Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av aklidiniumbromid på långvarig kardiovaskulär säkerhet och exacerbationer hos måttliga till mycket svåra KOL-patienter. (ASCENT COPD)

8 november 2018 uppdaterad av: AstraZeneca

Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallellgrupps-, fas IV-studie för att utvärdera effekten av aklidiniumbromid på långvarig kardiovaskulär säkerhet och KOL-exacerbationer hos patienter med måttlig till mycket svår KOL (ASCENT KOL)

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten för Aclidiniumbromid vid allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE), att bedöma den övergripande säkerheten för Aclidiniumbromid och att bedöma om Aclidiniumbromid minskar måttliga eller svåra KOL-exacerbationer. Denna studie är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie för att utvärdera effekten av Aclidiniumbromid på kardiovaskulär säkerhet och KOL-exacerbationer hos patienter med måttlig till mycket svår KOL, enligt definitionen av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Kriterier för sjukdom (GULD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3635

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Research Site
  - Florence, Alabama, Förenta staterna, 35630
    - Research Site
  - Foley, Alabama, Förenta staterna, 36535
    - Research Site
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Research Site
  - Jasper, Alabama, Förenta staterna, 35501
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
    - Research Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35404
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - Research Site
  - Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306
    - Research Site
  - Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85205
    - Research Site
  - Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85745
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72209
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
    - Research Site
  - Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
    - Research Site
  - Escondido, California, Förenta staterna, 92025
    - Research Site
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - Research Site
  - Gold River, California, Förenta staterna, 95670
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
    - Research Site
  - La Mirada, California, Förenta staterna, 90638
    - Research Site
  - Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
    - Research Site
  - Lincoln, California, Förenta staterna, 95648
    - Research Site
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
    - Research Site
  - North Hollywood, California, Förenta staterna, 91606
    - Research Site
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91324
    - Research Site
  - Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
    - Research Site
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - Research Site
  - Paramount, California, Förenta staterna, 90723
    - Research Site
  - Pismo Beach, California, Förenta staterna, 93449
    - Research Site
  - Port Hueneme, California, Förenta staterna, 93041
    - Research Site
  - Poway, California, Förenta staterna, 92064
    - Research Site
  - Rialto, California, Förenta staterna, 92376
    - Research Site
  - Riverside, California, Förenta staterna, 92262
    - Research Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
    - Research Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - Research Site
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
    - Research Site
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - Research Site
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92117
    - Research Site
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94103
    - Research Site
  - San Jose, California, Förenta staterna, 95116
    - Research Site
  - Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
    - Research Site
  - Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
    - Research Site
  - Vista, California, Förenta staterna, 92083
    - Research Site
  - Westminster, California, Förenta staterna, 92683
    - Research Site
  - Wildomar, California, Förenta staterna, 92595
    - Research Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
    - Research Site
  - Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
    - Research Site
  - Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Förenta staterna, 06010
    - Research Site
  - Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
    - Research Site
  - Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33435
    - Research Site
  - Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
    - Research Site
  - Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
    - Research Site
  - DeBary, Florida, Förenta staterna, 32713
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
    - Research Site
  - Doral, Florida, Förenta staterna, 33172
    - Research Site
  - Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
    - Research Site
  - Doral, Florida, Förenta staterna, 33122
    - Research Site
  - Eustis, Florida, Förenta staterna, 32726
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32653
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33013
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
    - Research Site
  - Homestead, Florida, Förenta staterna, 33030
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
    - Research Site
  - Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33485
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 32837
    - Research Site
  - Leesburg, Florida, Förenta staterna, 34748
    - Research Site
  - Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
    - Research Site
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33134
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33142
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33147
    - Research Site
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33183
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - Research Site
  - Naples, Florida, Förenta staterna, 34119
    - Research Site
  - New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34653
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
    - Research Site
  - Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32811
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32792
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
    - Research Site
  - Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
    - Research Site
  - Palmetto Bay, Florida, Förenta staterna, 33157
    - Research Site
  - Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33029
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
    - Research Site
  - Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
    - Research Site
  - Plantation, Florida, Förenta staterna, 33322
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
    - Research Site
  - Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33704
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33713
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33708
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
    - Research Site
  - Santa Rosa Beach, Florida, Förenta staterna, 32459
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - Research Site
  - Sebring, Florida, Förenta staterna, 33870
    - Research Site
  - Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - Research Site
  - Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
    - Research Site
  - Blue Ridge, Georgia, Förenta staterna, 30513
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - Research Site
  - Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
    - Research Site
  - Johns Creek, Georgia, Förenta staterna, 30097
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
    - Research Site
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30066
    - Research Site
  - Norcross, Georgia, Förenta staterna, 30092
    - Research Site
  - Oakwood, Georgia, Förenta staterna, 30566
    - Research Site
  - Rincon, Georgia, Förenta staterna, 31326
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31419
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30039
    - Research Site
  - Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
    - Research Site
  - Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
    - Research Site
- Idaho
  - Eagle, Idaho, Förenta staterna, 83616
    - Research Site
  - Hayden Lake, Idaho, Förenta staterna, 83835
    - Research Site
  - Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83646
    - Research Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - Research Site
  - Gillespie, Illinois, Förenta staterna, 62033
    - Research Site
  - Melrose Park, Illinois, Förenta staterna, 60160
    - Research Site
  - Morton, Illinois, Förenta staterna, 61550
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Research Site
  - North Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60064
    - Research Site
  - O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
    - Research Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
    - Research Site
  - Elwood, Indiana, Förenta staterna, 46036
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47715
    - Research Site
  - Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47304
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
    - Research Site
- Iowa
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010-3014
    - Research Site
  - Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - Research Site
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
    - Research Site
  - Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
    - Research Site
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40218
    - Research Site
  - Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
    - Research Site
  - Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
    - Research Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - Research Site
  - Crowley, Louisiana, Förenta staterna, 70526
    - Research Site
  - Eunice, Louisiana, Förenta staterna, 70535
    - Research Site
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
    - Research Site
  - Marshall, Louisiana, Förenta staterna, 75670
    - Research Site
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
    - Research Site
  - Opelousas, Louisiana, Förenta staterna, 70570
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71106
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
    - Research Site
  - Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70458
    - Research Site
  - Zachary, Louisiana, Förenta staterna, 70791
    - Research Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
    - Research Site
  - Biddeford, Maine, Förenta staterna, 04005
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21236
    - Research Site
  - Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - Research Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02720
    - Research Site
  - Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
    - Research Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
    - Research Site
  - Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
    - Research Site
- Michigan
  - Bingham Farms, Michigan, Förenta staterna, 48025
    - Research Site
  - Buckley, Michigan, Förenta staterna, 49620
    - Research Site
  - Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
    - Research Site
  - Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48336
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
    - Research Site
  - Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48307
    - Research Site
  - Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
    - Research Site
  - Stevensville, Michigan, Förenta staterna, 49127
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Förenta staterna, 63044
    - Research Site
  - Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
    - Research Site
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64133
    - Research Site
  - Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63143
    - Research Site
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Research Site
- Montana
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59808
