MRI と比較した 3D 心エコー検査による MitraClip または TAVI 手術前後の弁不全の検査 (3D_TTE_TAVI)
2014年12月1日 更新者：RWTH Aachen University
3D心エコー検査を使用した弁不全症治療のためのカテーテルベースの介入療法の定量的分析。
研究の目的は、3D 心エコー検査法による心臓機能の標準化された評価のための基準を定義することです。
TAVI 後の大動脈弁不全と僧帽弁置換術の成功をそれぞれ評価するための標準化基準が定義されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
心エコー検査: GE ヘルスケア Vivid E9
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Aachen、NRW、ドイツ、52074
- Universitätsklinikum RWTH Aachen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大動脈弁狭窄症の重篤な症状を有し、カテーテルによる大動脈弁移植を受けた患者
- MitraClip システムを使用して僧帽弁の再建を受ける予定の患者
- 18歳以上で法的能力のある患者
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 心筋梗塞の既往歴、心臓手術の既往歴、悪性腫瘍または弁膜異常を有する患者 > ステージ1
- 心房細動患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 中枢神経系に障害のある患者
- ペースメーカー、インプラント、鉄クランプ、インスリンポンプを装着している患者
- タトゥーのある患者
- 閉所恐怖症の患者
- 喘息患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タビ
TAVI後の心エコー検査
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超音波検査 GE ヘルスケア ビビッド E9
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実験的：ミトラクリップ
MitraClip手術後の心エコー検査
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超音波検査 GE ヘルスケア ビビッド E9
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3D心エコー検査による心臓弁置換術および再構築後の幾何学的変化と心臓機能の定量的分析
時間枠：分析は心臓弁置換術または再建術後および6か月後に実行されます。
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分析は心臓弁置換術または再建術後および6か月後に実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。