- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01966107
Valutare l'effetto del bromuro di aclidinio sulla sicurezza cardiovascolare a lungo termine e sulle riacutizzazioni nei pazienti con BPCO da moderata a molto grave. (ASCENT COPD)
Studio di fase IV in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'effetto del bromuro di aclidinio sulla sicurezza cardiovascolare a lungo termine e sulle riacutizzazioni della BPCO in pazienti con BPCO da moderata a molto grave (BPCO ASCENT)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada, G1G 3Y8
- Research Site
-
Quebec, Canada, G3K 2P8
- Research Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5T1
- Research Site
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
- Research Site
-
Langley, British Columbia, Canada, V3A 4H9
- Research Site
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
- Research Site
-
West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1E3
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 4W3
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 3R5
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
- Research Site
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K2M5
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1Z 0M1
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- Research Site
-
Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
- Research Site
-
Dorchester, Ontario, Canada, N0L 1G3
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8K 3P3
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5G6
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N5Z 1R1
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
- Research Site
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
- Research Site
-
Thorold, Ontario, Canada, L2V 5A7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M9V 4B4
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
- Research Site
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X-5A6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4N 1C2
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
- Research Site
-
St Charles Borromee, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
- Research Site
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Research Site
-
Florence, Alabama, Stati Uniti, 35630
- Research Site
-
Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Research Site
-
Jasper, Alabama, Stati Uniti, 35501
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
- Research Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35404
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Research Site
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85205
- Research Site
-
Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72209
- Research Site
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
- Research Site
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- Research Site
-
Escondido, California, Stati Uniti, 92025
- Research Site
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Research Site
-
Gold River, California, Stati Uniti, 95670
- Research Site
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
- Research Site
-
La Mirada, California, Stati Uniti, 90638
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Research Site
-
Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
- Research Site
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- Research Site
-
North Hollywood, California, Stati Uniti, 91606
- Research Site
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91324
- Research Site
-
Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
- Research Site
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Research Site
-
Paramount, California, Stati Uniti, 90723
- Research Site
-
Pismo Beach, California, Stati Uniti, 93449
- Research Site
-
Port Hueneme, California, Stati Uniti, 93041
- Research Site
-
Poway, California, Stati Uniti, 92064
- Research Site
-
Rialto, California, Stati Uniti, 92376
- Research Site
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92262
- Research Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
- Research Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Research Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Research Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92117
- Research Site
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
- Research Site
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95116
- Research Site
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
- Research Site
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Research Site
-
Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
- Research Site
-
Vista, California, Stati Uniti, 92083
- Research Site
-
Westminster, California, Stati Uniti, 92683
- Research Site
-
Wildomar, California, Stati Uniti, 92595
- Research Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
- Research Site
-
Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
- Research Site
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
- Research Site
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
- Research Site
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
- Research Site
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Research Site
-
Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
- Research Site
-
DeBary, Florida, Stati Uniti, 32713
- Research Site
-
DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
- Research Site
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33172
- Research Site
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
- Research Site
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
- Research Site
-
Eustis, Florida, Stati Uniti, 32726
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32653
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Research Site
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
- Research Site
-
Homestead, Florida, Stati Uniti, 33030
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- Research Site
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33485
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
- Research Site
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 32837
- Research Site
-
Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
- Research Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
- Research Site
-
Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
- Research Site
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33142
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33147
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33183
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Research Site
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34119
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
- Research Site
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Research Site
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
- Research Site
-
Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32811
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32792
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
- Research Site
-
Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
- Research Site
-
Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
- Research Site
-
Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33029
- Research Site
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
- Research Site
-
Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33782
- Research Site
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
- Research Site
