Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer het effect van aclidiniumbromide op de cardiovasculaire veiligheid en exacerbaties op lange termijn bij matige tot zeer ernstige COPD-patiënten. (ASCENT COPD)

8 november 2018 bijgewerkt door: AstraZeneca

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, parallelgroep, fase IV-onderzoek om het effect van aclidiniumbromide op de cardiovasculaire veiligheid op de lange termijn en COPD-exacerbaties te evalueren bij patiënten met matige tot zeer ernstige COPD (ASCENT COPD)

De doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van de veiligheid van Aclidiniumbromide bij ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE), het beoordelen van de algehele veiligheid van Aclidiniumbromide en het beoordelen of Aclidiniumbromide matige of ernstige COPD-exacerbaties vermindert. Deze studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen om het effect van aclidiniumbromide op de cardiovasculaire veiligheid en COPD-exacerbaties te evalueren bij patiënten met matige tot zeer ernstige COPD, zoals gedefinieerd door het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Ziekte (GOUD) criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3635

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Research Site
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5T1
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
        • Research Site
      • Langley, British Columbia, Canada, V3A 4H9
        • Research Site
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
        • Research Site
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1E3
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 3R5
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
        • Research Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K2M5
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0M1
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Research Site
      • Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
        • Research Site
      • Dorchester, Ontario, Canada, N0L 1G3
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8K 3P3
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5G6
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada, N5Z 1R1
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
        • Research Site
      • Thorold, Ontario, Canada, L2V 5A7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X-5A6
        • Research Site
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4N 1C2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
        • Research Site
      • St Charles Borromee, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Research Site
      • Florence, Alabama, Verenigde Staten, 35630
        • Research Site
      • Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, Verenigde Staten, 35501
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35404
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Research Site
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85205
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72209
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • Research Site
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Research Site
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Research Site
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Research Site
      • Gold River, California, Verenigde Staten, 95670
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
        • Research Site
      • La Mirada, California, Verenigde Staten, 90638
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Research Site
      • Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • Research Site
      • North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91606
        • Research Site
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92260
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Research Site
      • Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Verenigde Staten, 93449
        • Research Site
      • Port Hueneme, California, Verenigde Staten, 93041
        • Research Site
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
        • Research Site
      • Rialto, California, Verenigde Staten, 92376
        • Research Site
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92262
        • Research Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • Research Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Research Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
        • Research Site
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95116
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Research Site
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
        • Research Site
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • Research Site
      • Westminster, California, Verenigde Staten, 92683
        • Research Site
      • Wildomar, California, Verenigde Staten, 92595
        • Research Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Research Site
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Verenigde Staten, 06010
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Research Site
      • DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Research Site
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Research Site
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Research Site
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33122
        • Research Site
      • Eustis, Florida, Verenigde Staten, 32726
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32653
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Research Site
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33030
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33485
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 32837
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Research Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33142
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33147
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33183
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Research Site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34119
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34653
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32825
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32811
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32792
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Research Site
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • Research Site
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • Research Site
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33029
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33782
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33704
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33708
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33711
        • Research Site
      • Santa Rosa Beach, Florida, Verenigde Staten, 32459
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Research Site
      • Sebring, Florida, Verenigde Staten, 33870
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten, 30513
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Research Site
      • Duluth, Georgia, Verenigde Staten, 30096
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, Verenigde Staten, 30097
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30066
        • Research Site
      • Norcross, Georgia, Verenigde Staten, 30092
        • Research Site
      • Oakwood, Georgia, Verenigde Staten, 30566
        • Research Site
      • Rincon, Georgia, Verenigde Staten, 31326
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31419
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30039
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Research Site
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • Research Site
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Verenigde Staten, 83616
        • Research Site
      • Hayden Lake, Idaho, Verenigde Staten, 83835
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Research Site
      • Gillespie, Illinois, Verenigde Staten, 62033
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
        • Research Site
      • Morton, Illinois, Verenigde Staten, 61550
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Research Site
      • North Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60064
        • Research Site
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • Research Site
      • Elwood, Indiana, Verenigde Staten, 46036
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47715
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010-3014
        • Research Site
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
        • Research Site
      • Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40218
        • Research Site
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Research Site
      • Crowley, Louisiana, Verenigde Staten, 70526
        • Research Site
      • Eunice, Louisiana, Verenigde Staten, 70535
        • Research Site
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
        • Research Site
      • Marshall, Louisiana, Verenigde Staten, 75670
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Research Site
      • Opelousas, Louisiana, Verenigde Staten, 70570
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71106
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Verenigde Staten, 70458
        • Research Site
      • Zachary, Louisiana, Verenigde Staten, 70791
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Research Site
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21236
        • Research Site
      • Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
        • Research Site
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • Research Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
        • Research Site
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Verenigde Staten, 48025
        • Research Site
      • Buckley, Michigan, Verenigde Staten, 49620
        • Research Site
      • Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
        • Research Site
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Research Site
      • Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Research Site
      • Stevensville, Michigan, Verenigde Staten, 49127
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
        • Research Site
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64133
        • Research Site
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63143
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68005
        • Research Site
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
        • Research Site
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89123
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89117
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Research Site
      • Sparks, Nevada, Verenigde Staten, 89434
        • Research Site
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Verenigde Staten, 07823
        • Research Site
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
        • Research Site
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • Research Site
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
        • Research Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 08035
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11229
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Research Site
      • Hopewell Jct, New York, Verenigde Staten, 12533
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11435
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10009
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Research Site
      • Wappingers Falls, New York, Verenigde Staten, 12590
        • Research Site
      • Westfield, New York, Verenigde Staten, 14787
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Research Site
      • Calabash, North Carolina, Verenigde Staten, 28467
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Research Site
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28739
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Research Site
      • Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28645
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28110
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Research Site
      • Tabor City, North Carolina, Verenigde Staten, 28463
        • Research Site
      • Whiteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28472
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44311
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45231
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43207
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45419
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
        • Research Site
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Research Site
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Research Site
      • Yukon, Oklahoma, Verenigde Staten, 73099
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97202
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
        • Research Site
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
        • Research Site
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15012
        • Research Site
      • Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
        • Research Site
      • Carnegie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15106
        • Research Site
      • Clairton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • Research Site
      • Downingtown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19335
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16508
        • Research Site
      • Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19053
        • Research Site
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • Research Site
      • Levittown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19056
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19152
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • Research Site
      • Scottdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15683
        • Research Site
      • Smithfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15478
        • Research Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Research Site
      • Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29412
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Research Site
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Research Site
      • Hodges, South Carolina, Verenigde Staten, 29653
        • Research Site
      • Indian Land, South Carolina, Verenigde Staten, 29707
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29588
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
        • Research Site
      • Pelzer, South Carolina, Verenigde Staten, 29669
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29302
        • Research Site
      • Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
        • Research Site
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
        • Research Site
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Verenigde Staten, 37303
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Research Site
      • Fayetteville, Tennessee, Verenigde Staten, 37334
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Research Site
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37919
        • Research Site
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Research Site
      • Spring Hill, Tennessee, Verenigde Staten, 37174
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
        • Research Site
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Research Site
      • Boerne, Texas, Verenigde Staten, 78006
        • Research Site
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75006
        • Research Site
      • Corsicana, Texas, Verenigde Staten, 75110
        • Research Site
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75225
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75220
        • Research Site
      • Dickinson, Texas, Verenigde Staten, 77539
        • Research Site
      • Duncanville, Texas, Verenigde Staten, 75116
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • Research Site
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77011
        • Research Site
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Research Site
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218
        • Research Site
      • Spring, Texas, Verenigde Staten, 77379
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • Research Site
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
        • Research Site
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Verenigde Staten, 84047
        • Research Site
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Research Site
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Research Site
      • Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Verenigde Staten, 24210
        • Research Site
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Research Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • Research Site
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98208
        • Research Site
      • Port Orchard, Washington, Verenigde Staten, 98366
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Research Site
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Research Site
      • Lewisburg, West Virginia, Verenigde Staten, 24901
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten ≥ 40 jaar
  • 2. Huidige of voormalige sigarettenrokers met een rookgeschiedenis van ten minste 10 pakjaren
  • 3. Een diagnose van stabiel, matig tot zeer ernstig COPD (GOLD, 2015) met een post-bronchodilatator FEV1 < 80% FEV1/forced vital capacity (FVC) ratio < 70%

  • 4. Moet ten minste een van de volgende 4 criteria hebben:

    1. Gedocumenteerde cerebrovasculaire ziekte (beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, halsslagaderstenose)
    2. Gedocumenteerde coronaire hartziekte (angina pectoris, MI, angioplastiek/stent/bypass)
    3. Gedocumenteerde perifere vaatziekte of voorgeschiedenis van claudicatio

    4. Ten minste 2 van de volgende atherotrombotische risicofactoren zoals bepaald door de PI:

      1. Man ≥ 65 jaar of vrouw ≥ 70 jaar
      2. suikerziekte
      3. Dyslipidemie
      4. Hypertensie
      5. Tailleomtrek in inches bij mannen ≥ 40 inch of bij vrouwen ≥ 38 inch
      6. Bewijs van nierdisfunctie (eGFR < 60) en microalbuminurie (eGFR is gebaseerd op modificatie van het dieet bij nierziekte [MDRD]-vergelijking, microalbuminurie wordt gedefinieerd als ≥ 30-300 mcg/mg creatinine op een spot urine of ≥ 30 mg creatinine op een 24-uurs urinetest)
  • 5. Behield stabiele respiratoire medicatie gedurende 2 weken voorafgaand aan randomisatie (bijlage II)
  • 6. In staat om longfunctietestmanoeuvres (PFT) uit te voeren en studieprocedures te volgen
  • 7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serum β-humaan choriongonadotrofine (HCG) zwangerschapstest hebben bij bezoek 1A en een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken. Anders moeten vrouwelijke patiënten ten minste 1 jaar na de menopauze chirurgisch steriel zijn (gedefinieerd als een hysterectomie of afbinden van de eileiders).
  • 8. Moet de onderzoeksprocedures begrijpen en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, zoals aangegeven door de ICF te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Significante ziekten anders dan COPD of hart- en vaatziekten (bijv. uitgezaaide kanker) die naar de mening van de PI de patiënt in gevaar kunnen brengen vanwege deelname aan het onderzoek of een ziekte die de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden of het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen
  • 2. Instabiele of levensbedreigende hart- en vaatziekten of COPD zoals vastgesteld door de PI
  • 3. Patiënten met comorbide longziekte zoals astma, cystische fibrose, bronchiëctasie, interstitiële longziekte of pulmonaire trombo-embolische ziekte
  • 4. Geplande longtransplantatie of longvolumeverkleining
  • 5. Momenteel behandeld met een combinatie van LAMA- en LABA/ICS-therapie.
  • 6. Maligniteit waarvoor patiënt binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening resectie, radiotherapie of chemotherapie heeft ondergaan. Patiënten met behandeld basaalcel- en plaveiselcel(huid)carcinoom zijn toegelaten
  • 7. Luchtweginfectie of COPD-exacerbatie bij Screening en/of binnen 4 weken voorafgaand aan screening
  • 8. Ongecontroleerde infectie als gevolg van humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of actieve hepatitis
  • 9. Gerapporteerde geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 12 maanden
  • 10. Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreactie op geïnhaleerde anticholinergica, sympathicomimetische amines of geïnhaleerde medicatie of een bestanddeel daarvan (inclusief melding van paradoxaal bronchospasme)
  • 11. Voorgeschiedenis van acute urineretentie, behandelingsrefractaire goedaardige prostaathyperplasie (BPH), obstructie van de blaashals of nauwekamerhoekglaucoom (Opmerking: patiënten met gecontroleerde, stabiele BPH worden niet uitgesloten)
  • 12. Patiënten die geen DPI met meerdere doses of een inhalator met afgemeten dosis onder druk kunnen gebruiken
  • 13. Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen (of 6 halfwaardetijden, afhankelijk van wat langer is) vóór Bezoek 1A
  • 14. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • 15. Gebruik van verboden medicatie vermeld in bijlage II
  • 16. Werknemer of direct familielid van een werknemer van AstraZeneca, een van zijn gelieerde ondernemingen of partners, of het studiecentrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aclidiniumbromide
Wash-out/inloopperiode van twee weken [voor patiënten met een langwerkende muscarineantagonist (LAMA)] gevolgd door een dubbelblinde behandelperiode van maximaal 36 maanden.
Geneesmiddel: Aclidiniumbromide
400 μg, tweemaal daags, orale toediening via een inhalator met meerdere doses droog poeder (DPI)
Placebo-vergelijker: Placebo
Wash-out/inloopperiode van twee weken [voor patiënten met een langwerkende muscarineantagonist (LAMA)] gevolgd door een dubbelblinde behandelperiode van maximaal 36 maanden.
Geneesmiddel: Placebo
Dosis-matched placebo, tweemaal daags, orale toediening via een multi-dosis droogpoeder-inhalator (DPI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal matige of ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) exacerbaties per proefpersoon per jaar tijdens het eerste behandelingsjaar
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage (aantal voorvallen per patiënt per jaar) van matige of ernstige COPD-exacerbaties tijdens het eerste behandelingsjaar, gebaseerd op analyse tijdens de behandeling met de behandelingsgroep, gebruik van inhalatiecorticosteroïden (ICS) bij aanvang, ernst van COPD bij aanvang, voorgeschiedenis van ten minste 1 exacerbatie in het afgelopen jaar, en rookstatus als factoren en de log van de blootstellingstijd gecorrigeerd voor de tijd dat de proefpersonen exacerbaties ervoeren als een offset-variabele.
12 maanden
Aantal deelnemers met ernstig nadelig cardiovasculair voorval (MACE) - volgens studieanalyse
Tijdsspanne: Bij Screening, Behandelperiode (tot 36 maanden) en Post-treatment follow-up (PTFU)
Om de cardiovasculaire (CV) veiligheid van aclidiniumbromide op MACE's te beoordelen. Het aantal proefpersonen met een beoordeelde samengestelde MACE met behandelingsgroep, baseline CV-ernst en rookstatus als factoren. MACE voor de analyses werd gedefinieerd als elke beoordeelde gebeurtenis die een samenstelling was van het totaal van CV sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte (on-study analyse).
Bij Screening, Behandelperiode (tot 36 maanden) en Post-treatment follow-up (PTFU)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ziekenhuisopnames als gevolg van COPD-exacerbatie per proefpersoon per jaar tijdens het eerste jaar van behandeling-op-behandeling-analyse
Tijdsspanne: 12 maanden
Om te beoordelen of aclidiniumbromide matige of ernstige COPD-exacerbaties vermindert. Het aantal ziekenhuisopnames (aantal voorvallen per proefpersoon per jaar) als gevolg van COPD-exacerbaties tijdens het eerste behandelingsjaar op basis van on-treatment analyse met behandelingsgroep, baseline ICS-gebruik, baseline COPD-ernst, voorgeschiedenis van ten minste 1 exacerbatie in het verleden jaar, en rookstatus als factoren en de log van de blootstellingstijd gecorrigeerd voor de tijd dat de proefpersonen exacerbaties ervoeren als een offset-variabele.
12 maanden
Aantal deelnemers met ernstige ongewenste cardiovasculaire voorvallen (MACE) of andere ernstige cardiovasculaire voorvallen die van belang zijn - analyse tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Bij Screening, Behandelperiode (tot 36 maanden) en Post-treatment follow-up (PTFU)

Om de CV-veiligheid van aclidiniumbromide op MACE's te beoordelen. Het aantal proefpersonen met een beoordeelde MACE of andere ernstige CV events van belang met behandelingsgroep, baseline CV ernst en rookstatus als factoren.

Andere ernstige CV events waren onder meer cardiale tachyaritmieën plus voorkeurstermen (PT's) tachycardie, verhoogde hartslag en hartkloppingen; Hartfalen; Bradycardie en PT's Sinusarrestatie en Sinusbradycardie; Geleidingsdefecten; Aandoeningen geassocieerd met bloedingen in het centrale zenuwstelsel en cerebrovasculaire accidenten; en geselecteerde PT's opgenomen in de Andere ischemische hartziekte.
Bij Screening, Behandelperiode (tot 36 maanden) en Post-treatment follow-up (PTFU)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
  • Hoofdonderzoeker: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D6560C00002
  • LAS-MD-45 (Andere identificatie: Forest Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren