Értékelje az aklidinium-bromid hatását a hosszú távú kardiovaszkuláris biztonságra és a mérsékelt és nagyon súlyos COPD-s betegek súlyosbodására. (ASCENT COPD)
2018. november 8. frissítette: AstraZeneca
Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, IV. fázisú vizsgálat az aklidinium-bromidnak a hosszú távú kardiovaszkuláris biztonságra és a COPD exacerbációra gyakorolt hatásának értékelésére közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD-ben (ASCENT COPD) szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja az Aclidinium-bromid biztonságosságának felmérése a súlyos szív- és érrendszeri eseményekre (MACE), az Aclidinium-bromid általános biztonságosságának felmérése, valamint annak felmérése, hogy az Aclidinium-bromid csökkenti-e a COPD mérsékelt vagy súlyos exacerbációit.
Ez a vizsgálat egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat az Aclidinium-bromid kardiovaszkuláris biztonságra és a COPD exacerbatióira gyakorolt hatásának értékelésére közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD-ben szenvedő betegeknél, a Globális Kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőre vonatkozóan. Betegség (GOLD) kritériumai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3635
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Research Site
-
Florence, Alabama, Egyesült Államok, 35630
- Research Site
-
Foley, Alabama, Egyesült Államok, 36535
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Research Site
-
Jasper, Alabama, Egyesült Államok, 35501
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
- Research Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35404
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Research Site
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85205
- Research Site
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85023
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85745
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72209
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
- Research Site
-
Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
- Research Site
-
Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
- Research Site
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Research Site
-
Gold River, California, Egyesült Államok, 95670
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
- Research Site
-
La Mirada, California, Egyesült Államok, 90638
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- Research Site
-
Lincoln, California, Egyesült Államok, 95648
- Research Site
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92357
- Research Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
- Research Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- Research Site
-
North Hollywood, California, Egyesült Államok, 91606
- Research Site
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91324
- Research Site
-
Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92260
- Research Site
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- Research Site
-
Paramount, California, Egyesült Államok, 90723
- Research Site
-
Pismo Beach, California, Egyesült Államok, 93449
- Research Site
-
Port Hueneme, California, Egyesült Államok, 93041
- Research Site
-
Poway, California, Egyesült Államok, 92064
- Research Site
-
Rialto, California, Egyesült Államok, 92376
- Research Site
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92262
- Research Site
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
- Research Site
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Research Site
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
- Research Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92117
- Research Site
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94103
- Research Site
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95116
- Research Site
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
- Research Site
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Research Site
-
Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
- Research Site
-
Vista, California, Egyesült Államok, 92083
- Research Site
-
Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
- Research Site
-
Wildomar, California, Egyesült Államok, 92595
- Research Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
- Research Site
-
Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
- Research Site
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Egyesült Államok, 06010
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Egyesült Államok, 33744
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33435
- Research Site
-
Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
- Research Site
-
DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713
- Research Site
-
DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
- Research Site
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33172
- Research Site
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
- Research Site
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33122
- Research Site
-
Eustis, Florida, Egyesült Államok, 32726
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32653
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33013
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Research Site
-
Homestead, Florida, Egyesült Államok, 33030
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- Research Site
-
Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33485
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 32837
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748
- Research Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, Egyesült Államok, 33470
- Research Site
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Research Site
-
Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33134
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33142
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33147
- Research Site
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33183
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Research Site
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34119
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
- Research Site
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
- Research Site
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
- Research Site
-
Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
- Research Site
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Research Site
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32825
- Research Site
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32811
- Research Site
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32792
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
- Research Site
-
Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765
- Research Site
-
Palmetto Bay, Florida, Egyesült Államok, 33157
- Research Site
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33029
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33782
- Research Site
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33322
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33704
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33713
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33708
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33711
- Research Site
-
Santa Rosa Beach, Florida, Egyesült Államok, 32459
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
- Research Site
-
Sebring, Florida, Egyesült Államok, 33870
- Research Site
-
Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
- Research Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Research Site
-
Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
- Research Site
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
- Research Site
-
Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok, 30513
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Research Site
-
Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30096
- Research Site
-
Johns Creek, Georgia, Egyesült Államok, 30097
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30066
- Research Site
-
Norcross, Georgia, Egyesült Államok, 30092
- Research Site
-
Oakwood, Georgia, Egyesült Államok, 30566
- Research Site
-
Rincon, Georgia, Egyesült Államok, 31326
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31419
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30039
- Research Site
-
Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok, 30281
- Research Site
-
Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30189
- Research Site
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Egyesült Államok, 83616
- Research Site
-
Hayden Lake, Idaho, Egyesült Államok, 83835
- Research Site
-
Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83646
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Research Site
-
Gillespie, Illinois, Egyesült Államok, 62033
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
- Research Site
-
Morton, Illinois, Egyesült Államok, 61550
- Research Site
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Research Site
-
North Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60064
- Research Site
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61602
- Research Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123
- Research Site
-
Elwood, Indiana, Egyesült Államok, 46036
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47715
- Research Site
-
Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010-3014
- Research Site
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
- Research Site
-
Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42101
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40218
- Research Site
-
Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
- Research Site
-
Crowley, Louisiana, Egyesült Államok, 70526
- Research Site
-
Eunice, Louisiana, Egyesült Államok, 70535
- Research Site
-
Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
- Research Site
-
Marshall, Louisiana, Egyesült Államok, 75670
- Research Site
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
- Research Site
-
Opelousas, Louisiana, Egyesült Államok, 70570
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71106
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Egyesült Államok, 70458
- Research Site
-
Zachary, Louisiana, Egyesült Államok, 70791
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Research Site
-
Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21236
- Research Site
-
Elkridge, Maryland, Egyesült Államok, 21075
- Research Site
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02720
- Research Site
-
Methuen, Massachusetts, Egyesült Államok, 01844
- Research Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Research Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, Egyesült Államok, 48025
- Research Site
-
Buckley, Michigan, Egyesült Államok, 49620
- Research Site
-
Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
- Research Site
-
Chesterfield, Michigan, Egyesült Államok, 48047
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48336
- Research Site
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48504
- Research Site
-
Rochester, Michigan, Egyesült Államok, 48307
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48034
- Research Site
-
Stevensville, Michigan, Egyesült Államok, 49127
- Research Site
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Egyesült Államok, 63044
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64133
- Research Site
-
Saint Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63143
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68005
- Research Site
-
Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
- Research Site
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89117
- Research Site
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
- Research Site
-
Sparks, Nevada, Egyesült Államok, 89434
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Belvidere, New Jersey, Egyesült Államok, 07823
- Research Site
-
Bridgewater, New Jersey, Egyesült Államok, 08807
- Research Site
-
East Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08816
- Research Site
-
Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07201
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Egyesült Államok, 08035
- Research Site
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
- Research Site
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11229
- Research Site
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
- Research Site
-
Hopewell Jct, New York, Egyesült Államok, 12533
- Research Site
-
Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11435
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Research Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10009
- Research Site
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Research Site
-
Wappingers Falls, New York, Egyesült Államok, 12590
- Research Site
-
Westfield, New York, Egyesült Államok, 14787
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Research Site
-
Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
- Research Site
-
Calabash, North Carolina, Egyesült Államok, 28467
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28739
- Research Site
-
High Point, North Carolina, Egyesült Államok, 27262
- Research Site
-
Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
- Research Site
-
Lenoir, North Carolina, Egyesült Államok, 28645
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28110
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
- Research Site
-
Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
- Research Site
-
Tabor City, North Carolina, Egyesült Államok, 28463
- Research Site
-
Whiteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28472
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44311
- Research Site
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45231
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43207
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45419
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45439
- Research Site
-
Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
- Research Site
-
Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- Research Site
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73069
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- Research Site
-
Yukon, Oklahoma, Egyesült Államok, 73099
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97202
- Research Site
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
- Research Site
-
Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
- Research Site
-
Belle Vernon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15012
- Research Site
-
Bensalem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19020
- Research Site
-
Carnegie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15106
- Research Site
-
Clairton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15025
- Research Site
-
Downingtown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19335
- Research Site
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16508
- Research Site
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19053
- Research Site
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15025
- Research Site
-
Levittown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19056
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19152
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
- Research Site
-
Scottdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15683
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15478
- Research Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
- Research Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
- Research Site
-
Yardley, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19067
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29412
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
- Research Site
-
Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29340
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
- Research Site
-
Hodges, South Carolina, Egyesült Államok, 29653
- Research Site
-
Indian Land, South Carolina, Egyesült Államok, 29707
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
- Research Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29588
- Research Site
-
Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
- Research Site
-
Pelzer, South Carolina, Egyesült Államok, 29669
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29302
- Research Site
-
Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29485
- Research Site
-
Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Egyesült Államok, 37303
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Research Site
-
Fayetteville, Tennessee, Egyesült Államok, 37334
- Research Site
-
Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
- Research Site
-
Hendersonville, Tennessee, Egyesült Államok, 37075
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37919
- Research Site
-
Smyrna, Tennessee, Egyesült Államok, 37167
- Research Site
-
Spring Hill, Tennessee, Egyesült Államok, 37174
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Egyesült Államok, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Research Site
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76014
- Research Site
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
- Research Site
-
Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
- Research Site
-
Boerne, Texas, Egyesült Államok, 78006
- Research Site
-
Carrollton, Texas, Egyesült Államok, 75006
- Research Site
-
Corsicana, Texas, Egyesült Államok, 75110
- Research Site
-
Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
- Research Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75225
- Research Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Research Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75220
- Research Site
-
Dickinson, Texas, Egyesült Államok, 77539
- Research Site
-
Duncanville, Texas, Egyesült Államok, 75116
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
- Research Site
-
Georgetown, Texas, Egyesült Államok, 78626
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77043
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77011
- Research Site
-
Irving, Texas, Egyesült Államok, 75039
- Research Site
-
North Richland Hills, Texas, Egyesült Államok, 76180
- Research Site
-
Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
- Research Site
-
Spring, Texas, Egyesült Államok, 77379
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
- Research Site
-
Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
- Research Site
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
- Research Site
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76710
- Research Site
-
Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
- Research Site
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, Egyesült Államok, 84047
- Research Site
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Research Site
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
- Research Site
-
Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
- Research Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05403
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Egyesült Államok, 24210
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23220
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23114
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- Research Site
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- Research Site
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98208
- Research Site
-
Port Orchard, Washington, Egyesült Államok, 98366
- Research Site
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Research Site
-
Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- Research Site
-
Lewisburg, West Virginia, Egyesült Államok, 24901
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Research Site
-
Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Research Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5T1
- Research Site
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- Research Site
-
Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
- Research Site
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
- Research Site
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1E3
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
- Research Site
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K2M5
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Research Site
-
Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
- Research Site
-
Dorchester, Ontario, Kanada, N0L 1G3
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8K 3P3
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N5Z 1R1
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6C3
- Research Site
-
Thorold, Ontario, Kanada, L2V 5A7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X-5A6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1C2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
- Research Site
-
St Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Férfi vagy női járóbetegek ≥ 40 éves kor felett
- 2. Jelenlegi vagy volt cigarettázók, akiknek dohányzási múltja legalább 10 doboz év
- 3. Stabil, közepesen vagy nagyon súlyos COPD diagnózisa (GOLD, 2015), a hörgőtágító utáni FEV < 80% FEV1/forced vital kapacitás (FVC) aránya < 70%
4. Az alábbi 4 feltétel közül legalább egynek meg kell felelnie:
- Dokumentált cerebrovaszkuláris betegség (stroke vagy tranziens ischaemiás roham, carotis szűkület)
- Dokumentált koszorúér-betegség (angina, MI, angioplasztika/stent/bypass)
- Dokumentált perifériás érbetegség vagy a kórelőzményben előforduló claudicatio
A PI által meghatározott alábbi atherothromboticus kockázati tényezők közül legalább 2:
- Férfi ≥ 65 év vagy nő ≥ 70 év
- Cukorbetegség
- Dislipidémia
- Magas vérnyomás
- A derékbőség hüvelyk férfiaknál ≥ 40 hüvelyk vagy nőknél ≥ 38 hüvelyk
- A veseműködési zavar (eGFR < 60) és a mikroalbuminuria bizonyítéka (az eGFR a diéta módosításán alapul vesebetegségben [MDRD] egyenlet, a mikroalbuminuria meghatározása szerint ≥ 30-300 mcg/mg kreatinin a vizeletben vagy ≥30 mg kreatinin egy vizeletben 24 órás vizeletvizsgálat)
- 5. Stabil légúti gyógyszeres kezelés 2 hétig a randomizálás előtt (II. függelék)
- 6. Képes tüdőfunkciós teszt (PFT) manőverek végrehajtására és a tanulmányi eljárások követésére
- 7. A fogamzóképes nőknek negatív szérum β-humán koriongonadotropin (HCG) terhességi teszttel kell rendelkezniük az 1A látogatáskor, és orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk. Ellenkező esetben a nőbetegeknek legalább 1 évvel a menopauza után, műtétileg sterileknek kell lenniük (histerectomián vagy petevezeték-lekötésen átesettként).
- 8. Meg kell értenie a vizsgálati eljárásokat, és hajlandónak kell lennie a vizsgálatban való részvételre, ahogy azt az ICF aláírása jelzi
Kizárási kritériumok:
- 1. A COPD-n vagy a szív- és érrendszeri betegségen kívüli jelentős betegségek (pl. áttétes rák), amelyek a PI véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel vagy a vizsgálat eredményeit befolyásoló betegség miatt veszélyeztethetik a beteget, ill. a páciens képessége a vizsgálatban való részvételre
- 2. A PI által meghatározott instabil vagy életveszélyes szív- és érrendszeri betegség vagy COPD
- 3. Komorbid tüdőbetegségben, például asztmában, cisztás fibrózisban, bronchiectasisban, intersticiális tüdőbetegségben vagy tüdőthromboemboliás betegségben szenvedő betegek
- 4. Tervezett tüdőtranszplantáció vagy tüdőtérfogat-csökkentő műtét
- 5. Jelenleg LAMA és LABA/ICS terápia kombinációjával kezelik.
- 6. Olyan rosszindulatú daganat, amely miatt a beteg a szűrést megelőző 5 éven belül reszekción, sugárterápián vagy kemoterápián esett át. Kezelt bazális sejtes és laphámsejtes (bőr) karcinómában szenvedő betegek engedélyezettek
- 7. Légúti fertőzés vagy COPD exacerbáció a szűréskor és/vagy a szűrést megelőző 4 héten belül
- 8. Humán immunhiány vírus (HIV) és/vagy aktív hepatitis által okozott ellenőrizetlen fertőzés
- 9. Jelentett kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt 12 hónapban
- 10. Túlérzékenységi reakció a kórtörténetben belélegzett antikolinerg szerekre, szimpatomimetikus aminokra vagy inhalációs gyógyszerre vagy ezek bármely összetevőjére (beleértve a paradox bronchospasmusra vonatkozó jelentéseket is)
- 11. A kórelőzményben szereplő akut vizeletretenció, kezelésre refrakter jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH), hólyagnyak-elzáródás vagy szűk zugú glaukóma (Megjegyzés: A kontrollált, stabil BPH-ban szenvedő betegek nincsenek kizárva)
- 12. Olyan betegek, akik nem tudnak többadagos DPI-t vagy túlnyomásos, mért dózisú inhalátort használni
- 13. Kezelés bármely más vizsgálati gyógyszerrel az 1A látogatás előtt 30 napon belül (vagy 6 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb)
- 14. Terhes vagy szoptató nők
- 15. A II. mellékletben felsorolt tiltott gyógyszerek alkalmazása
- 16. Az AstraZeneca, bármely leányvállalata vagy partnere vagy a tanulmányi központ alkalmazottja vagy közvetlen hozzátartozója
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aklidinium-bromid
Kéthetes kimosási/bejáratási periódus [hosszan ható muszkarin antagonistát (LAMA) szedő betegek esetében], amelyet legfeljebb 36 hónapos kettős vak kezelési időszak követ.
|
400 μg, naponta kétszer, szájon át, többadagos szárazpor-inhalátoron (DPI) keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Kéthetes kimosási/bejáratási periódus [hosszan ható muszkarin antagonistát (LAMA) szedő betegek esetében], amelyet legfeljebb 36 hónapos kettős vak kezelési időszak követ.
|
Dózishoz igazított placebo, naponta kétszer, szájon át történő beadás többadagos szárazpor-inhalátoron (DPI) keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közepes vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációinak aránya alanyonként évente a kezelés első évében
Időkeret: 12 hónap
|
A közepesen súlyos vagy súlyos COPD exacerbációk aránya (az események száma alanyonként évente) a kezelés első évében a kezelés során végzett elemzés alapján a kezelési csoporttal, az inhalált kortikoszteroidok (ICS) kiindulási értékével, a COPD kiindulási súlyosságával, a kórtörténetben legalább 1 Az exacerbáció az elmúlt évben, a dohányzás állapota mint faktor, valamint az expozíciós idő naplója az alanyok exacerbációinak idejéhez igazított offset változóként.
|
12 hónap
|
|
A súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményben (MACE) szenvedő résztvevők száma – a vizsgálati elemzésről
Időkeret: Szűrés, kezelési időszak (36 hónapig) és kezelés utáni követés (PTFU)
|
Az aklidinium-bromid kardiovaszkuláris (CV) biztonságosságának értékelése MACE-kon.
Az elbírált összetett MACE-val rendelkező alanyok száma a kezelési csoporttal, a kiindulási CV súlyosságával és a dohányzási állapottal mint tényezőkkel.
Az elemzésekhez a MACE-t minden olyan elbírált eseményként határoztuk meg, amely a szív- és érrendszeri halálozás, a nem halálos kimenetelű szívizominfarktus (MI) vagy a nem végzetes stroke (vizsgálat közbeni elemzés) összessége volt.
|
Szűrés, kezelési időszak (36 hónapig) és kezelés utáni követés (PTFU)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD súlyosbodása miatti kórházi kezelések aránya alanyonként, évente a kezelés első évében – kezelési elemzés
Időkeret: 12 hónap
|
Annak felmérésére, hogy az aklidinium-bromid csökkenti-e a mérsékelt vagy súlyos COPD exacerbációt.
A COPD exacerbáció miatti kórházi kezelések aránya (az események száma alanyonként évente) a kezelés első évében a kezelés alatti elemzés alapján a kezelési csoporttal, az ICS-használat kiindulási állapotával, a COPD kiindulási súlyosságával, a múltban legalább 1 exacerbációval. év, és a dohányzási státusz mint faktor, valamint az expozíciós idő naplója, amelyet az alanyok exacerbációinak idejéhez igazítottak, mint offset változót.
|
12 hónap
|
|
Jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményben (MACE) vagy egyéb, érdeklődésre számot tartó súlyos kardiovaszkuláris eseménnyel rendelkező résztvevők száma – tanulmányi elemzés
Időkeret: Szűrés, kezelési időszak (36 hónapig) és kezelés utáni követés (PTFU)
|
Az aklidinium-bromid CV-biztonságának értékelése MACE-kon. Az elbírált MACE-vel vagy egyéb, érdeklődésre számot tartó súlyos CV-eseményben szenvedő alanyok száma a kezelési csoporttal, a kiindulási CV súlyosságával és a dohányzási státusszal együtt. Egyéb súlyos CV-események közé tartoznak a szívtachyarrhythmiákból származó események, valamint a preferált kifejezések (PT-k): tachycardia, pulzusszám-emelkedés és szívdobogásérzés; Szívelégtelenség; Bradycardia és PT-k Sinus leállás és sinus bradycardia; Vezetési hibák; Központi idegrendszeri vérzésekkel és cerebrovaszkuláris balesetekkel kapcsolatos állapotok; valamint az Egyéb ischaemiás szívbetegségben szereplő kiválasztott PT-k. |
Szűrés, kezelési időszak (36 hónapig) és kezelés utáni követés (PTFU)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
- Kutatásvezető: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chapman KR, Wise RA, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Lythgoe D, Gil EG. Long-acting antimuscarinic therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease receiving beta-blockers. Respir Res. 2021 Oct 22;22(1):272. doi: 10.1186/s12931-021-01861-2.
- Wise RA, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Chuecos F, Garcia Gil E, Chapman KR. Efficacy of Aclidinium Bromide According to Baseline Therapy: Post-Hoc Analysis of ASCENT-COPD Randomized Trial. Adv Ther. 2021 Oct;38(10):5381-5397. doi: 10.1007/s12325-021-01878-5. Epub 2021 Sep 15.
- Wise RA, Chapman KR, Scirica BM, Daoud SZ, Lythgoe D, Garcia-Gil E. The Impact of Exacerbation History on the Safety and Efficacy of Aclidinium in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Increased Cardiovascular Risk: ASCENT-COPD Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Mar 18;16:689-699. doi: 10.2147/COPD.S285068. eCollection 2021.
- Wise RA, Chapman KR, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Zetterstrand S, Reisner C, Gil EG. Effect of Aclidinium Bromide on Major Cardiovascular Events and Exacerbations in High-Risk Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The ASCENT-COPD Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 May 7;321(17):1693-1701. doi: 10.1001/jama.2019.4973.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D6560C00002
- LAS-MD-45 (Egyéb azonosító: Forest Research)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aklidinium-bromid
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in Vision; Imprimis Pharmaceuticals, Inc.Befejezve