-
Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33704
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33708
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33711
- Research Site
-
Santa Rosa Beach, Florida, Stati Uniti, 32459
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Research Site
-
Sebring, Florida, Stati Uniti, 33870
- Research Site
-
Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Research Site
-
Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
- Research Site
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
- Research Site
-
Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti, 30513
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- Research Site
-
Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
- Research Site
-
Johns Creek, Georgia, Stati Uniti, 30097
- Research Site
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
- Research Site
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30066
- Research Site
-
Norcross, Georgia, Stati Uniti, 30092
- Research Site
-
Oakwood, Georgia, Stati Uniti, 30566
- Research Site
-
Rincon, Georgia, Stati Uniti, 31326
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Research Site
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31419
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30039
- Research Site
-
Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
- Research Site
-
Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
- Research Site
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Stati Uniti, 83616
- Research Site
-
Hayden Lake, Idaho, Stati Uniti, 83835
- Research Site
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Research Site
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Research Site
-
Gillespie, Illinois, Stati Uniti, 62033
- Research Site
-
Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
- Research Site
-
Morton, Illinois, Stati Uniti, 61550
- Research Site
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Research Site
-
North Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60064
- Research Site
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
- Research Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
- Research Site
-
Elwood, Indiana, Stati Uniti, 46036
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- Research Site
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47715
- Research Site
-
Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
- Research Site
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
- Research Site
-
Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
- Research Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010-3014
- Research Site
-
Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
- Research Site
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
- Research Site
-
Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
- Research Site
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
- Research Site
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40218
- Research Site
-
Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
- Research Site
-
Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Research Site
-
Crowley, Louisiana, Stati Uniti, 70526
- Research Site
-
Eunice, Louisiana, Stati Uniti, 70535
- Research Site
-
Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
- Research Site
-
Marshall, Louisiana, Stati Uniti, 75670
- Research Site
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Research Site
-
Opelousas, Louisiana, Stati Uniti, 70570
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71106
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
- Research Site
-
Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
- Research Site
-
Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Research Site
-
Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21236
- Research Site
-
Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
- Research Site
-
Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
- Research Site
-
Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
- Research Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
- Research Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
- Research Site
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, Stati Uniti, 48025
- Research Site
-
Buckley, Michigan, Stati Uniti, 49620
- Research Site
-
Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
- Research Site
-
Chesterfield, Michigan, Stati Uniti, 48047
- Research Site
-
Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
- Research Site
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
- Research Site
-
Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48307
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
- Research Site
-
Stevensville, Michigan, Stati Uniti, 49127
- Research Site
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
- Research Site
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Research Site
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64133
- Research Site
-
Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63143
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68005
- Research Site
-
Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
- Research Site
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89123
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
- Research Site
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Research Site
-
Sparks, Nevada, Stati Uniti, 89434
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Belvidere, New Jersey, Stati Uniti, 07823
- Research Site
-
Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
- Research Site
-
East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
- Research Site
-
Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07201
- Research Site
-
Haddon Heights, New Jersey, Stati Uniti, 08035
- Research Site
-
Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
- Research Site
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Research Site
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11229
- Research Site
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- Research Site
-
Hopewell Jct, New York, Stati Uniti, 12533
- Research Site
-
Jamaica, New York, Stati Uniti, 11435
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10009
- Research Site
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Research Site
-
Wappingers Falls, New York, Stati Uniti, 12590
- Research Site
-
Westfield, New York, Stati Uniti, 14787
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Research Site
-
Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
- Research Site
-
Calabash, North Carolina, Stati Uniti, 28467
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
- Research Site
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Research Site
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28739
- Research Site
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
- Research Site
-
Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
- Research Site
-
Lenoir, North Carolina, Stati Uniti, 28645
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
- Research Site
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28110
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Research Site
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
- Research Site
-
Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
- Research Site
-
Tabor City, North Carolina, Stati Uniti, 28463
- Research Site
-
Whiteville, North Carolina, Stati Uniti, 28472
- Research Site
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44311
- Research Site
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43207
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45419
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
- Research Site
-
Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
- Research Site
-
Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Research Site
-
Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Research Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Research Site
-
Yukon, Oklahoma, Stati Uniti, 73099
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97202
- Research Site
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
- Research Site
-
Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
- Research Site
-
Belle Vernon, Pennsylvania, Stati Uniti, 15012
- Research Site
-
Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti, 19020
- Research Site
-
Carnegie, Pennsylvania, Stati Uniti, 15106
- Research Site
-
Clairton, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
- Research Site
-
Downingtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19335
- Research Site
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16508
- Research Site
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Stati Uniti, 19053
- Research Site
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
- Research Site
-
Levittown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19056
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
- Research Site
-
Scottdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 15683
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Stati Uniti, 15478
- Research Site
-
Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
- Research Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
- Research Site
-
Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
- Research Site
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29412
- Research Site
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
- Research Site
-
Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
- Research Site
-
Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Research Site
-
Hodges, South Carolina, Stati Uniti, 29653
- Research Site
-
Indian Land, South Carolina, Stati Uniti, 29707
- Research Site
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Research Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29588
- Research Site
-
Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
- Research Site
-
Pelzer, South Carolina, Stati Uniti, 29669
- Research Site
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29302
- Research Site
-
Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
- Research Site
-
Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Stati Uniti, 37303
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Research Site
-
Fayetteville, Tennessee, Stati Uniti, 37334
- Research Site
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Research Site
-
Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37919
- Research Site
-
Smyrna, Tennessee, Stati Uniti, 37167
- Research Site
-
Spring Hill, Tennessee, Stati Uniti, 37174
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Stati Uniti, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Research Site
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
- Research Site
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
- Research Site
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
- Research Site
-
Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006
- Research Site
-
Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
- Research Site
-
Corsicana, Texas, Stati Uniti, 75110
- Research Site
-
Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75225
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75220
- Research Site
-
Dickinson, Texas, Stati Uniti, 77539
- Research Site
-
Duncanville, Texas, Stati Uniti, 75116
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
- Research Site
-
Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77011
- Research Site
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
- Research Site
-
North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
- Research Site
-
Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
- Research Site
-
Spring, Texas, Stati Uniti, 77379
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
- Research Site
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Research Site
-
Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
- Research Site
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
- Research Site
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
- Research Site
-
Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Research Site
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, Stati Uniti, 84047
- Research Site
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Research Site
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
- Research Site
-
Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
- Research Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
- Research Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Stati Uniti, 24210
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23220
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23114
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
- Research Site
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- Research Site
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98208
- Research Site
-
Port Orchard, Washington, Stati Uniti, 98366
- Research Site
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Research Site
-
Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- Research Site
-
Lewisburg, West Virginia, Stati Uniti, 24901
- Research Site
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile di età ≥ 40 anni
- 2. Fumatori attuali o precedenti di sigarette con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno
- 3. Una diagnosi di BPCO stabile, da moderata a molto grave (GOLD, 2015) con un rapporto FEV1 post-broncodilatatore < 80% FEV1/capacità vitale forzata (FVC) < 70%
4. Deve avere almeno uno dei seguenti 4 criteri:
- Malattia cerebrovascolare documentata (ictus o attacco ischemico transitorio, stenosi carotidea)
- Malattia coronarica documentata (angina, IM, angioplastica/stent/bypass)
- Malattia vascolare periferica documentata o anamnesi di claudicatio
Almeno 2 dei seguenti fattori di rischio aterotrombotico determinati dal PI:
- Maschio ≥ 65 anni o femmina ≥ 70 anni
- Diabete
- Dislipidemia
- Ipertensione
- Circonferenza vita pollici maschi ≥ 40 pollici o nelle femmine ≥ 38 pollici
- Evidenza di disfunzione renale (eGFR < 60) e microalbuminuria (eGFR si basa sulla modifica della dieta nell'equazione della malattia renale [MDRD], la microalbuminuria è definita come ≥ 30-300 mcg/mg di creatinina su un punto di urina o ≥30 mg di creatinina su un analisi delle urine delle 24 ore)
- 5. Farmaci respiratori mantenuti stabili per 2 settimane prima della randomizzazione (Appendice II)
- 6. In grado di eseguire manovre di test di funzionalità polmonare (PFT) e seguire le procedure dello studio
- 7. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo per la β-gonadotropina corionica umana (HCG) sierica alla Visita 1A e utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico. Altrimenti, le pazienti di sesso femminile devono essere in postmenopausa da almeno 1 anno, chirurgicamente sterili (definite come isterectomia o legatura delle tube).
- 8. Dovrebbe comprendere le procedure dello studio ed essere disposto a partecipare allo studio come indicato firmando l'ICF
Criteri di esclusione:
- 1. Malattie significative diverse dalla BPCO o malattie cardiovascolari (ad es. cancro metastatico) che, a parere del PI, possono mettere a rischio il paziente a causa della partecipazione allo studio o una malattia che può influenzare i risultati dello studio o la capacità del paziente di partecipare allo studio
- 2. Malattia cardiovascolare instabile o pericolosa per la vita o BPCO come determinato dal PI
- 3. Pazienti con malattie polmonari concomitanti come asma, fibrosi cistica, bronchiectasie, malattie polmonari interstiziali o malattie tromboemboliche polmonari
- 4. Trapianto di polmone pianificato o intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare
- 5. Attualmente in trattamento con una combinazione di terapia LAMA e LABA/ICS.
- 6. Neoplasia per la quale il paziente e' stato sottoposto a resezione, radioterapia o chemioterapia nei 5 anni precedenti lo screening. Sono ammessi pazienti con carcinoma a cellule basali e a cellule squamose (della pelle) trattato
- 7. Infezione respiratoria o esacerbazione della BPCO allo screening e/o nelle 4 settimane precedenti lo screening
- 8. Infezione incontrollata derivante dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o epatite attiva
- 9. Storia segnalata di abuso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi
- 10. Anamnesi di reazione di ipersensibilità agli anticolinergici inalati, alle amine simpaticomimetiche o ai farmaci inalati o a qualsiasi loro componente (inclusa la segnalazione di broncospasmo paradosso)
- 11. Storia di ritenzione urinaria acuta, iperplasia prostatica benigna refrattaria al trattamento (IPB), ostruzione del collo vescicale o glaucoma ad angolo chiuso (Nota: i pazienti con IPB stabile e controllata non sono esclusi)
- 12. Pazienti impossibilitati a utilizzare un DPI multidose o un inalatore predosato pressurizzato
- 13. Trattamento con qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 30 giorni (o 6 emivite, qualunque sia il più lungo) prima della Visita 1A
- 14. Donne in gravidanza o allattamento
- 15. Uso di qualsiasi farmaco proibito elencato nell'Appendice II
- 16. Dipendente o parente stretto di un dipendente di AstraZeneca, di uno dei suoi affiliati o partner o del centro studi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Bromuro di aclidinio
Periodo di washout/run-in di due settimane [per i pazienti trattati con un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA)] seguito da un periodo massimo di trattamento in doppio cieco di 36 mesi.
|
400 μg, due volte al giorno, somministrazione orale tramite un inalatore multidose di polvere secca (DPI)
|
Comparatore placebo: Placebo
Periodo di washout/run-in di due settimane [per i pazienti trattati con un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA)] seguito da un periodo massimo di trattamento in doppio cieco di 36 mesi.
|
Dose abbinata al placebo, due volte al giorno, somministrazione orale tramite un inalatore multidose di polvere secca (DPI)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) moderata o grave per soggetto all'anno durante il primo anno di trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il tasso (numero di eventi per soggetto per anno) di riacutizzazioni di BPCO moderate o gravi durante il primo anno di trattamento sulla base dell'analisi durante il trattamento con gruppo di trattamento, uso di corticosteroidi per via inalatoria (ICS) al basale, gravità della BPCO al basale, anamnesi di almeno 1 riacutizzazione nell'ultimo anno e stato di fumo come fattori e il logaritmo del tempo di esposizione aggiustato per il tempo in cui i soggetti hanno sperimentato riacutizzazioni come variabile di compensazione.
|
12 mesi
|
Numero di partecipanti con eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) - sull'analisi dello studio
Lasso di tempo: Allo screening, periodo di trattamento (fino a 36 mesi) e follow-up post-trattamento (PTFU)
|
Valutare la sicurezza cardiovascolare (CV) del bromuro di aclidinio sui MACE.
Il numero di soggetti con un MACE composito giudicato con gruppo di trattamento, gravità CV al basale e abitudine al fumo come fattori.
MACE per le analisi è stato definito come qualsiasi evento giudicato composto dal totale di morte CV, infarto del miocardio (IM) non fatale o ictus non fatale (analisi durante lo studio).
|
Allo screening, periodo di trattamento (fino a 36 mesi) e follow-up post-trattamento (PTFU)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di ricoveri dovuti a riacutizzazione della BPCO per soggetto all'anno durante il primo anno di trattamento - Analisi del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Per valutare se il bromuro di aclidinio riduce le riacutizzazioni di BPCO moderate o gravi.
Il tasso di ospedalizzazione (numero di eventi per soggetto per anno) dovuto a riacutizzazioni della BPCO durante il primo anno di trattamento sulla base dell'analisi durante il trattamento con gruppo di trattamento, uso di ICS al basale, gravità della BPCO al basale, storia di almeno 1 riacutizzazione in passato anno e lo stato di fumo come fattori e il logaritmo del tempo di esposizione aggiustato per il tempo in cui i soggetti hanno sperimentato riacutizzazioni come variabile di compensazione.
|
12 mesi
|
Numero di partecipanti con eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) o altri eventi cardiovascolari gravi di interesse - Analisi durante lo studio
Lasso di tempo: Allo screening, periodo di trattamento (fino a 36 mesi) e follow-up post-trattamento (PTFU)
|
Valutare la sicurezza CV del bromuro di aclidinio sui MACE. Il numero di soggetti con un MACE giudicato o altri eventi CV gravi di interesse con gruppo di trattamento, gravità CV al basale e abitudine al fumo come fattori. Altri eventi CV gravi includevano eventi da tachiaritmie cardiache più termini preferiti (PT) tachicardia, aumento della frequenza cardiaca e palpitazioni; insufficienza cardiaca; Bradicardia e PT Arresto sinusale e bradicardia sinusale; Difetti di conduzione; Condizioni associate a emorragie del sistema nervoso centrale e accidenti cerebrovascolari; e PT selezionati inclusi nell'Altra cardiopatia ischemica. |
Allo screening, periodo di trattamento (fino a 36 mesi) e follow-up post-trattamento (PTFU)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
- Investigatore principale: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chapman KR, Wise RA, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Lythgoe D, Gil EG. Long-acting antimuscarinic therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease receiving beta-blockers. Respir Res. 2021 Oct 22;22(1):272. doi: 10.1186/s12931-021-01861-2.
- Wise RA, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Chuecos F, Garcia Gil E, Chapman KR. Efficacy of Aclidinium Bromide According to Baseline Therapy: Post-Hoc Analysis of ASCENT-COPD Randomized Trial. Adv Ther. 2021 Oct;38(10):5381-5397. doi: 10.1007/s12325-021-01878-5. Epub 2021 Sep 15.
- Wise RA, Chapman KR, Scirica BM, Daoud SZ, Lythgoe D, Garcia-Gil E. The Impact of Exacerbation History on the Safety and Efficacy of Aclidinium in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Increased Cardiovascular Risk: ASCENT-COPD Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Mar 18;16:689-699. doi: 10.2147/COPD.S285068. eCollection 2021.
- Wise RA, Chapman KR, Scirica BM, Bhatt DL, Daoud SZ, Zetterstrand S, Reisner C, Gil EG. Effect of Aclidinium Bromide on Major Cardiovascular Events and Exacerbations in High-Risk Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The ASCENT-COPD Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 May 7;321(17):1693-1701. doi: 10.1001/jama.2019.4973.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D6560C00002
- LAS-MD-45 (Altro identificatore: Forest Research)
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