Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte účinek aklidiniumbromidu na dlouhodobou kardiovaskulární bezpečnost a exacerbace u pacientů se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN. (ASCENT COPD)

8. listopadu 2018 aktualizováno: AstraZeneca

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze IV s paralelní skupinou k vyhodnocení účinku aklidiniumbromidu na dlouhodobou kardiovaskulární bezpečnost a exacerbace CHOPN u pacientů se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN (ASCENTNÍ CHOPN)

Cíle této studie jsou zhodnotit bezpečnost aklidinium-bromidu při závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhodách (MACE), posoudit celkovou bezpečnost aklidinium-bromidu a posoudit, zda aklidinium-bromid snižuje středně těžké nebo těžké exacerbace CHOPN. Tato studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami k vyhodnocení účinku aklidinium-bromidu na kardiovaskulární bezpečnost a exacerbace CHOPN u pacientů se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN, jak je definováno v Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Kritéria nemoci (GOLD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3635

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- - Quebec, Kanada, G1G 3Y8
    - Research Site
  - Quebec, Kanada, G3K 2P8
    - Research Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
    - Research Site
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5T1
    - Research Site
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
    - Research Site
  - Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
    - Research Site
  - Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
    - Research Site
  - West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1E3
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
    - Research Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4V 3N2
    - Research Site
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K2M5
    - Research Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Kanada, L1Z 0M1
    - Research Site
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    - Research Site
  - Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
    - Research Site
  - Dorchester, Ontario, Kanada, N0L 1G3
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8K 3P3
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5G6
    - Research Site
  - London, Ontario, Kanada, N5Z 1R1
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 6C3
    - Research Site
  - Thorold, Ontario, Kanada, L2V 5A7
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
    - Research Site
  - Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
    - Research Site
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X-5A6
    - Research Site
- Quebec
  - Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1C2
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
    - Research Site
  - St Charles Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
    - Research Site
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Research Site
  - Florence, Alabama, Spojené státy, 35630
    - Research Site
  - Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
    - Research Site
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Research Site
  - Jasper, Alabama, Spojené státy, 35501
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
    - Research Site
  - Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35404
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
    - Research Site
  - Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
    - Research Site
  - Mesa, Arizona, Spojené státy, 85205
    - Research Site
  - Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85023
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72209
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
    - Research Site
  - Encinitas, California, Spojené státy, 92024
    - Research Site
  - Escondido, California, Spojené státy, 92025
    - Research Site
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Research Site
  - Gold River, California, Spojené státy, 95670
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
    - Research Site
  - La Mirada, California, Spojené státy, 90638
    - Research Site
  - Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
    - Research Site
  - Lincoln, California, Spojené státy, 95648
    - Research Site
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
    - Research Site
  - North Hollywood, California, Spojené státy, 91606
    - Research Site
  - Northridge, California, Spojené státy, 91324
    - Research Site
  - Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
    - Research Site
  - Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
    - Research Site
  - Paramount, California, Spojené státy, 90723
    - Research Site
  - Pismo Beach, California, Spojené státy, 93449
    - Research Site
  - Port Hueneme, California, Spojené státy, 93041
    - Research Site
  - Poway, California, Spojené státy, 92064
    - Research Site
  - Rialto, California, Spojené státy, 92376
    - Research Site
  - Riverside, California, Spojené státy, 92262
    - Research Site
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95821
    - Research Site
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Research Site
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95823
    - Research Site
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Research Site
  - San Diego, California, Spojené státy, 92117
    - Research Site
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94103
    - Research Site
  - San Jose, California, Spojené státy, 95116
    - Research Site
  - Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
    - Research Site
  - Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
    - Research Site
  - Vista, California, Spojené státy, 92083
    - Research Site
  - Westminster, California, Spojené státy, 92683
    - Research Site
  - Wildomar, California, Spojené státy, 92595
    - Research Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
    - Research Site
  - Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
    - Research Site
  - Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
    - Research Site
  - Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
    - Research Site
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
    - Research Site
  - Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
    - Research Site
  - Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
    - Research Site
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
    - Research Site
  - DeBary, Florida, Spojené státy, 32713
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
    - Research Site
  - Doral, Florida, Spojené státy, 33172
    - Research Site
  - Doral, Florida, Spojené státy, 33166
    - Research Site
  - Doral, Florida, Spojené státy, 33122
    - Research Site
  - Eustis, Florida, Spojené státy, 32726
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32653
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
    - Research Site
  - Homestead, Florida, Spojené státy, 33030
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
    - Research Site
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33485
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Spojené státy, 32837
    - Research Site
  - Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
    - Research Site
  - Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
    - Research Site
  - Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33126
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33173
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33186
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33165
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33134
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33133
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33144
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33142
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33135
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33147
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33183
    - Research Site
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - Research Site
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34119
    - Research Site
  - New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
    - Research Site
  - Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32811
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32792
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
    - Research Site
  - Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
    - Research Site
  - Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
    - Research Site
  - Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33029
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
    - Research Site
  - Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
    - Research Site
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
    - Research Site
  - Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33704
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33713
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33708
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33711
    - Research Site
  - Santa Rosa Beach, Florida, Spojené státy, 32459
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
    - Research Site
  - Sebring, Florida, Spojené státy, 33870
    - Research Site
  - Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Research Site
  - Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
    - Research Site
  - Blue Ridge, Georgia, Spojené státy, 30513
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - Research Site
  - Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
    - Research Site
  - Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
    - Research Site
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30066
    - Research Site
  - Norcross, Georgia, Spojené státy, 30092
    - Research Site
  - Oakwood, Georgia, Spojené státy, 30566
    - Research Site
  - Rincon, Georgia, Spojené státy, 31326
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
    - Research Site
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31419
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Spojené státy, 30039
    - Research Site
  - Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
    - Research Site
  - Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
    - Research Site
- Idaho
  - Eagle, Idaho, Spojené státy, 83616
    - Research Site
  - Hayden Lake, Idaho, Spojené státy, 83835
    - Research Site
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Research Site
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
    - Research Site
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Research Site
  - Gillespie, Illinois, Spojené státy, 62033
    - Research Site
  - Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
    - Research Site
  - Morton, Illinois, Spojené státy, 61550
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Research Site
  - North Chicago, Illinois, Spojené státy, 60064
    - Research Site
  - O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
    - Research Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
    - Research Site
  - Elwood, Indiana, Spojené státy, 46036
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
    - Research Site
  - Evansville, Indiana, Spojené státy, 47715
    - Research Site
  - Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
    - Research Site
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010-3014
    - Research Site
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Research Site
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66219
    - Research Site
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Research Site
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
    - Research Site
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Research Site
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40218
    - Research Site
  - Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
    - Research Site
  - Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
    - Research Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
    - Research Site
  - Crowley, Louisiana, Spojené státy, 70526
    - Research Site
  - Eunice, Louisiana, Spojené státy, 70535
    - Research Site
  - Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
    - Research Site
  - Marshall, Louisiana, Spojené státy, 75670
    - Research Site
  - Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
    - Research Site
  - Opelousas, Louisiana, Spojené státy, 70570
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    - Research Site
  - Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70458
    - Research Site
  - Zachary, Louisiana, Spojené státy, 70791
    - Research Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Research Site
  - Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21236
    - Research Site
  - Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Research Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720
    - Research Site
  - Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
    - Research Site
  - North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
    - Research Site
  - Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
    - Research Site
- Michigan
  - Bingham Farms, Michigan, Spojené státy, 48025
    - Research Site
  - Buckley, Michigan, Spojené státy, 49620
    - Research Site
  - Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
    - Research Site
  - Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
    - Research Site
  - Rochester, Michigan, Spojené státy, 48307
    - Research Site
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
    - Research Site
  - Stevensville, Michigan, Spojené státy, 49127
    - Research Site
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
    - Research Site
  - Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
    - Research Site
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64133
    - Research Site
  - Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63143
    - Research Site
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Research Site
- Montana
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
    - Research Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
    - Research Site
  - Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
    - Research Site
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68134
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89123
    - Research Site
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
    - Research Site
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Research Site
  - Sparks, Nevada, Spojené státy, 89434
    - Research Site
- New Jersey
  - Belvidere, New Jersey, Spojené státy, 07823
    - Research Site
  - Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
    - Research Site
  - East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
    - Research Site
  - Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07201
    - Research Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy, 08035
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
    - Research Site
  - Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Research Site
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11229
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
    - Research Site
  - Hopewell Jct, New York, Spojené státy, 12533
    - Research Site
  - Jamaica, New York, Spojené státy, 11435
    - Research Site
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Research Site
  - New York, New York, Spojené státy, 10009
    - Research Site
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - Research Site
  - Wappingers Falls, New York, Spojené státy, 12590
    - Research Site
  - Westfield, New York, Spojené státy, 14787
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Research Site
  - Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
    - Research Site
  - Calabash, North Carolina, Spojené státy, 28467
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
    - Research Site
  - Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - Research Site
  - Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28739
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
    - Research Site
  - Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
    - Research Site
  - Lenoir, North Carolina, Spojené státy, 28645
    - Research Site
  - Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
    - Research Site
  - Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28110
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
    - Research Site
  - Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    - Research Site
  - Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
    - Research Site
  - Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
    - Research Site
  - Tabor City, North Carolina, Spojené státy, 28463
    - Research Site
  - Whiteville, North Carolina, Spojené státy, 28472
    - Research Site
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44311
    - Research Site
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43207
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45459
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45419
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
    - Research Site
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Research Site
  - Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
    - Research Site
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - Research Site
  - Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
    - Research Site
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    - Research Site
  - Yukon, Oklahoma, Spojené státy, 73099
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97202
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
    - Research Site
  - Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
    - Research Site
  - Belle Vernon, Pennsylvania, Spojené státy, 15012
    - Research Site
  - Bensalem, Pennsylvania, Spojené státy, 19020
    - Research Site
  - Carnegie, Pennsylvania, Spojené státy, 15106
    - Research Site
  - Clairton, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
    - Research Site
  - Downingtown, Pennsylvania, Spojené státy, 19335
    - Research Site
  - Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16508
    - Research Site
  - Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Spojené státy, 19053
    - Research Site
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
    - Research Site
  - Levittown, Pennsylvania, Spojené státy, 19056
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
    - Research Site
  - Scottdale, Pennsylvania, Spojené státy, 15683
    - Research Site
  - Smithfield, Pennsylvania, Spojené státy, 15478
    - Research Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
    - Research Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
    - Research Site
  - Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
    - Research Site
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
    - Research Site
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
    - Research Site
  - Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
    - Research Site
  - Hodges, South Carolina, Spojené státy, 29653
    - Research Site
  - Indian Land, South Carolina, Spojené státy, 29707
    - Research Site
  - Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
    - Research Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29588
    - Research Site
  - Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
    - Research Site
  - Pelzer, South Carolina, Spojené státy, 29669
    - Research Site
  - Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29302
    - Research Site
  - Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
    - Research Site
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Spojené státy, 37303
    - Research Site
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - Research Site
  - Fayetteville, Tennessee, Spojené státy, 37334
    - Research Site
  - Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
    - Research Site
  - Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37919
    - Research Site
  - Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
    - Research Site
  - Spring Hill, Tennessee, Spojené státy, 37174
    - Research Site
  - Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37388
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Research Site
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
    - Research Site
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78759
    - Research Site
  - Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
    - Research Site
  - Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
    - Research Site
  - Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006
    - Research Site
  - Corsicana, Texas, Spojené státy, 75110
    - Research Site
  - Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75225
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75220
    - Research Site
  - Dickinson, Texas, Spojené státy, 77539
    - Research Site
  - Duncanville, Texas, Spojené státy, 75116
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
    - Research Site
  - Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77058
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77043
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77011
    - Research Site
  - Irving, Texas, Spojené státy, 75039
    - Research Site
  - North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
    - Research Site
  - Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
    - Research Site
  - Spring, Texas, Spojené státy, 77379
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
    - Research Site
  - Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
    - Research Site
  - Waco, Texas, Spojené státy, 76710
    - Research Site
  - Webster, Texas, Spojené státy, 77598
    - Research Site
- Utah
  - Midvale, Utah, Spojené státy, 84047
    - Research Site
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    - Research Site
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
    - Research Site
  - Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
    - Research Site
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Spojené státy, 24210
    - Research Site
  - Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23220
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23114
    - Research Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
    - Research Site
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - Research Site
  - Everett, Washington, Spojené státy, 98208
    - Research Site
  - Port Orchard, Washington, Spojené státy, 98366
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Research Site
  - Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99216
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
    - Research Site
  - Lewisburg, West Virginia, Spojené státy, 24901
    - Research Site
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní pacienti muži nebo ženy ve věku ≥ 40 let
2. Současní nebo bývalí kuřáci cigaret s historií kouření alespoň 10 let balení
3. Diagnóza stabilní, středně těžké až velmi těžké CHOPN (GOLD, 2015) s post-bronchodilatační FEV < 80 % FEV1/úsilná vitální kapacita (FVC) < 70 %
4. Musí splňovat alespoň jedno z následujících 4 kritérií:
1. Zdokumentované cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka, stenóza karotidy)
2. Dokumentované onemocnění koronárních tepen (angina pectoris, infarkt myokardu, angioplastika/stent/bypass)
3. Dokumentované onemocnění periferních cév nebo klaudikace v anamnéze
4. Alespoň 2 z následujících aterotrombotických rizikových faktorů stanovených PI:
  1. Muž ≥ 65 let nebo žena ≥ 70 let
  2. Diabetes
  3. Dyslipidémie
  4. Hypertenze
  5. Obvod pasu u mužů ≥ 40 palců nebo u žen ≥ 38 palců
  6. Důkaz renální dysfunkce (eGFR < 60) a mikroalbuminurie (eGFR je založen na úpravě diety v rovnici onemocnění ledvin [MDRD], mikroalbuminurie je definována jako ≥ 30-300 mcg/mg kreatininu v moči nebo ≥30 mg kreatininu na 24hodinový test moči)
5. Udržování stabilních respiračních léků po dobu 2 týdnů před randomizací (Příloha II)
6. Schopnost provádět manévry testu funkce plic (PFT) a dodržovat postupy studie
7. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test na β-lidský choriový gonadotropin (HCG) v séru při návštěvě 1A a musí používat lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce. Jinak by pacientky měly být alespoň 1 rok po menopauze, chirurgicky sterilní (definované jako hysterektomie nebo podvázání vejcovodů).
8. Měl by rozumět postupům studie a být ochoten se studie zúčastnit, jak je uvedeno podpisem ICF

Kritéria vyloučení:

1. Významná onemocnění jiná než CHOPN nebo kardiovaskulární onemocnění (např. metastazující rakovina), která podle názoru PI mohou pacienta vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo onemocnění, které může ovlivnit výsledky studie nebo schopnost pacienta účastnit se studie
2. Nestabilní nebo život ohrožující kardiovaskulární onemocnění nebo CHOPN podle PI
3. Pacienti s komorbidním plicním onemocněním, jako je astma, cystická fibróza, bronchiektázie, intersticiální plicní onemocnění nebo plicní tromboembolické onemocnění
4. Plánovaná transplantace plic nebo operace snížení objemu plic
5. V současnosti léčen kombinací terapie LAMA a LABA/ICS.
6. Malignita, pro kterou pacient podstoupil resekci, radiační terapii nebo chemoterapii během 5 let před screeningem. Pacienti s léčeným bazaliomem a spinocelulárním (kůže) karcinomem jsou povoleni
7. Respirační infekce nebo exacerbace CHOPN při screeningu a/nebo během 4 týdnů před screeningem
8. Nekontrolovaná infekce způsobená virem lidské imunodeficience (HIV) a/nebo aktivní hepatitidou
9. Hlášená historie zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 12 měsíců
10. Reakce z přecitlivělosti v anamnéze na inhalační anticholinergika, sympatomimetické aminy nebo inhalační léky nebo jakoukoli jejich složku (včetně zprávy o paradoxním bronchospasmu)
11. Akutní retence moči v anamnéze, léčba refrakterní benigní hyperplazie prostaty (BPH), obstrukce hrdla močového měchýře nebo glaukom s úzkým úhlem (Poznámka: Pacienti s kontrolovanou stabilní BPH nejsou vyloučeni)
12. Pacienti, kteří nejsou schopni používat vícedávkový DPI nebo tlakový inhalátor s odměřenou dávkou
13. Léčba jakýmkoli jiným hodnoceným lékem během 30 dnů (nebo 6 poločasů, podle toho, co je delší) před návštěvou 1A
14. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
15. Užívání jakýchkoli zakázaných léků uvedených v Příloze II
16. Zaměstnanec nebo přímý příbuzný zaměstnance společnosti AstraZeneca, kterékoli z jejích přidružených společností nebo partnerů nebo studijního centra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Aclidinium bromid Dvoutýdenní vymývací/záběhové období [pro pacienty s dlouhodobě působícím muskarinovým antagonistou (LAMA)], po kterém následuje maximálně 36měsíční dvojitě zaslepené léčebné období.	Lék: Aclidinium bromid 400 μg, dvakrát denně, perorální podávání pomocí vícedávkového inhalátoru suchého prášku (DPI)
Komparátor placeba: Placebo Dvoutýdenní vymývací/záběhové období [pro pacienty s dlouhodobě působícím muskarinovým antagonistou (LAMA)], po kterém následuje maximálně 36měsíční dvojitě zaslepené léčebné období.	Lék: Placebo Placebo odpovídající dávce, dvakrát denně, perorální podávání prostřednictvím vícedávkového inhalátoru suchého prášku (DPI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra středně těžké nebo těžké exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) na subjekt za rok během prvního roku léčby Časové okno: 12 měsíců	Četnost (počet příhod na subjekt za rok) středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN během prvního roku léčby na základě analýzy v průběhu léčby s léčebnou skupinou, výchozí hodnoty užívání inhalačních kortikosteroidů (ICS), výchozí závažnost CHOPN, anamnéza alespoň 1 exacerbace v posledním roce a kuřácký stav jako faktory a logaritmus doby expozice upravený pro dobu, po kterou subjekty prožívaly exacerbace jako kompenzační proměnnou.	12 měsíců
Počet účastníků se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (MACE) – při analýze studie Časové okno: Při screeningu, době léčby (až 36 měsíců) a následném sledování po léčbě (PTFU)	K posouzení kardiovaskulární (CV) bezpečnosti aklidinium bromidu na MACE. Počet subjektů s odhadovaným složeným MACE s léčebnou skupinou, základní KV závažnost a kuřácký status jako faktory. MACE pro analýzy byla definována jako jakákoliv posuzovaná událost, která byla složena z celkového počtu kardiovaskulárních úmrtí, nefatálního infarktu myokardu (MI) nebo nefatální cévní mozkové příhody (analýza během studie).	Při screeningu, době léčby (až 36 měsíců) a následném sledování po léčbě (PTFU)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra hospitalizací v důsledku exacerbace CHOPN na pacienta za rok během prvního roku léčby – analýza léčby Časové okno: 12 měsíců	Posoudit, zda aklidinium-bromid snižuje středně těžké nebo těžké exacerbace CHOPN. Míra hospitalizace (počet příhod na pacienta za rok) v důsledku exacerbací CHOPN během prvního roku léčby na základě analýzy v průběhu léčby s léčebnou skupinou, výchozí hodnoty použití IKS, výchozí závažnost CHOPN, anamnéza alespoň 1 exacerbace v minulosti rok a kuřácký stav jako faktory a log expoziční doby upravené pro dobu, po kterou subjekty prožívaly exacerbace jako proměnnou offsetu.	12 měsíců
Počet účastníků se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (MACE) nebo jinými závažnými kardiovaskulárními příhodami zájmu – analýza během studie Časové okno: Při screeningu, době léčby (až 36 měsíců) a následném sledování po léčbě (PTFU)	K posouzení CV bezpečnosti aklidiniumbromidu na MACE. Počet subjektů s určeným MACE nebo jinými závažnými KV příhodami, které jsou předmětem zájmu, s léčebnou skupinou, základní KV závažnost a kuřácký status jako faktory. Další závažné KV příhody zahrnovaly příhody ze srdečních tachyarytmií plus preferované termíny (PT) tachykardie, zvýšení srdeční frekvence a palpitace; Srdeční selhání; Bradykardie a PTs Sinusová zástava a Sinusová bradykardie; Poruchy vedení; Stavy spojené s krvácením do centrálního nervového systému a cerebrovaskulárními příhodami; a vybrané PT zahrnuté do jiné ischemické choroby srdeční.	Při screeningu, době léčby (až 36 měsíců) a následném sledování po léčbě (PTFU)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
Vrchní vyšetřovatel: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D6560C00002
LAS-MD-45 (Jiný identifikátor: Forest Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aclidinium bromid

AstraZeneca

Dokončeno

Dlouhodobá bezpečnost, snášenlivost a účinnost aklidiniumbromidu u pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (LAS-MD-35) (LAS-MD-35)

Chronická obstrukční plicní nemoc

Spojené státy, Kanada
AstraZeneca

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost aklidiniumbromidu ve dvou úrovních dávek versus placebo podávané pacientům s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Německo, Česká republika, Francie, Maďarsko, Itálie, Peru, Polsko, Ruská Federace, Jižní Afrika, Španělsko, Ukrajina
AstraZeneca

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost aklidiniumbromidu pro léčbu středně těžké až těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (LAS-MD-33)

Chronická obstrukční plicní nemoc

Spojené státy, Kanada
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost 400 μg dvakrát denně Aclidinium bromidu vs. Placebo při podávání pacientům se středně těžkou až těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

COPD

Korejská republika
AstraZeneca

Dokončeno

Dlouhodobá rozšiřující studie bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti aklidiniumbromidu u pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (LAS-MD-36)

Chronická obstrukční plicní nemoc

Spojené státy, Kanada
AstraZeneca

Dokončeno

Účinnost, bezpečnost a snášenlivost aklidiniumbromidu při léčbě středně těžké až těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (LAS-MD-38) (LAS-MD-38)

Chronická obstrukční plicní nemoc

Spojené státy, Kanada
AstraZeneca

Dokončeno

Zkouška hodnotící LAS34273 u středně těžké až těžké stabilní chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Andorra, Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Francie, Německo, Maďarsko, Itálie, Holandsko, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Španělsko, Spojené království
AstraZeneca

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost Aclidinium bromidu 400 µg BID (dvakrát denně) ve srovnání s placebem u pacientů se stabilní středně těžkou až těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Německo, Španělsko, Spojené království
AstraZeneca
Menarini Group

Dokončeno

VÝHODY ACLIDINIUM BROMIDU PŘI ZLEPŠENÍ PŘÍZNAKŮ CHOPN VČETNĚ KAŠLE (M-34273-46)

Plicní onemocnění, chronická obstrukční

Itálie, Španělsko, Spojené království, Německo, Maďarsko
AstraZeneca

Dokončeno

Studie vytrvalosti při cvičení a hyperinflace plic u pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Plicní onemocnění, chronická obstrukční

Spojené státy, Kanada

Vyhodnoťte účinek aklidiniumbromidu na dlouhodobou kardiovaskulární bezpečnost a exacerbace u pacientů se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN. (ASCENT COPD)

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze IV s paralelní skupinou k vyhodnocení účinku aklidiniumbromidu na dlouhodobou kardiovaskulární bezpečnost a exacerbace CHOPN u pacientů se středně těžkou až velmi těžkou CHOPN (ASCENTNÍ CHOPN)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Aclidinium bromid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa