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评估阿地溴铵对中度至极重度 COPD 患者的长期心血管安全性和恶化的影响。 (ASCENT COPD)

2018年11月8日 更新者：AstraZeneca

双盲、随机、安慰剂对照、平行组、IV 期研究，以评估阿地溴铵对中度至极重度 COPD (ASCENT COPD) 患者长期心血管安全性和 COPD 恶化的影响

本研究的目的是评估阿地溴铵对主要不良心血管事件 (MACE) 的安全性，评估阿地溴铵的总体安全性，以及评估阿地溴铵是否减少中度或重度 COPD 恶化。 本研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估阿地溴铵对中度至极重度 COPD 患者心血管安全性和 COPD 恶化的影响，该患者由全球慢性阻塞性肺病倡议定义疾病（GOLD）标准。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3635

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1G 3Y8
        • Research Site
      • Quebec、加拿大、G3K 2P8
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5A 4L8
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5J 3S9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kamloops、British Columbia、加拿大、V2C 5T1
        • Research Site
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 4N7
        • Research Site
      • Langley、British Columbia、加拿大、V3A 4H9
        • Research Site
      • Penticton、British Columbia、加拿大、V2A 5C8
        • Research Site
      • West Vancouver、British Columbia、加拿大、V7T 1E3
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2V 4W3
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1A 3R5
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater、Nova Scotia、加拿大、B4V 3N2
        • Research Site
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K2M5
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、加拿大、L1Z 0M1
        • Research Site
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7N 3V2
        • Research Site
      • Cornwall、Ontario、加拿大、K6H 4M4
        • Research Site
      • Dorchester、Ontario、加拿大、N0L 1G3
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8K 3P3
        • Research Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5G6
        • Research Site
      • London、Ontario、加拿大、N5Z 1R1
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
        • Research Site
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3A 1W8
        • Research Site
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 6C3
        • Research Site
      • Thorold、Ontario、加拿大、L2V 5A7
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4S 1Y2
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3M 0B2
        • Research Site
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
        • Research Site
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8X 5A6
        • Research Site
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8X-5A6
        • Research Site
    • Quebec
      • Longueuil、Quebec、加拿大、J4N 1C2
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1M 1B1
        • Research Site
      • St Charles Borromee、Quebec、加拿大、J6E 2B4
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7H 5M3
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35216
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35211
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Research Site
      • Florence、Alabama、美国、35630
        • Research Site
      • Foley、Alabama、美国、36535
        • Research Site
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Research Site
      • Jasper、Alabama、美国、35501
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • Research Site
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35404
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Research Site
      • Glendale、Arizona、美国、85306
        • Research Site
      • Mesa、Arizona、美国、85205
        • Research Site
      • Peoria、Arizona、美国、85381
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85020
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85012
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85023
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85741
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85745
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85710
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • Research Site
      • Little Rock、Arkansas、美国、72209
        • Research Site
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93301
        • Research Site
      • Encinitas、California、美国、92024
        • Research Site
      • Escondido、California、美国、92025
        • Research Site
      • Fresno、California、美国、93720
        • Research Site
      • Gold River、California、美国、95670
        • Research Site
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • Research Site
      • La Mirada、California、美国、90638
        • Research Site
      • Laguna Hills、California、美国、92653
        • Research Site
      • Lincoln、California、美国、95648
        • Research Site
      • Loma Linda、California、美国、92357
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90073
        • Research Site
      • North Hollywood、California、美国、91606
        • Research Site
      • Northridge、California、美国、91324
        • Research Site
      • Palm Desert、California、美国、92260
        • Research Site
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Research Site
      • Paramount、California、美国、90723
        • Research Site
      • Pismo Beach、California、美国、93449
        • Research Site
      • Port Hueneme、California、美国、93041
        • Research Site
      • Poway、California、美国、92064
        • Research Site
      • Rialto、California、美国、92376
        • Research Site
      • Riverside、California、美国、92262
        • Research Site
      • Sacramento、California、美国、95821
        • Research Site
      • Sacramento、California、美国、95817
        • Research Site
      • Sacramento、California、美国、95823
        • Research Site
      • San Diego、California、美国、92120
        • Research Site
      • San Diego、California、美国、92117
        • Research Site
      • San Francisco、California、美国、94103
        • Research Site
      • San Jose、California、美国、95116
        • Research Site
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • Research Site
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Research Site
      • Sherman Oaks、California、美国、91403
        • Research Site
      • Vista、California、美国、92083
        • Research Site
      • Westminster、California、美国、92683
        • Research Site
      • Wildomar、California、美国、92595
        • Research Site
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Research Site
      • Centennial、Colorado、美国、80112
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80920
        • Research Site
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • Research Site
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、美国、06010
        • Research Site
      • Stamford、Connecticut、美国、06902
        • Research Site
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、美国、33744
        • Research Site
      • Boynton Beach、Florida、美国、33435
        • Research Site
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Research Site
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
        • Research Site
      • DeBary、Florida、美国、32713
        • Research Site
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • Research Site
      • Doral、Florida、美国、33172
        • Research Site
      • Doral、Florida、美国、33166
        • Research Site
      • Doral、Florida、美国、33122
        • Research Site
      • Eustis、Florida、美国、32726
        • Research Site
      • Gainesville、Florida、美国、32653
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、美国、33013
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • Research Site
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Research Site
      • Hollywood、Florida、美国、33024
        • Research Site
      • Homestead、Florida、美国、33030
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • Research Site
      • Jupiter、Florida、美国、33485
        • Research Site
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • Research Site
      • Kissimmee、Florida、美国、32837
        • Research Site
      • Leesburg、Florida、美国、34748