    - Research Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68005
    - Research Site
  - Fremont, Nebraska, Förenta staterna, 68025
    - Research Site
  - Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89123
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89117
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
    - Research Site
  - Sparks, Nevada, Förenta staterna, 89434
    - Research Site
- New Jersey
  - Belvidere, New Jersey, Förenta staterna, 07823
    - Research Site
  - Bridgewater, New Jersey, Förenta staterna, 08807
    - Research Site
  - East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
    - Research Site
  - Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07201
    - Research Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Förenta staterna, 08035
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
    - Research Site
  - Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11229
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
    - Research Site
  - Hopewell Jct, New York, Förenta staterna, 12533
    - Research Site
  - Jamaica, New York, Förenta staterna, 11435
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    - Research Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Research Site
  - New York, New York, Förenta staterna, 10009
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - Research Site
  - Wappingers Falls, New York, Förenta staterna, 12590
    - Research Site
  - Westfield, New York, Förenta staterna, 14787
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Research Site
  - Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
    - Research Site
  - Calabash, North Carolina, Förenta staterna, 28467
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
    - Research Site
  - Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
    - Research Site
  - Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28739
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
    - Research Site
  - Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
    - Research Site
  - Lenoir, North Carolina, Förenta staterna, 28645
    - Research Site
  - Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
    - Research Site
  - Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28110
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Förenta staterna, 28117
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
    - Research Site
  - Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
    - Research Site
  - Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
    - Research Site
  - Tabor City, North Carolina, Förenta staterna, 28463
    - Research Site
  - Whiteville, North Carolina, Förenta staterna, 28472
    - Research Site
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44311
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45231
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43207
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45419
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45439
    - Research Site
  - Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
    - Research Site
  - Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
    - Research Site
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - Research Site
  - Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
    - Research Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73069
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - Research Site
  - Yukon, Oklahoma, Förenta staterna, 73099
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97202
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
    - Research Site
  - Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
    - Research Site
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Förenta staterna, 15012
    - Research Site
  - Bensalem, Pennsylvania, Förenta staterna, 19020
    - Research Site
  - Carnegie, Pennsylvania, Förenta staterna, 15106
    - Research Site
  - Clairton, Pennsylvania, Förenta staterna, 15025
    - Research Site
  - Downingtown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19335
    - Research Site
  - Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16508
    - Research Site
  - Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Förenta staterna, 19053
    - Research Site
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Förenta staterna, 15025
    - Research Site
  - Levittown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19056
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19152
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
    - Research Site
  - Scottdale, Pennsylvania, Förenta staterna, 15683
    - Research Site
  - Smithfield, Pennsylvania, Förenta staterna, 15478
    - Research Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
    - Research Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
    - Research Site
  - Yardley, Pennsylvania, Förenta staterna, 19067
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29412
    - Research Site
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
    - Research Site
  - Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29340
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
    - Research Site
  - Hodges, South Carolina, Förenta staterna, 29653
    - Research Site
  - Indian Land, South Carolina, Förenta staterna, 29707
    - Research Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
    - Research Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29588
    - Research Site
  - Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
    - Research Site
  - Pelzer, South Carolina, Förenta staterna, 29669
    - Research Site
  - Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29302
    - Research Site
  - Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
    - Research Site
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Förenta staterna, 37303
    - Research Site
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
    - Research Site
  - Fayetteville, Tennessee, Förenta staterna, 37334
    - Research Site
  - Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
    - Research Site
  - Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37919
    - Research Site
  - Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
    - Research Site
  - Spring Hill, Tennessee, Förenta staterna, 37174
    - Research Site
  - Tullahoma, Tennessee, Förenta staterna, 37388
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Research Site
  - Arlington, Texas, Förenta staterna, 76014
    - Research Site
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
    - Research Site
  - Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
    - Research Site
  - Boerne, Texas, Förenta staterna, 78006
    - Research Site
  - Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75006
    - Research Site
  - Corsicana, Texas, Förenta staterna, 75110
    - Research Site
  - Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75225
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75220
    - Research Site
  - Dickinson, Texas, Förenta staterna, 77539
    - Research Site
  - Duncanville, Texas, Förenta staterna, 75116
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76107
    - Research Site
  - Georgetown, Texas, Förenta staterna, 78626
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77043
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77011
    - Research Site
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
    - Research Site
  - North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76180
    - Research Site
  - Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218
    - Research Site
  - Spring, Texas, Förenta staterna, 77379
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
    - Research Site
  - Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
    - Research Site
  - Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
    - Research Site
  - Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
    - Research Site
- Utah
  - Midvale, Utah, Förenta staterna, 84047
    - Research Site
  - Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
    - Research Site
  - Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
    - Research Site
  - Riverton, Utah, Förenta staterna, 84065
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05403
    - Research Site
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Förenta staterna, 24210
    - Research Site
  - Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23220
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23114
    - Research Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
    - Research Site
  - Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
    - Research Site
  - Everett, Washington, Förenta staterna, 98208
    - Research Site
  - Port Orchard, Washington, Förenta staterna, 98366
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Research Site
  - Spokane Valley, Washington, Förenta staterna, 99216
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
    - Research Site
  - Lewisburg, West Virginia, Förenta staterna, 24901
    - Research Site
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
    - Research Site
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1G 3Y8
    - Research Site
  - Quebec, Kanada, G3K 2P8
    - Research Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
    - Research Site
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5T1
    - Research Site
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
    - Research Site
  - Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
    - Research Site
  - Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
    - Research Site
  - West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1E3
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
    - Research Site
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K2M5
    - Research Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
    - Research Site
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    - Research Site
  - Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
    - Research Site
  - Dorchester, Ontario, Kanada, N0L 1G3
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8K 3P3
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N5Z 1R1
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6C3
    - Research Site
  - Thorold, Ontario, Kanada, L2V 5A7
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
    - Research Site
  - Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X-5A6
    - Research Site
- Quebec
  - Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1C2
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
    - Research Site
  - St Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter ≥ 40 år
2. Nuvarande eller tidigare cigarettrökare med en rökhistoria på minst 10 pack-år
3. En diagnos av stabil, måttlig till mycket svår KOL (GOLD, 2015) med en post-bronkdilaterande FEV < 80 % FEV1/forcerad vitalkapacitet (FVC) ratio < 70 %
4. Måste ha minst ett av följande fyra kriterier:
1. Dokumenterad cerebrovaskulär sjukdom (stroke eller övergående ischemisk attack, karotisstenos)
2. Dokumenterad kranskärlssjukdom (angina, MI, angioplastik/stent/bypass)
3. Dokumenterad perifer kärlsjukdom eller historia av claudicatio
4. Minst 2 av följande aterotrombotiska riskfaktorer som bestäms av PI:
  1. Man ≥ 65 år eller kvinna ≥ 70 år
  2. Diabetes
  3. Dyslipidemi
  4. Hypertoni
  5. Midjeomkrets tum män ≥ 40 tum eller hos kvinnor ≥ 38 tum
  6. Bevis på nedsatt njurfunktion (eGFR < 60) och mikroalbuminuri (eGFR är baserat på modifiering av kosten vid njursjukdoms [MDRD] ekvation, mikroalbuminuri definieras som ≥ 30-300 mcg/mg kreatinin på en punkturin eller ≥30 mg kreatinin på en 24 timmars urintest)
5. Bibehöll stabila andningsmediciner i 2 veckor före randomisering (bilaga II)
6. Kunna utföra lungfunktionstest (PFT) manövrar och följa studieprocedurer
7. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum β-humant koriongonadotropin (HCG) graviditetstest vid besök 1A och utöva medicinskt acceptabel preventivmetod. I annat fall bör kvinnliga patienter vara minst 1 år postmenopausala, kirurgiskt sterila (definierat som att de har en hysterektomi eller tubal ligering).
8. Bör förstå studieprocedurer och vara villig att delta i studien som anges genom att underteckna ICF

Exklusions kriterier:

1. Andra signifikanta sjukdomar än KOL eller hjärt- och kärlsjukdomar (t.ex. metastaserande cancer) som, enligt PI:s åsikt, antingen kan utsätta patienten för risker på grund av deltagande i studien eller en sjukdom som kan påverka studiens resultat eller patientens förmåga att delta i studien
2. Instabil eller livshotande hjärt-kärlsjukdom eller KOL som bestäms av PI
3. Patienter med komorbid lungsjukdom såsom astma, cystisk fibros, bronkiektasi, interstitiell lungsjukdom eller lungtromboembolisk sjukdom
4. Planerad lungtransplantation eller lungvolymminskningsoperation
5. Behandlas för närvarande med en kombination av LAMA och LABA/ICS-terapi.
6. Malignitet där patienten har genomgått resektion, strålbehandling eller kemoterapi inom 5 år före screening. Patienter med behandlade basalcells- och skivepitelcancer (hud) är tillåtna
7. Luftvägsinfektion eller KOL-exacerbation vid screening och/eller inom 4 veckor före screening
8. Okontrollerad infektion orsakad av humant immunbristvirus (HIV) och/eller aktiv hepatit
9. Rapporterad historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna
10. Tidigare överkänslighetsreaktioner mot inhalerade antikolinergika, sympatomimetiska aminer eller inhalationsmedicin eller någon komponent därav (inklusive rapport om paradoxal bronkospasm)
11. Anamnes med akut urinretention, behandlingsrefraktär benign prostatahyperplasi (BPH), obstruktion av blåshalsen eller trångvinklat glaukom (Obs: Patienter med kontrollerad, stabil BPH är inte uteslutna)
12. Patienter som inte kan använda en multidos DPI eller en trycksatt dosinhalator
13. Behandling med något annat prövningsläkemedel inom 30 dagar (eller 6 halveringstider, beroende på vilken som är längre) före besök 1A
14. Kvinnor som är gravida eller ammar
15. Användning av alla förbjudna läkemedel som anges i bilaga II
16. Anställd eller närmaste släkting till en anställd hos AstraZeneca, något av dess dotterbolag eller partners, eller studiecentret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Aclidiniumbromid Två veckors tvätt-/inkörningsperiod [för patienter på en långverkande muskarinantagonist (LAMA)] följt av maximalt 36 månaders dubbelblind behandlingsperiod.	Läkemedel: Aclidiniumbromid 400 μg, två gånger per dag, oral administrering via en multi-dos torrpulverinhalator (DPI)
Placebo-jämförare: Placebo Två veckors tvätt-/inkörningsperiod [för patienter på en långverkande muskarinantagonist (LAMA)] följt av maximalt 36 månaders dubbelblind behandlingsperiod.	Läkemedel: Placebo Dosmatchad placebo, två gånger per dag, oral administrering via en multi-dos torrpulverinhalator (DPI)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvens av måttlig eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) exacerbationer per patient och år under det första behandlingsåret Tidsram: 12 månader	Frekvensen (antal händelser per försöksperson och år) av måttliga eller svåra KOL-exacerbationer under det första behandlingsåret baserat på behandlingsanalys med behandlingsgrupp, användning av inhalerade kortikosteroider (ICS) vid baslinjen, svårighetsgrad av KOL vid utgångsläget, anamnes på minst 1 exacerbation under det senaste året, och rökstatus som faktorer och loggen för exponeringstiden justerad för den tid försökspersonerna upplevde exacerbationer som en offsetvariabel.	12 månader
Antal deltagare med allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) - på studieanalys Tidsram: Vid screening, behandlingsperiod (upp till 36 månader) och efterbehandlingsuppföljning (PTFU)	För att bedöma den kardiovaskulära (CV) säkerheten för aklidiniumbromid på MACE. Antalet försökspersoner med en bedömd sammansatt MACE med behandlingsgrupp, baseline CV-allvarlighet och rökstatus som faktorer. MACE för analyserna definierades som vilken som helst bedömd händelse som var en sammansättning av summan av CV-död, icke-fatal hjärtinfarkt (MI) eller icke-dödlig stroke (analys i studien).	Vid screening, behandlingsperiod (upp till 36 månader) och efterbehandlingsuppföljning (PTFU)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal sjukhusinläggningar på grund av KOL-exacerbation per patient och år under det första behandlingsåret - på behandlingsanalys Tidsram: 12 månader	Att bedöma om aklidiniumbromid minskar måttliga eller svåra KOL-exacerbationer. Sjukhusinläggningsfrekvensen (antal händelser per försöksperson och år) på grund av KOL-exacerbationer under det första behandlingsåret baserat på behandlingsanalys med behandlingsgrupp, baslinjeanvändning av ICS, svårighetsgrad av KOL vid baslinjen, historia av minst 1 exacerbation i det förflutna år, och rökstatus som faktorer och loggen för exponeringstiden justerad för den tid försökspersonerna upplevde exacerbationer som en offsetvariabel.	12 månader
Antal deltagare med allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) eller andra allvarliga kardiovaskulära händelser av intresse - Analys i studien Tidsram: Vid screening, behandlingsperiod (upp till 36 månader) och efterbehandlingsuppföljning (PTFU)	För att bedöma CV-säkerheten för aklidiniumbromid på MACE. Antalet försökspersoner med en bedömd MACE eller andra allvarliga CV-händelser av intresse med behandlingsgrupp, baslinje CV-allvarlighet och rökstatus som faktorer. Andra allvarliga CV-händelser inkluderade händelser från hjärttakyarytmier plus föredragna termer (PT) Takykardi, hjärtfrekvensökning och hjärtklappning; Hjärtfel; Bradykardi och PTs Sinusstopp och sinusbradykardi; Ledningsdefekter; Tillstånd associerade med blödningar i centrala nervsystemet och cerebrovaskulära olyckor; och utvalda PTs som ingår i Annan ischemisk hjärtsjukdom.	Vid screening, behandlingsperiod (upp till 36 månader) och efterbehandlingsuppföljning (PTFU)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

Huvudutredare: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
Huvudutredare: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

D6560C00002
LAS-MD-45 (Annan identifierare: Forest Research)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aclidiniumbromid

AstraZeneca

Avslutad

Långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt av aklidiniumbromid hos patienter med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (LAS-MD-35) (LAS-MD-35)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom

Förenta staterna, Kanada
AstraZeneca

Avslutad

En öppen fas I-studie för att utvärdera farmakokinetiken, säkerheten och tolerabiliteten för aklidiniumbromid hos friska kinesiska deltagare

Friska volontärer

Kina
AstraZeneca

Avslutad

Effekt och säkerhet av två fasta doskombinationer av aklidiniumbromid med formoterolfumarat (ALIGHT-COPD)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom

Rumänien, Tjeckien
GlaxoSmithKline

Avslutad

Utredning av droganvändning för IMIGRAN tablett

Migränstörningar
Aga Khan University
The Hospital for Sick Children; European Union

Avslutad

Lämpliga kompletterande matningsstrategier hos spädbarn (CFS)

Anemi

Pakistan
Korea University Anam Hospital

Rekrytering

Effekten av Evolocumab som en ytterligare lipidsänkande terapi till förändringar i lipidkärnbelastningsindex för icke-skyldiges sårbara plack hos patienter som genomgick perkutan koronarintervention för det akuta koronarsyndromet

Akut koronarsyndrom | Klinisk studie

Korea, Republiken av
AstraZeneca

Aktiv, inte rekryterande

Studie för att bedöma effekten av AZD9291 på blodnivåerna av simvastatin hos patienter med EGFRm+ NSCLC

Icke småcellig lungcancer

Belgien, Korea, Republiken av, Spanien, Förenta staterna, Frankrike
VA Office of Research and Development

Rekrytering

Diuretika och volymöverbelastning vid tidig CKD (DOCK)

Hypertoni | Kronisk njursjukdom

Förenta staterna
AstraZeneca
Menarini Group

Avslutad

Effekt av Aclidinium/Formoterol på lunghyperinflation, träningskapacitet och fysisk aktivitet hos patienter med måttlig till svår KOL (ACTIVATE)

Lungsjukdom, kronisk obstruktiv

Tyskland, Ungern, Spanien, Kanada
AstraZeneca

Avslutad

Farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet för aklidiniumbromid/formoterolfumarat två gånger dagligen fast doskombination hos kinesiska patienter med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom

Lungsjukdom, kronisk obstruktiv

Kina

Utvärdera effekten av aklidiniumbromid på långvarig kardiovaskulär säkerhet och exacerbationer hos måttliga till mycket svåra KOL-patienter. (ASCENT COPD)

Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallellgrupps-, fas IV-studie för att utvärdera effekten av aklidiniumbromid på långvarig kardiovaskulär säkerhet och KOL-exacerbationer hos patienter med måttlig till mycket svår KOL (ASCENT KOL)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Aclidiniumbromid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser