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Avaliar o Efeito do Brometo de Aclidínio na Segurança Cardiovascular a Longo Prazo e nas Exacerbações em Pacientes com DPOC Moderada a Muito Grave. (ASCENT COPD)

8 de novembro de 2018 atualizado por: AstraZeneca

Estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de grupo paralelo, fase IV para avaliar o efeito do brometo de aclidínio na segurança cardiovascular a longo prazo e nas exacerbações da DPOC em pacientes com DPOC moderada a muito grave (DPOC ASCENT)

Os objetivos deste estudo são avaliar a segurança do brometo de aclidínio em eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), avaliar a segurança geral do brometo de aclidínio e avaliar se o brometo de aclidínio reduz as exacerbações moderadas ou graves da DPOC. Este estudo é um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar o efeito do brometo de aclidínio na segurança cardiovascular e nas exacerbações da DPOC em pacientes com DPOC moderada a muito grave, conforme definido pela Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Critérios de doença (GOLD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3635

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1G 3Y8
        • Research Site
      • Quebec, Canadá, G3K 2P8
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5A 4L8
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3S9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 5T1
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 4N7
        • Research Site
      • Langley, British Columbia, Canadá, V3A 4H9
        • Research Site
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5C8
        • Research Site
      • West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 1E3
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 4W3
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 3R5
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canadá, B4V 3N2
        • Research Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K2M5
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canadá, L1Z 0M1
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
        • Research Site
      • Cornwall, Ontario, Canadá, K6H 4M4
        • Research Site
      • Dorchester, Ontario, Canadá, N0L 1G3
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8K 3P3
        • Research Site
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5G6
        • Research Site
      • London, Ontario, Canadá, N5Z 1R1
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 1W8
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 6C3
        • Research Site
      • Thorold, Ontario, Canadá, L2V 5A7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4S 1Y2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3M 0B2
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X-5A6
        • Research Site
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Canadá, J4N 1C2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1M 1B1
        • Research Site
      • St Charles Borromee, Quebec, Canadá, J6E 2B4
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7H 5M3
        • Research Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Research Site
      • Florence, Alabama, Estados Unidos, 35630
        • Research Site
      • Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Research Site
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85205
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72209
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • Research Site
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Research Site
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Research Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Research Site
      • Gold River, California, Estados Unidos, 95670
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Research Site
      • La Mirada, California, Estados Unidos, 90638
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Research Site
      • Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
        • Research Site
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • Research Site
      • North Hollywood, California, Estados Unidos, 91606
        • Research Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • Research Site
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Research Site
      • Paramount, California, Estados Unidos, 90723
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
        • Research Site
      • Port Hueneme, California, Estados Unidos, 93041
        • Research Site
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
        • Research Site
      • Rialto, California, Estados Unidos, 92376
        • Research Site
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92262
        • Research Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Research Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92117
        • Research Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
        • Research Site
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95116
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Research Site
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Research Site
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • Research Site
      • Westminster, California, Estados Unidos, 92683
        • Research Site
      • Wildomar, California, Estados Unidos, 92595
        • Research Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Research Site
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33435
        • Research Site
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Research Site
      • DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Research Site
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Research Site
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Research Site
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Research Site
      • Eustis, Florida, Estados Unidos, 32726
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32653
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Research Site
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33485
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 32837
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
        • Research Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33142
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33147
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33183
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Research Site
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32811
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32792
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Research Site
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • Research Site
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Research Site
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33029
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33782
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33708
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
        • Research Site
      • Santa Rosa Beach, Florida, Estados Unidos, 32459
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Research Site
      • Sebring, Florida, Estados Unidos, 33870
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Research Site
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, Estados Unidos, 30097
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
        • Research Site
      • Norcross, Georgia, Estados Unidos, 30092
        • Research Site
      • Oakwood, Georgia, Estados Unidos, 30566
        • Research Site
      • Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31326
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30039
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
        • Research Site
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • Research Site
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Estados Unidos, 83616
        • Research Site
      • Hayden Lake, Idaho, Estados Unidos, 83835
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Research Site
      • Gillespie, Illinois, Estados Unidos, 62033
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
        • Research Site
      • Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Research Site
      • North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
        • Research Site
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • Research Site
      • Elwood, Indiana, Estados Unidos, 46036
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010-3014
        • Research Site
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66219
        • Research Site
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
        • Research Site
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Research Site
      • Crowley, Louisiana, Estados Unidos, 70526
        • Research Site
      • Eunice, Louisiana, Estados Unidos, 70535
        • Research Site
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Research Site
      • Marshall, Louisiana, Estados Unidos, 75670
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Research Site
      • Opelousas, Louisiana, Estados Unidos, 70570
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • Research Site
      • Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Research Site
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
        • Research Site
      • Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
        • Research Site
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • Research Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Research Site
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Estados Unidos, 48025
        • Research Site
      • Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
        • Research Site
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Research Site
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • Research Site
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Research Site
      • Stevensville, Michigan, Estados Unidos, 49127
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
        • Research Site
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64133
        • Research Site
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63143
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68005
        • Research Site
      • Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
        • Research Site
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89123
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
        • Research Site
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Research Site
      • Sparks, Nevada, Estados Unidos, 89434
        • Research Site
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Estados Unidos, 07823
        • Research Site
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Research Site
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Research Site
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07201
        • Research Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11229
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Research Site
      • Hopewell Jct, New York, Estados Unidos, 12533
        • Research Site
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11435
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10009
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Research Site
      • Wappingers Falls, New York, Estados Unidos, 12590
        • Research Site
      • Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Research Site
      • Calabash, North Carolina, Estados Unidos, 28467
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Research Site
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28739
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Research Site
      • Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28110
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Research Site
      • Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
        • Research Site
      • Whiteville, North Carolina, Estados Unidos, 28472
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
        • Research Site
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43207
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45419
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
        • Research Site
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Research Site
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Research Site
      • Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Research Site
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • Research Site
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15012
        • Research Site
      • Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
        • Research Site
      • Carnegie, Pennsylvania, Estados Unidos, 15106
        • Research Site
      • Clairton, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Research Site
      • Downingtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
        • Research Site
      • Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
        • Research Site
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Research Site
      • Levittown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19056
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Research Site
      • Scottdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 15683
        • Research Site
      • Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
        • Research Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Research Site
      • Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Research Site
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Research Site
      • Hodges, South Carolina, Estados Unidos, 29653
        • Research Site
      • Indian Land, South Carolina, Estados Unidos, 29707
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29588
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
        • Research Site
      • Pelzer, South Carolina, Estados Unidos, 29669
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
        • Research Site
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
        • Research Site
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
        • Research Site
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Estados Unidos, 37303
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Research Site
      • Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Research Site
      • Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37919
        • Research Site
      • Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
        • Research Site
      • Spring Hill, Tennessee, Estados Unidos, 37174
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
        • Research Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Research Site
      • Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
        • Research Site
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
        • Research Site
      • Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
        • Research Site
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75220
        • Research Site
      • Dickinson, Texas, Estados Unidos, 77539
        • Research Site
      • Duncanville, Texas, Estados Unidos, 75116
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • Research Site
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77011
        • Research Site
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Research Site
      • North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
        • Research Site
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
        • Research Site
      • Spring, Texas, Estados Unidos, 77379
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • Research Site
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
        • Research Site
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Estados Unidos, 84047
        • Research Site
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Research Site
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Research Site
      • Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Estados Unidos, 24210
        • Research Site
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Research Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • Research Site
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
        • Research Site
      • Port Orchard, Washington, Estados Unidos, 98366
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Research Site
      • Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Research Site
      • Lewisburg, West Virginia, Estados Unidos, 24901
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes ambulatoriais do sexo masculino ou feminino ≥ 40 anos de idade
  • 2. Fumantes ou ex-fumantes com histórico de tabagismo de pelo menos 10 maços-ano
  • 3. Um diagnóstico de DPOC estável, moderada a muito grave (GOLD, 2015) com relação VEF pós-broncodilatador < 80% VEF1/capacidade vital forçada (CVF) < 70%

  • 4. Deve ter pelo menos um dos 4 critérios a seguir:

    1. Doença cerebrovascular documentada (AVC ou ataque isquêmico transitório, estenose carotídea)
    2. Doença arterial coronariana documentada (angina, infarto do miocárdio, angioplastia/stent/bypass)
    3. Doença vascular periférica documentada ou história de claudicação

    4. Pelo menos 2 dos seguintes fatores de risco aterotrombóticos determinados pelo IP:

      1. Homem ≥ 65 anos ou mulher ≥ 70 anos
      2. Diabetes
      3. dislipidemia
      4. Hipertensão
      5. Circunferência da cintura em homens ≥ 40 polegadas ou em mulheres ≥ 38 polegadas
      6. Evidência de disfunção renal (eGFR < 60) e microalbuminúria (eGFR é baseada na modificação da dieta na equação de doença renal [MDRD], microalbuminúria é definida como ≥ 30-300 mcg/mg de creatinina em uma urina localizada ou ≥30 mg de creatinina em uma exame de urina de 24h)
  • 5. Manteve medicações respiratórias estáveis ​​por 2 semanas antes da randomização (Apêndice II)
  • 6. Capaz de realizar manobras de teste de função pulmonar (PFT) e seguir os procedimentos do estudo
  • 7. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez β-gonadotrofina coriônica humana (HCG) sérico negativo na Visita 1A e estar praticando um método de contracepção clinicamente aceitável. Caso contrário, as pacientes do sexo feminino devem ter pelo menos 1 ano de pós-menopausa, cirurgicamente estéreis (definido como histerectomia ou laqueadura tubária).
  • 8. Deve entender os procedimentos do estudo e estar disposto a participar do estudo, conforme indicado pela assinatura do TCLE

Critério de exclusão:

  • 1. Doenças significativas além da DPOC ou doenças cardiovasculares (por exemplo, câncer metastático) que, na opinião do PI, podem colocar o paciente em risco devido à participação no estudo ou uma doença que pode influenciar os resultados do estudo ou a capacidade do paciente em participar do estudo
  • 2. Doença cardiovascular ou DPOC instável ou com risco de vida, conforme determinado pelo IP
  • 3. Pacientes com doença pulmonar comórbida, como asma, fibrose cística, bronquiectasia, doença pulmonar intersticial ou doença tromboembólica pulmonar
  • 4. Transplante pulmonar planejado ou cirurgia de redução do volume pulmonar
  • 5. Atualmente tratado com uma combinação de terapia LAMA e LABA/ICS.
  • 6. Malignidade para a qual o paciente foi submetido a ressecção, radioterapia ou quimioterapia nos 5 anos anteriores à triagem. Pacientes com carcinoma basocelular e espinocelular (pele) tratados são permitidos
  • 7. Infecção respiratória ou exacerbação da DPOC na triagem e/ou dentro de 4 semanas antes da triagem
  • 8. Infecção não controlada resultante do vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou hepatite ativa
  • 9. História relatada de abuso de drogas ou álcool nos últimos 12 meses
  • 10. História de reação de hipersensibilidade a anticolinérgicos inalatórios, aminas simpaticomiméticas ou medicamentos inalatórios ou qualquer um de seus componentes (incluindo relato de broncoespasmo paradoxal)
  • 11. História de retenção urinária aguda, hiperplasia benigna da próstata (BPH) refratária ao tratamento, obstrução do colo da bexiga ou glaucoma de ângulo estreito (Nota: pacientes com BPH estável e controlada não são excluídos)
  • 12. Pacientes incapazes de usar um DPI multidose ou um inalador pressurizado dosimetrado
  • 13. Tratamento com qualquer outro medicamento experimental dentro de 30 dias (ou 6 meias-vidas, o que for mais longo) antes da Visita 1A
  • 14. Mulheres grávidas ou amamentando
  • 15. Uso de qualquer medicamento proibido listado no Apêndice II
  • 16. Funcionário ou parente imediato de um funcionário da AstraZeneca, de qualquer uma de suas afiliadas ou parceiras ou do centro de estudos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Brometo De Aclidínio
Período de washout/run-in de duas semanas [para pacientes em uso de antagonista muscarínico de longa duração (LAMA)] seguido por um período máximo de tratamento duplo-cego de 36 meses.
Medicamento: Brometo De Aclidínio
400 μg, duas vezes por dia, administração oral através de um inalador de pó seco multidose (DPI)
Comparador de Placebo: Placebo
Período de washout/run-in de duas semanas [para pacientes em uso de antagonista muscarínico de longa duração (LAMA)] seguido por um período máximo de tratamento duplo-cego de 36 meses.
Medicamento: Placebo
Placebo de dose combinada, duas vezes por dia, administração oral por meio de um inalador de pó seco multidose (DPI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Exacerbações de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Moderada ou Grave por Indivíduo por Ano Durante o Primeiro Ano de Tratamento
Prazo: 12 meses
A taxa (número de eventos por indivíduo por ano) de exacerbações moderadas ou graves da DPOC durante o primeiro ano de tratamento com base na análise durante o tratamento com o grupo de tratamento, uso basal de corticosteroides inalatórios (ICS), gravidade basal da DPOC, história de pelo menos 1 exacerbação no último ano e tabagismo como fatores e o logaritmo do tempo de exposição ajustado para o tempo em que os indivíduos experimentaram exacerbações como uma variável de compensação.
12 meses
Número de participantes com evento cardiovascular adverso grave (MACE) - na análise do estudo
Prazo: Na triagem, período de tratamento (até 36 meses) e acompanhamento pós-tratamento (PTFU)
Avaliar a segurança cardiovascular (CV) do brometo de aclidínio em MACEs. O número de indivíduos com um MACE composto adjudicado com grupo de tratamento, gravidade CV basal e tabagismo como fatores. MACE para as análises foi definido como qualquer evento adjudicado que fosse uma composição do total de morte CV, infarto do miocárdio (IM) não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal (análise no estudo).
Na triagem, período de tratamento (até 36 meses) e acompanhamento pós-tratamento (PTFU)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de internações devido à exacerbação da DPOC por indivíduo por ano durante o primeiro ano de tratamento - na análise do tratamento
Prazo: 12 meses
Avaliar se o brometo de aclidínio reduz as exacerbações moderadas ou graves da DPOC. A taxa de hospitalização (número de eventos por indivíduo por ano) devido a exacerbações de DPOC durante o primeiro ano de tratamento com base na análise do tratamento com grupo de tratamento, uso de CI basal, gravidade da DPOC basal, história de pelo menos 1 exacerbação no passado ano, e tabagismo como fatores e o log do tempo de exposição ajustado para o tempo em que os indivíduos experimentaram exacerbações como uma variável de compensação.
12 meses
Número de participantes com evento cardiovascular adverso grave (MACE) ou outros eventos cardiovasculares graves de interesse - análise no estudo
Prazo: Na triagem, período de tratamento (até 36 meses) e acompanhamento pós-tratamento (PTFU)

Avaliar a segurança CV do brometo de aclidínio em MACEs. O número de indivíduos com MACE adjudicado ou outros eventos CV graves de interesse com grupo de tratamento, gravidade CV basal e tabagismo como fatores.

Outros eventos CV graves incluíram eventos de taquiarritmias cardíacas mais termos preferenciais (PTs) Taquicardia, Aumento da frequência cardíaca e Palpitação; Insuficiência cardíaca; Bradicardia e TPs Parada sinusal e bradicardia sinusal; Defeitos de condução; Condições associadas a hemorragias do sistema nervoso central e acidentes vasculares cerebrais; e PTs selecionados incluídos em Outras doenças cardíacas isquêmicas.
Na triagem, período de tratamento (até 36 meses) e acompanhamento pós-tratamento (PTFU)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
  • Investigador principal: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D6560C00002
  • LAS-MD-45 (Outro identificador: Forest Research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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