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중등도 내지 중증 COPD 환자의 장기 심혈관 안전성 및 악화에 대한 아클리디늄 브로마이드의 효과를 평가합니다. (ASCENT COPD)

2018년 11월 8일 업데이트: AstraZeneca

중등도에서 매우 심각한 COPD(ASCENT COPD) 환자의 장기 심혈관 안전성 및 COPD 악화에 대한 아클리디늄 브로마이드의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 제4상 연구

이 연구의 목적은 주요 심혈관 부작용(MACE)에 대한 아클리디늄 브로마이드의 안전성을 평가하고, 아클리디늄 브로마이드의 전반적인 안전성을 평가하고, 아클리디늄 브로마이드가 중등도 또는 중증 COPD 악화를 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구는 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung에서 정의한 바와 같이 중등도에서 중증 COPD 환자의 심혈관 안전성 및 COPD 악화에 대한 Aclidinium bromide의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 평행 그룹 연구입니다. 질병(GOLD) 기준.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3635

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35211
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Research Site
      • Florence, Alabama, 미국, 35630
        • Research Site
      • Foley, Alabama, 미국, 36535
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Research Site
      • Jasper, Alabama, 미국, 35501
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Research Site
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, 미국, 85205
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85020
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85023
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85741
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85745
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72209
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93301
        • Research Site
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Research Site
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • Research Site
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Research Site
      • Gold River, California, 미국, 95670
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • Research Site
      • La Mirada, California, 미국, 90638
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • Research Site
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • Research Site
      • Loma Linda, California, 미국, 92357
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • Research Site
      • North Hollywood, California, 미국, 91606
        • Research Site
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • Research Site
      • Palm Desert, California, 미국, 92260
        • Research Site
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Research Site
      • Paramount, California, 미국, 90723
        • Research Site
      • Pismo Beach, California, 미국, 93449
        • Research Site
      • Port Hueneme, California, 미국, 93041
        • Research Site
      • Poway, California, 미국, 92064
        • Research Site
      • Rialto, California, 미국, 92376
        • Research Site
      • Riverside, California, 미국, 92262
        • Research Site
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • Research Site
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • Research Site
      • Sacramento, California, 미국, 95823
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92117
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94103
        • Research Site
      • San Jose, California, 미국, 95116
        • Research Site
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Research Site
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Research Site
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • Research Site
      • Vista, California, 미국, 92083
        • Research Site
      • Westminster, California, 미국, 92683
        • Research Site
      • Wildomar, California, 미국, 92595
        • Research Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • Research Site
      • Centennial, Colorado, 미국, 80112
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • Research Site
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, 미국, 06010
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, 미국, 33744
        • Research Site
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33435
        • Research Site
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Research Site
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
        • Research Site
      • DeBary, Florida, 미국, 32713
        • Research Site
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • Research Site
      • Doral, Florida, 미국, 33172
        • Research Site
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • Research Site
      • Doral, Florida, 미국, 33122
        • Research Site
      • Eustis, Florida, 미국, 32726
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, 미국, 32653
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33013
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • Research Site
      • Homestead, Florida, 미국, 33030
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, 미국, 33485
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, 미국, 32837
        • Research Site
      • Leesburg, Florida, 미국, 34748
        • Research Site
      • Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
        • Research Site
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • Research Site
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33186
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33134
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33133
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33142
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33147
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33183
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Research Site
      • Naples, Florida, 미국, 34119
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
        • Research Site
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Research Site
      • Ocala, Florida, 미국, 34474
        • Research Site
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32811
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32792
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Research Site
      • Oviedo, Florida, 미국, 32765
        • Research Site
      • Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
        • Research Site
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
        • Research Site
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Research Site
      • Pinellas Park, Florida, 미국, 33782
        • Research Site
      • Plantation, Florida, 미국, 33322
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33704
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33713
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33708
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33711
        • Research Site
      • Santa Rosa Beach, Florida, 미국, 32459
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Research Site
      • Sebring, Florida, 미국, 33870
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Research Site
      • Vero Beach, Florida, 미국, 32960
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30310
        • Research Site
      • Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Research Site
      • Duluth, Georgia, 미국, 30096
        • Research Site
      • Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
        • Research Site
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, 미국, 30066
        • Research Site
      • Norcross, Georgia, 미국, 30092
        • Research Site
      • Oakwood, Georgia, 미국, 30566
        • Research Site
      • Rincon, Georgia, 미국, 31326
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, 미국, 31419
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, 미국, 30039
        • Research Site
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Research Site
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • Research Site
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, 미국, 83616
        • Research Site
      • Hayden Lake, Idaho, 미국, 83835
        • Research Site
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Research Site
      • Meridian, Idaho, 미국, 83646
        • Research Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, 미국, 61820
        • Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Research Site
      • Gillespie, Illinois, 미국, 62033
        • Research Site
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • Research Site
      • Morton, Illinois, 미국, 61550
        • Research Site
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Research Site
      • North Chicago, Illinois, 미국, 60064
        • Research Site
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • Research Site
      • Elwood, Indiana, 미국, 46036
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Research Site
      • Evansville, Indiana, 미국, 47715
        • Research Site
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303
        • Research Site
      • Muncie, Indiana, 미국, 47304
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010-3014
        • Research Site
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Research Site
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Research Site
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Research Site
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40218
        • Research Site
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Research Site
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Research Site
      • Crowley, Louisiana, 미국, 70526
        • Research Site
      • Eunice, Louisiana, 미국, 70535
        • Research Site
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Research Site
      • Marshall, Louisiana, 미국, 75670
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Research Site
      • Opelousas, Louisiana, 미국, 70570
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71106
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70458
        • Research Site
      • Zachary, Louisiana, 미국, 70791
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Research Site
      • Biddeford, Maine, 미국, 04005
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21236
        • Research Site
      • Elkridge, Maryland, 미국, 21075
        • Research Site
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
        • Research Site
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
        • Research Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
        • Research Site
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, 미국, 48025
        • Research Site
      • Buckley, Michigan, 미국, 49620
        • Research Site
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Research Site
      • Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
        • Research Site
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
        • Research Site
      • Flint, Michigan, 미국, 48504
        • Research Site
      • Rochester, Michigan, 미국, 48307
        • Research Site
      • Southfield, Michigan, 미국, 48034
        • Research Site
      • Stevensville, Michigan, 미국, 49127
        • Research Site
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
        • Research Site
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Research Site
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64133
        • Research Site
      • Saint Charles, Missouri, 미국, 63301
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63143
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68005
        • Research Site
      • Fremont, Nebraska, 미국, 68025
        • Research Site
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
        • Research Site
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Research Site
      • Sparks, Nevada, 미국, 89434
        • Research Site
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, 미국, 07823
        • Research Site
      • Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
        • Research Site
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • Research Site
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
        • Research Site
      • Haddon Heights, New Jersey, 미국, 08035
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • Research Site
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, 미국, 11229
        • Research Site
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • Research Site
      • Hopewell Jct, New York, 미국, 12533
        • Research Site
      • Jamaica, New York, 미국, 11435
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10009
        • Research Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Research Site
      • Wappingers Falls, New York, 미국, 12590
        • Research Site
      • Westfield, New York, 미국, 14787
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Research Site
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Research Site
      • Calabash, North Carolina, 미국, 28467
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
        • Research Site
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Research Site
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28739
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • Research Site
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Research Site
      • Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • Research Site
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28110
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, 미국, 28562
        • Research Site
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • Research Site
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Research Site
      • Shelby, North Carolina, 미국, 28150
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • Research Site
      • Tabor City, North Carolina, 미국, 28463
        • Research Site
      • Whiteville, North Carolina, 미국, 28472
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44311
        • Research Site
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43207
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45459
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45419
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45439
        • Research Site
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Research Site
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • Research Site
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Research Site
      • Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97202
        • Research Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
        • Research Site
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • Research Site
      • Belle Vernon, Pennsylvania, 미국, 15012
        • Research Site
      • Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
        • Research Site
      • Carnegie, Pennsylvania, 미국, 15106
        • Research Site
      • Clairton, Pennsylvania, 미국, 15025
        • Research Site
      • Downingtown, Pennsylvania, 미국, 19335
        • Research Site
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16508
        • Research Site
      • Feasterville-Trevose, Pennsylvania, 미국, 19053
        • Research Site
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, 미국, 15025
        • Research Site
      • Levittown, Pennsylvania, 미국, 19056
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • Research Site
      • Scottdale, Pennsylvania, 미국, 15683
        • Research Site
      • Smithfield, Pennsylvania, 미국, 15478
        • Research Site
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Research Site
      • Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • Research Site
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29412
        • Research Site
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • Research Site
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Research Site
      • Hodges, South Carolina, 미국, 29653
        • Research Site
      • Indian Land, South Carolina, 미국, 29707
        • Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Research Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29588
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
        • Research Site
      • Pelzer, South Carolina, 미국, 29669
        • Research Site
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29302
        • Research Site
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
        • Research Site
      • Union, South Carolina, 미국, 29379
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
        • Research Site
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, 미국, 37303
        • Research Site
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Research Site
      • Fayetteville, Tennessee, 미국, 37334
        • Research Site
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • Research Site
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37919
        • Research Site
      • Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
        • Research Site
      • Spring Hill, Tennessee, 미국, 37174
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, 미국, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Research Site
      • Arlington, Texas, 미국, 76014
        • Research Site
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • Research Site
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • Research Site
      • Boerne, Texas, 미국, 78006
        • Research Site
      • Carrollton, Texas, 미국, 75006
        • Research Site
      • Corsicana, Texas, 미국, 75110
        • Research Site
      • Cypress, Texas, 미국, 77429
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75225
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75220
        • Research Site
      • Dickinson, Texas, 미국, 77539
        • Research Site
      • Duncanville, Texas, 미국, 75116
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76107
        • Research Site
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77058
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77043
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77011
        • Research Site
      • Irving, Texas, 미국, 75039
        • Research Site
      • North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
        • Research Site
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78218
        • Research Site
      • Spring, Texas, 미국, 77379
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Research Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Research Site
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • Research Site
      • Tyler, Texas, 미국, 75708
        • Research Site
      • Waco, Texas, 미국, 76710
        • Research Site
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, 미국, 84047
        • Research Site
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Research Site
      • Ogden, Utah, 미국, 84405
        • Research Site
      • Riverton, Utah, 미국, 84065
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, 미국, 05403
        • Research Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, 미국, 24210
        • Research Site
      • Manassas, Virginia, 미국, 20110
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23220
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23114
        • Research Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98007
        • Research Site
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • Research Site
      • Everett, Washington, 미국, 98208
        • Research Site
      • Port Orchard, Washington, 미국, 98366
        • Research Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Research Site
      • Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • Research Site
      • Lewisburg, West Virginia, 미국, 24901
        • Research Site
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • Research Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1G 3Y8
        • Research Site
      • Quebec, 캐나다, G3K 2P8
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5A 4L8
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3S9
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, 캐나다, V2C 5T1
        • Research Site
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 4N7
        • Research Site
      • Langley, British Columbia, 캐나다, V3A 4H9
        • Research Site
      • Penticton, British Columbia, 캐나다, V2A 5C8
        • Research Site
      • West Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7T 1E3
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 4W3
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 3R5
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, 캐나다, B4V 3N2
        • Research Site
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K2M5
        • Research Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1Z 0M1
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
        • Research Site
      • Cornwall, Ontario, 캐나다, K6H 4M4
        • Research Site
      • Dorchester, Ontario, 캐나다, N0L 1G3
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8K 3P3
        • Research Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5G6
        • Research Site
      • London, Ontario, 캐나다, N5Z 1R1
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 5G8
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3A 1W8
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 6C3
        • Research Site
      • Thorold, Ontario, 캐나다, L2V 5A7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9V 4B4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4S 1Y2
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3M 0B2
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
        • Research Site
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X-5A6
        • Research Site
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, 캐나다, J4N 1C2
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1M 1B1
        • Research Site
      • St Charles Borromee, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7H 5M3
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 40세 이상의 남녀 외래 환자
  • 2. 최소 10갑년의 흡연력을 가진 현재 또는 과거 흡연자
  • 3. 기관지확장제 후 FEV < 80% FEV1/강제 폐활량(FVC) 비율 < 70%인 안정적인 중등도 내지 중증 COPD의 진단(GOLD, 2015)

  • 4. 다음 4가지 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

    1. 기록된 뇌혈관 질환(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 경동맥 협착증)
    2. 기록된 관상동맥 질환(협심증, MI, 혈관성형술/스텐트/우회로)
    3. 기록된 말초 혈관 질환 또는 파행 병력

    4. PI에 의해 결정된 다음 죽상혈전증 위험 인자 중 최소 2개:

      1. 남성 ≥ 65세 또는 여성 ≥ 70세
      2. 당뇨병
      3. 이상지질혈증
      4. 고혈압
      5. 허리 둘레 인치 남성 ≥ 40인치 또는 여성 ≥ 38인치
      6. 신장 기능 장애(eGFR < 60) 및 미세알부민뇨의 증거(eGFR은 신장 질환[MDRD] 식의 수정에 기반함, 미세알부민뇨는 단뇨에서 ≥ 30-300 mcg/mg 크레아티닌 또는 ≥30 mg 크레아티닌으로 정의됩니다. 24시간 소변검사)
  • 5. 무작위화 전 2주 동안 안정적인 호흡기 약물을 유지함(부록 II)
  • 6. 폐 기능 검사(PFT) 조작을 수행하고 연구 절차를 따를 수 있음
  • 7. 가임 여성은 방문 1A에서 음성 혈청 β-인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 임신 검사를 받아야 하고 의학적으로 허용되는 피임 방법을 실천하고 있어야 합니다. 그렇지 않으면 여성 환자는 폐경 후 최소 1년 이상 외과적으로 불임 상태여야 합니다(자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받은 것으로 정의됨).
  • 8. 연구 절차를 이해하고 ICF에 서명한 대로 연구에 참여할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 1. PI의 의견에 따라 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 COPD 또는 심혈관 질환(예: 전이성 암) 이외의 중요한 질병 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 연구에 참여할 수 있는 환자의 능력
  • 2. PI에 의해 결정된 불안정하거나 생명을 위협하는 심혈관 질환 또는 COPD
  • 3. 천식, 낭포성 섬유증, 기관지 확장증, 간질성 폐질환, 폐혈전색전증 등의 폐질환을 동반한 환자
  • 4. 계획된 폐 이식 또는 폐용적 감소 수술
  • 5. 현재 LAMA와 LABA/ICS 요법의 조합으로 치료를 받고 있습니다.
  • 6. 스크리닝 전 5년 이내에 절제술, 방사선요법 또는 화학요법을 받은 악성종양. 치료받은 기저 세포 및 편평 세포(피부) 암 환자는 허용됩니다.
  • 7. 스크리닝 시 및/또는 스크리닝 전 4주 이내에 호흡기 감염 또는 COPD 악화
  • 8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및/또는 활동성 간염으로 인한 조절되지 않는 감염
  • 9. 지난 12개월 이내에 보고된 약물 또는 알코올 남용 이력
  • 10. 흡입된 항콜린제, 교감신경흥분성 아민 또는 흡입된 약물 또는 그 성분에 대한 과민 반응의 병력(역설적인 기관지 경련의 보고 포함)
  • 11. 급성 요폐, 치료 불응성 양성 전립선 비대증(BPH), 방광 경부 폐쇄 또는 협우각 녹내장의 병력(참고: BPH가 조절되고 안정적인 환자는 제외되지 않음)
  • 12. 다중 용량 DPI 또는 가압 정량 흡입기를 사용할 수 없는 환자
  • 13. 방문 1A 전 30일(또는 반감기 6일, 둘 중 더 긴 기간) 이내에 임의의 다른 연구 약물로 치료
  • 14. 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 15. 부록 II에 나열된 금지 약물의 사용
  • 16. AstraZeneca, 계열사 또는 파트너 또는 연구 센터 직원 또는 직원의 직계 친척

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아클리디늄 브로마이드
2주 워시아웃/런인 기간[지속형 무스카린 길항제(LAMA) 환자의 경우] 이후 최대 36개월의 이중 맹검 치료 기간.
의약품: 아클리디늄 브로마이드
400 μg, 1일 2회, 다중 용량 건조 분말 흡입기(DPI)를 통한 경구 투여
위약 비교기: 위약
2주 워시아웃/런인 기간[지속형 무스카린 길항제(LAMA) 환자의 경우] 이후 최대 36개월의 이중 맹검 치료 기간.
의약품: 위약
용량 일치 위약, 1일 2회, 다중 용량 건조 분말 흡입기(DPI)를 통한 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 첫 해 동안 매년 피험자당 중등도 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화율
기간: 12 개월
치료군, 베이스라인 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 사용, 베이스라인 COPD 중증도, 적어도 1회 이상의 병력에 대한 치료 중 분석을 기반으로 한 치료 첫 해 동안 중등도 또는 중증 COPD 악화율(연간 피험자당 이벤트 수) 지난 1년 동안의 악화, 요인으로서의 흡연 상태 및 피험자가 악화를 경험한 시간에 대해 조정된 노출 시간의 로그를 상쇄 변수로 합니다.
12 개월
주요 심혈관 부작용(MACE) 참가자 수 - 연구 분석
기간: 스크리닝 시, 치료 기간(최대 36개월) 및 치료 후 추적(PTFU)
MACE에 대한 아클리디늄 브로마이드의 심혈관(CV) 안전성을 평가합니다. 치료군, 기준선 CV 중증도 및 흡연 상태를 요인으로 하여 판정된 복합 MACE를 갖는 대상체의 수. 분석을 위한 MACE는 CV 사망, 비치명적 심근 경색증(MI) 또는 비치명적 뇌졸중(연구 중 분석)의 총합을 합친 임의의 판정된 사건으로 정의되었습니다.
스크리닝 시, 치료 기간(최대 36개월) 및 치료 후 추적(PTFU)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 첫 해 동안 대상자당 COPD 악화로 인한 입원 비율(치료 분석 중)
기간: 12 개월
아클리디늄 브로마이드가 중등도 또는 중증 COPD 악화를 감소시키는지 여부를 평가합니다. 치료군, 베이스라인 ICS 사용, 베이스라인 COPD 중증도, 과거 최소 1회 악화 이력을 사용한 치료 중 분석을 기반으로 한 치료 첫 해 동안 COPD 악화로 인한 입원율(연간 피험자당 이벤트 수) 요인으로서의 흡연 상태 및 피험자가 악화를 경험한 시간에 대해 조정된 노출 시간의 로그를 상쇄 변수로 합니다.
12 개월
주요 심혈관 부작용(MACE) 또는 관심 있는 기타 심각한 심혈관 사건이 있는 참가자 수 - 연구 분석
기간: 스크리닝 시, 치료 기간(최대 36개월) 및 치료 후 추적(PTFU)

MACE에 대한 아클리디늄 브로마이드의 CV 안전성을 평가하기 위함. MACE로 판정된 피험자 수 또는 치료군, 기준선 CV 중증도 및 흡연 상태를 요인으로 하는 관심 있는 기타 심각한 CV 사건.

다른 심각한 CV 사건에는 심장 빈맥성 부정맥과 선호 용어(PT) 빈맥, 심박수 증가 및 심계항진이 포함됩니다. 심부전; 서맥 및 PT 부비동 정지 및 부비동 서맥; 전도 결함; 중추 신경계 출혈 및 뇌혈관 사고와 관련된 상태; 기타 허혈성 심장 질환에 포함된 선택된 PT.
스크리닝 시, 치료 기간(최대 36개월) 및 치료 후 추적(PTFU)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth R. Chapman, MD MSc FRCPC FACP FCCP, GSK-CIHR Research Chair in Respiratory Health Care Delivery,
  • 수석 연구원: Robert Wise, MD, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Asthma and Allergy Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D6560C00002
  • LAS-MD-45 (기타 식별자: Forest Research)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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