        • Research Site
      • Loxahatchee Groves、Florida、美国、33470
        • Research Site
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • Research Site
      • Melbourne、Florida、美国、32901
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33126
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33186
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33165
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33134
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33133
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33144
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33142
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33135
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33147
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33183
        • Research Site
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Research Site
      • Naples、Florida、美国、34119
        • Research Site
      • New Port Richey、Florida、美国、34653
        • Research Site
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Research Site
      • Ocala、Florida、美国、34474
        • Research Site
      • Orange Park、Florida、美国、32073
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国、32825
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国、32811
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国、32792
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Research Site
      • Oviedo、Florida、美国、32765
        • Research Site
      • Palmetto Bay、Florida、美国、33157
        • Research Site
      • Panama City、Florida、美国、32405
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33024
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33029
        • Research Site
      • Pensacola、Florida、美国、32503
        • Research Site
      • Pinellas Park、Florida、美国、33782
        • Research Site
      • Plantation、Florida、美国、33322
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
        • Research Site
      • Port Orange、Florida、美国、32127
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33704
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33713
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33708
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33711
        • Research Site
      • Santa Rosa Beach、Florida、美国、32459
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Research Site
      • Sebring、Florida、美国、33870
        • Research Site
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • Research Site
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Research Site
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
        • Research Site
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30310
        • Research Site
      • Blue Ridge、Georgia、美国、30513
        • Research Site
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • Research Site
      • Duluth、Georgia、美国、30096
        • Research Site
      • Johns Creek、Georgia、美国、30097
        • Research Site
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • Research Site
      • Marietta、Georgia、美国、30066
        • Research Site
      • Norcross、Georgia、美国、30092
        • Research Site
      • Oakwood、Georgia、美国、30566
        • Research Site
      • Rincon、Georgia、美国、31326
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、美国、31419
        • Research Site
      • Snellville、Georgia、美国、30078
        • Research Site
      • Snellville、Georgia、美国、30039
        • Research Site
      • Stockbridge、Georgia、美国、30281
        • Research Site
      • Woodstock、Georgia、美国、30189
        • Research Site
    • Idaho
      • Eagle、Idaho、美国、83616
        • Research Site
      • Hayden Lake、Idaho、美国、83835
        • Research Site
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
        • Research Site
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Research Site
      • Meridian、Idaho、美国、83646
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、美国、61820
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Research Site
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Research Site
      • Gillespie、Illinois、美国、62033
        • Research Site
      • Melrose Park、Illinois、美国、60160
        • Research Site
      • Morton、Illinois、美国、61550
        • Research Site
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Research Site
      • North Chicago、Illinois、美国、60064
        • Research Site
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Research Site
      • Peoria、Illinois、美国、61602
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon、Indiana、美国、46123
        • Research Site
      • Elwood、Indiana、美国、46036
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、美国、47714
        • Research Site
      • Evansville、Indiana、美国、47715
        • Research Site
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、美国、47303
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、美国、47304
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、美国、46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010-3014
        • Research Site
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Research Site
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa、Kansas、美国、66219
        • Research Site
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Research Site
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、美国、42101
        • Research Site
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Research Site
      • Louisville、Kentucky、美国、40218
        • Research Site
      • Madisonville、Kentucky、美国、42431
        • Research Site
      • Owensboro、Kentucky、美国、42303
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Research Site
      • Crowley、Louisiana、美国、70526
        • Research Site
      • Eunice、Louisiana、美国、70535
        • Research Site
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
        • Research Site
      • Marshall、Louisiana、美国、75670
        • Research Site
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • Research Site
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Research Site
      • Opelousas、Louisiana、美国、70570
        • Research Site
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      • Haddon Heights、New Jersey、美国、08035
        • Research Site
      • Summit、New Jersey、美国、07901
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      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • Research Site
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
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      • Brooklyn、New York、美国、11229
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      • Buffalo、New York、美国、14215
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      • Hopewell Jct、New York、美国、12533
        • Research Site
      • Jamaica、New York、美国、11435
        • Research Site
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10016
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10009
        • Research Site
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Research Site
      • Wappingers Falls、New York、美国、12590
        • Research Site
      • Westfield、New York、美国、14787
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
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      • Burlington、North Carolina、美国、27215
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      • Calabash、North Carolina、美国、28467
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28210
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28262
        • Research Site
      • Gastonia、North Carolina、美国、28054
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、美国、27405
        • Research Site
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Research Site
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28739
        • Research Site
      • High Point、North Carolina、美国、27262
        • Research Site
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
        • Research Site
      • Lenoir、North Carolina、美国、28645
        • Research Site
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • Research Site
      • Monroe、North Carolina、美国、28110
        • Research Site
      • Mooresville、North Carolina、美国、28117
        • Research Site
      • New Bern、North Carolina、美国、28562
        • Research Site
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • Research Site
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • Research Site
      • Shelby、North Carolina、美国、28150
        • Research Site
      • Statesville、North Carolina、美国、28625
        • Research Site
      • Tabor City、North Carolina、美国、28463
        • Research Site
      • Whiteville、North Carolina、美国、28472
        • Research Site
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44311
        • Research Site
      • Canton、Ohio、美国、44718
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      • Cincinnati、Ohio、美国、45231
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国、43207
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、美国、45459
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、美国、45419
        • Research Site
      • Dayton、Ohio、美国、45439
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      • Delaware、Ohio、美国、43015
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        • Research Site
      • Kettering、Ohio、美国、45429
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      • Maumee、Ohio、美国、43537
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      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Research Site
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • Research Site
    • Oklahoma
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    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97202
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    • Pennsylvania
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        • Research Site
      • Clairton、Pennsylvania、美国、15025
        • Research Site
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      • Erie、Pennsylvania、美国、16508
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      • Feasterville-Trevose、Pennsylvania、美国、19053
        • Research Site
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
        • Research Site
      • Levittown、Pennsylvania、美国、19056
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19152
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
        • Research Site
      • Scottdale、Pennsylvania、美国、15683
        • Research Site
      • Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
        • Research Site
      • Uniontown、Pennsylvania、美国、15401
        • Research Site
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
        • Research Site
      • Yardley、Pennsylvania、美国、19067
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、美国、02914
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、美国、29406
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • Research Site
      • Charleston、South Carolina、美国、29412
        • Research Site
      • Columbia、South Carolina、美国、29204
        • Research Site
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Research Site
      • Gaffney、South Carolina、美国、29340
        • Research Site
      • Gaffney、South Carolina、美国、29341
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Research Site
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Research Site
      • Hodges、South Carolina、美国、29653
        • Research Site
      • Indian Land、South Carolina、美国、29707
        • Research Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Research Site
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29588
        • Research Site
      • Orangeburg、South Carolina、美国、29118
        • Research Site
      • Pelzer、South Carolina、美国、29669
        • Research Site
      • Rock Hill、South Carolina、美国、29732
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29302
        • Research Site
      • Summerville、South Carolina、美国、29485
        • Research Site
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • Research Site
    • Tennessee
      • Athens、Tennessee、美国、37303
        • Research Site
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Research Site
      • Fayetteville、Tennessee、美国、37334
        • Research Site
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • Research Site
      • Hendersonville、Tennessee、美国、37075
        • Research Site
      • Knoxville、Tennessee、美国、37919
        • Research Site
      • Smyrna、Tennessee、美国、37167
        • Research Site
      • Spring Hill、Tennessee、美国、37174
        • Research Site
      • Tullahoma、Tennessee、美国、37388
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Research Site
      • Arlington、Texas、美国、76014
        • Research Site
      • Austin、Texas、美国、78759
        • Research Site
      • Beaumont、Texas、美国、77702
        • Research Site
      • Boerne、Texas、美国、78006
        • Research Site
      • Carrollton、Texas、美国、75006
        • Research Site
      • Corsicana、Texas、美国、75110
        • Research Site
      • Cypress、Texas、美国、77429
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75225
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Research Site
      • Dallas、Texas、美国、75220
        • Research Site
      • Dickinson、Texas、美国、77539
        • Research Site
      • Duncanville、Texas、美国、75116
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76107
        • Research Site
      • Georgetown、Texas、美国、78626
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77058
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77043
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77011
        • Research Site
      • Irving、Texas、美国、75039
        • Research Site
      • North Richland Hills、Texas、美国、76180
        • Research Site
      • Richardson、Texas、美国、75080
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78258
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78218
        • Research Site
      • Spring、Texas、美国、77379
        • Research Site
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • Research Site
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • Research Site
      • Tomball、Texas、美国、77375
        • Research Site
      • Tyler、Texas、美国、75708
        • Research Site
      • Waco、Texas、美国、76710
        • Research Site
      • Webster、Texas、美国、77598
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale、Utah、美国、84047
        • Research Site
      • Murray、Utah、美国、84107
        • Research Site
      • Ogden、Utah、美国、84405
        • Research Site
      • Riverton、Utah、美国、84065
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington、Vermont、美国、05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon、Virginia、美国、24210
        • Research Site
      • Manassas、Virginia、美国、20110
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国、23225
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国、23220
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国、23114
        • Research Site
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98007
        • Research Site
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • Research Site
      • Everett、Washington、美国、98208
        • Research Site
      • Port Orchard、Washington、美国、98366
        • Research Site
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Research Site
      • Spokane Valley、Washington、美国、99216
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • Research Site
      • Lewisburg、West Virginia、美国、24901
        • Research Site
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 130年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 1.≥40岁的男性或女性门诊患者
  • 2. 至少有 10 包年吸烟史的现在或以前吸烟者
  • 3. 支气管扩张剂后 FEV < 80% FEV1/用力肺活量 (FVC) 比率 < 70% 的稳定、中度至极重度 COPD 诊断（GOLD，2015）

  • 4.必须至少具备以下4个条件之一：

    1. 有记录的脑血管疾病（中风或短暂性脑缺血发作、颈动脉狭窄）
    2. 有记录的冠状动脉疾病（心绞痛、心肌梗死、血管成形术/支架/搭桥术）
    3. 有记录的外周血管疾病或跛行史

    4. PI 确定的至少 2 个以下动脉粥样硬化血栓形成危险因素：

      1. 男性≥65岁或女性≥70岁
      2. 糖尿病
      3. 血脂异常
      4. 高血压
      5. 腰围英寸男性 ≥ 40 英寸或女性 ≥ 38 英寸
      6. 肾功能不全 (eGFR < 60) 和微量白蛋白尿的证据（eGFR 基于肾脏疾病饮食修正 [MDRD] 方程，微量白蛋白尿定义为 ≥ 30-300 mcg/mg 尿肌酐或 ≥ 30 mg 肌酐24小时尿检）
  • 5. 在随机分组前 2 周保持稳定的呼吸药物治疗（附录 II）
  • 6.能够进行肺功能测试（PFT）操作并遵循学习程序
  • 7. 有生育能力的女性必须在第 1A 次就诊时血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 妊娠试验呈阴性，并采用医学上可接受的避孕方法。 否则，女性患者应至少绝经 1 年，手术绝育（定义为进行子宫切除术或输卵管结扎术）。
  • 8. 了解学习程序并愿意按照签署ICF的说明参与研究

排除标准：

  • 1. 慢性阻塞性肺病或心血管疾病以外的重大疾病（例如，转移性癌症），PI 认为这些疾病可能会使患者因参与研究或可能影响研究结果的疾病而处于危险之中，或者患者参与研究的能力
  • 2. 由 PI 确定的不稳定或危及生命的心血管疾病或 COPD
  • 3.合并肺部疾病如哮喘、囊肿性纤维化、支气管扩张、间质性肺病或肺血栓栓塞性疾病患者
  • 4. 计划肺移植或肺减容手术
  • 5. 目前正在接受 LAMA 和 LABA/ICS 联合治疗。
  • 6. 患者在筛选前 5 年内接受过切除、放疗或化疗的恶性肿瘤。 允许治疗过基底细胞癌和鳞状细胞（皮肤）癌的患者
  • 7. 筛选时和/或筛选前 4 周内出现呼吸道感染或 COPD 恶化
  • 8. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或活动性肝炎引起的不受控制的感染
  • 9. 过去 12 个月内报告的吸毒或酗酒史
  • 10. 对吸入抗胆碱能药物、拟交感神经胺类药物或吸入药物或其任何成分的超敏反应史（包括矛盾性支气管痉挛的报告）
  • 11. 急性尿潴留、治疗难治性良性前列腺增生症（BPH）、膀胱颈梗阻或窄角型青光眼病史（注：不排除已控制、稳定的BPH患者）
  • 12. 无法使用多剂量 DPI 或加压定量吸入器的患者
  • 13.访问 1A 前 30 天内（或 6 个半衰期，以较长者为准）用任何其他研究药物治疗
  • 14.怀孕或哺乳的妇女
  • 15. 使用附录 II 中列出的任何违禁药物
  • 16. 阿斯利康、其任何附属公司或合作伙伴或研究中心的员工或员工的直系亲属

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：阿地溴铵
两周的洗脱/磨合期[对于使用长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA) 的患者]，然后是最长 36 个月的双盲治疗期。
药品：阿地溴铵
400 μg，每天两次，通过多剂量干粉吸入器 (DPI) 口服给药
安慰剂比较：安慰剂
两周的洗脱/磨合期[对于使用长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA) 的患者]，然后是最长 36 个月的双盲治疗期。
药品：安慰剂
剂量匹配的安慰剂，每天两次，通过多剂量干粉吸入器 (DPI) 口服给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在治疗的第一年期间每个受试者每年的中度或重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化率
大体时间：12个月
根据治疗组的治疗分析、基线吸入皮质类固醇 (ICS) 使用、基线 COPD 严重程度、至少 1过去一年的恶化，吸烟状况作为因素，暴露时间的对数根据受试者经历恶化的时间作为偏移变量进行调整。
12个月
发生主要不良心血管事件 (MACE) 的参与者人数 - 研究分析
大体时间：在筛选、治疗期（长达 36 个月）和治疗后随访 (PTFU)
评估阿地溴铵对 MACE 的心血管 (CV) 安全性。 以治疗组、基线 CV 严重程度和吸烟状况为因素的经裁定复合 MACE 的受试者人数。 用于分析的 MACE 被定义为任何经过裁定的事件，它是 CV 死亡、非致死性心肌梗死 (MI) 或非致死性中风（研究中分析）的总和的复合。
在筛选、治疗期（长达 36 个月）和治疗后随访 (PTFU)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在治疗分析的第一年期间每名受试者每年因 COPD 恶化而住院的比率
大体时间：12个月
评估阿地溴铵是否减少中度或重度 COPD 恶化。 根据治疗组的治疗分析、基线 ICS 使用、基线 COPD 严重程度、过去至少 1 次加重的病史，治疗第一年期间因 COPD 恶化而住院的比率（每名受试者每年的事件数）年，吸烟状况作为因素，暴露时间的对数根据受试者经历恶化的时间作为偏移变量进行调整。
12个月
发生主要不良心血管事件 (MACE) 或其他严重心血管事件的参与者人数 - 研究分析
大体时间：在筛选、治疗期（长达 36 个月）和治疗后随访 (PTFU)

评估阿地溴铵对 MACE 的 CV 安全性。 具有经裁定的 MACE 或其他感兴趣的严重 CV 事件的受试者人数，治疗组、基线 CV 严重程度和吸烟状况作为因素。

其他严重的 CV 事件包括心律失常事件加上首选术语 (PT) 心动过速、心率增加和心悸；心脏衰竭；心动过缓和 PT 窦性停搏和窦性心动过缓；传导缺陷；与中枢神经系统出血和脑血管意外相关的病症；和选定的 PT 包括在其他缺血性心脏病中。
在筛选、治疗期（长达 36 个月）和治疗后随访 (PTFU)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

  • 首席研究员：Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP、GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
  • 首席研究员：Robert Wise, MD、Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月16日

初级完成 (实际的)

2017年9月21日

研究完成 (实际的)

2017年9月21日

研究注册日期

首次提交

2013年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月16日

首次发布 (估计)

2013年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月8日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D6560C00002
  • LAS-MD-45 (其他标识符：Forest Research)

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