygdom eller pulmonal tromboembolisk sygdom
4. Planlagt lungetransplantation eller lungevolumenreduktionskirurgi
5. Behandles i øjeblikket med en kombination af LAMA og LABA/ICS terapi.
6. Malignitet, hvor patienten har gennemgået resektion, strålebehandling eller kemoterapi inden for 5 år forud for screening. Patienter med behandlet basalcelle- og pladecellekarcinom (hud) er tilladt
7. Luftvejsinfektion eller KOL-eksacerbation ved screening og/eller inden for 4 uger før screening
8. Ukontrolleret infektion som følge af human immundefektvirus (HIV) og/eller aktiv hepatitis
9. Rapporteret historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 12 måneder
10. Anamnese med overfølsomhedsreaktion over for inhalerede antikolinergika, sympatomimetiske aminer eller inhaleret medicin eller enhver komponent deraf (inklusive rapport om paradoksal bronkospasme)
11. Anamnese med akut urinretention, behandlingsrefraktær benign prostatahyperplasi (BPH), blærehalsobstruktion eller snævervinklet glaukom (Bemærk: Patienter med kontrolleret, stabil BPH er ikke udelukket)
12. Patienter, der ikke er i stand til at bruge en multidosis DPI eller en tryksat afmålt dosis inhalator
13. Behandling med et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage (eller 6 halveringstider, alt efter hvad der er længst) før besøg 1A
14. Kvinder, der er gravide eller ammer
15. Brug af enhver forbudt medicin anført i bilag II
16. Medarbejder eller nærmeste slægtning til en ansat hos AstraZeneca, ethvert af dets tilknyttede selskaber eller partnere eller studiecentret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aclidiniumbromid To ugers udvasknings-/indkøringsperiode [for patienter på en langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA)] efterfulgt af maksimalt 36 måneders dobbeltblind behandlingsperiode.	Medicin: Aclidiniumbromid 400 μg, to gange dagligt, oral administration via en flerdosis tørpulverinhalator (DPI)
Placebo komparator: Placebo To ugers udvasknings-/indkøringsperiode [for patienter på en langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA)] efterfulgt af maksimalt 36 måneders dobbeltblind behandlingsperiode.	Medicin: Placebo Dosismatchet placebo, to gange dagligt, oral administration via en flerdosis tørpulverinhalator (DPI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hyppighed af moderat eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationer pr. forsøgsperson pr. år i løbet af det første behandlingsår Tidsramme: 12 måneder	Hyppigheden (antal hændelser pr. forsøgsperson pr. år) af moderate eller svære KOL-eksacerbationer i løbet af det første behandlingsår baseret på behandlingsanalyse med behandlingsgruppe, brug af inhalerede kortikosteroider (ICS) ved baseline, sværhedsgrad af KOL ved baseline, anamnese på mindst 1 eksacerbation i det seneste år, og rygestatus som faktorer og loggen over eksponeringstiden justeret for den tid, forsøgspersonerne oplevede eksacerbationer som en offsetvariabel.	12 måneder
Antal deltagere med større uønsket kardiovaskulær hændelse (MACE) - på undersøgelsesanalyse Tidsramme: Ved screening, behandlingsperiode (op til 36 måneder) og opfølgning efter behandling (PTFU)	At vurdere den kardiovaskulære (CV) sikkerhed af aclidiniumbromid på MACE'er. Antallet af forsøgspersoner med en bedømt sammensat MACE med behandlingsgruppe, baseline CV-sværhedsgrad og rygestatus som faktorer. MACE for analyserne blev defineret som enhver bedømt hændelse, der var en sammensætning af den samlede CV-død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødelig slagtilfælde (analyse i undersøgelsen).	Ved screening, behandlingsperiode (op til 36 måneder) og opfølgning efter behandling (PTFU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hyppighed af indlæggelser på grund af KOL-eksacerbation pr. forsøgsperson pr. år i løbet af det første behandlingsår - efter behandlingsanalyse Tidsramme: 12 måneder	At vurdere om aclidiniumbromid reducerer moderate eller svære KOL-eksacerbationer. Indlæggelseshyppigheden (antal hændelser pr. forsøgsperson pr. år) på grund af KOL-eksacerbationer i løbet af det første behandlingsår baseret på behandlingsanalyse med behandlingsgruppe, baseline ICS-brug, baseline-KOL-sværhedsgrad, historie med mindst 1 eksacerbation i fortiden år, og rygestatus som faktorer og loggen over eksponeringstiden justeret for den tid, forsøgspersonerne oplevede eksacerbationer som en offsetvariabel.	12 måneder
Antal deltagere med større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE) eller andre alvorlige kardiovaskulære hændelser af interesse - Analyse i undersøgelsen Tidsramme: Ved screening, behandlingsperiode (op til 36 måneder) og opfølgning efter behandling (PTFU)	At vurdere CV-sikkerheden af aclidiniumbromid på MACE'er. Antallet af forsøgspersoner med en bedømt MACE eller andre alvorlige CV-hændelser af interesse med behandlingsgruppe, baseline CV-sværhedsgrad og rygestatus som faktorer. Andre alvorlige CV-hændelser inkluderede hændelser fra hjertetakyarytmier plus foretrukne termer (PT'er) Takykardi, hjertefrekvensstigning og hjertebanken; Hjertesvigt; Bradykardi og PT'er Sinusstop og sinusbradykardi; Ledningsfejl; Tilstande forbundet med centralnervesystemets blødninger og cerebrovaskulære ulykker; og udvalgte PT'er inkluderet i Anden iskæmisk hjertesygdom.	Ved screening, behandlingsperiode (op til 36 måneder) og opfølgning efter behandling (PTFU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Ledende efterforsker: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
Ledende efterforsker: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

D6560C00002
LAS-MD-45 (Anden identifikator: Forest Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aclidiniumbromid

AstraZeneca

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af to faste dosiskombinationer af aclidiniumbromid med formoterolfumarat (ALIGHT-COPD)

Kronisk obstruktiv lungesygdom

Rumænien, Tjekkiet
Samsung Medical Center

Rekruttering

Effekt af perioperativ bronkodilatator hos KOL-patienter, der gennemgår lungekræftoperation

Kronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke småcellet lungekræft

Korea, Republikken
Botanix Pharmaceuticals

Afsluttet

En sikkerhedsundersøgelse af BBI-4000 gel hos patienter med aksillær hyperhidrose

Primær aksillær hyperhidrose

Forenede Stater
Aga Khan University
The Hospital for Sick Children; European Union

Afsluttet

Passende supplerende fodringsstrategier hos spædbørn (CFS)

Anæmi

Pakistan
Botanix Pharmaceuticals

Afsluttet

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af sofpironiumbromid hos personer med aksillær hyperhidrose (BBI-4000-CL-301) (Cardigan I)

Akselær hyperhidrose

Forenede Stater
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Undersøgelse af stofbrug for IMIGRAN-tablet

Migræne lidelser
Aesculape CRO Belgium BV

Rekruttering

Undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af Miconazolnitrat + Domiphenbromid vaginal creme til behandling af forsøgspersoner med akut vulvovaginal candidiasis

Akut vulvovaginal candidiasis

Belgien
Yingu Pharmaceutical Co., Ltd

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelse af Bencycloquidium Bromide næsespray til behandling af moderat-svær vedvarende allergisk rhinitis

Allergisk rhinitis

Kina
Pontificia Universidad Catolica de Chile

Afsluttet

Farmakokinetik og farmakodynamisk af Rocuronium

Neuromuskulær blokade
Korea University Anam Hospital

Rekruttering

Effekten af Evolocumab som en yderligere lipidsænkende terapi til ændringer i lipidkernebyrdeindekset for ikke-skyldiges sårbar plak hos patienter, der gennemgik perkutan koronar intervention for det akutte koronarsyndrom

Akut koronarsyndrom | Klinisk forsøg

Korea, Republikken

Evaluer virkningen af ​​aclidiniumbromid på langsigtet kardiovaskulær sikkerhed og eksacerbationer hos moderat til meget svær KOL-patienter. (ASCENT COPD)

Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppe, fase IV-undersøgelse til evaluering af virkningen af ​​aclidiniumbromid på langsigtet kardiovaskulær sikkerhed og KOL-eksacerbationer hos patienter med moderat til meget svær KOL (ASCENT COPD)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Aclidiniumbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Evaluer virkningen af aclidiniumbromid på langsigtet kardiovaskulær sikkerhed og eksacerbationer hos moderat til meget svær KOL-patienter. (ASCENT COPD)

Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppe, fase IV-undersøgelse til evaluering af virkningen af aclidiniumbromid på langsigtet kardiovaskulær sikkerhed og KOL-eksacerbationer hos patienter med moderat til meget svær KOL (ASCENT COPD)