与 MRI 相比，通过 3D 超声心动图检查 MitraClip 或 TAVI 手术前后瓣膜功能不全 (3D_TTE_TAVI)
2014年12月1日 更新者：RWTH Aachen University
使用 3D 超声心动图对基于导管的介入治疗治疗瓣膜功能不全的定量分析。
该研究的目的是定义通过 3D 超声心动图程序对心脏功能进行标准化评估的标准。
将定义标准化标准以分别评估 TAVI 后的主动脉瓣关闭不全和二尖瓣置换术的成功。
研究概览
详细说明
超声心动图：GE Healthcare Vivid E9
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Aachen、NRW、德国、52074
- Universitätsklinikum RWTH Aachen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有严重主动脉瓣狭窄症状并接受了基于导管的主动脉瓣植入术的患者
- 计划使用 MitraClip 系统进行二尖瓣重建的患者
- 年满18周岁且具有法律行为能力的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 既往有心肌梗塞、既往心脏手术、恶性肿瘤或瓣膜异常 > 1 期的患者
- 房颤患者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 中枢神经系统障碍患者
- 带起搏器、植入物、亚铁夹、胰岛素泵的患者
- 纹身患者
- 幽闭恐惧症患者
- 哮喘患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TAVI
TAVI 后的超声心动图
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回声描记法 GE Healthcare Vivid E9
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实验性的：米特拉夹
MitraClip 手术后的超声心动图
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回声描记法 GE Healthcare Vivid E9
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 3D 超声心动图程序分别定量分析心脏瓣膜置换和重建后的几何变化和心脏功能
大体时间：将在心脏瓣膜置换或重建手术后以及 6 个月后进行分析
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将在心脏瓣膜置换或重建手术后以及 6 个月后进行分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月16日
首次发布 (估计)
2013年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月1日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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