Exame de insuficiência valvular antes e depois do procedimento MitraClip ou TAVI por ecocardiografia 3D em comparação com ressonância magnética (3D_TTE_TAVI)
1 de dezembro de 2014 atualizado por: RWTH Aachen University
Análise quantitativa de terapias intervencionistas baseadas em cateter para tratar a insuficiência valvular usando ecocardiografia 3D.
O objetivo do estudo é a definição de critérios para uma avaliação padronizada da função cardíaca por procedimentos ecocardiográficos 3D.
Critérios padronizados serão definidos para avaliar insuficiência da valva aórtica após TAVI e sucesso da troca da valva mitral, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ecocardiografia: GE Healthcare Vivid E9
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Universitätsklinikum RWTH Aachen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com sintomas graves de estenose aórtica submetidos a implante de válvula aórtica por cateter
- pacientes que planejam se submeter a uma reconstrução da válvula mitral com o sistema MitraClip
- Pacientes maiores de 18 anos e legalmente competentes
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- pacientes com infarto do miocárdio prévio, cirurgias cardíacas prévias, malignidade ou anormalidades valvares > estágio 1
- pacientes com fibrilação atrial
- mulheres grávidas e lactantes
- pacientes com distúrbios do sistema nervoso central
- pacientes com marca-passo, implantes, grampos ferrosos, bomba de insulina
- pacientes com tatuagem
- pacientes com claustrofobia
- pacientes com asma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TAVI
Ecocardiografia após TAVI
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Ecografia GE Healthcare Vivid E9
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Experimental: MitraClip
Ecocardiografia após o procedimento MitraClip
|
Ecografia GE Healthcare Vivid E9
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise quantitativa das alterações geométricas e da função cardíaca após a substituição e reconstrução da válvula cardíaca, respectivamente, por procedimentos ecocardiográficos 3D
Prazo: A análise será realizada após os procedimentos de substituição ou reconstrução da válvula cardíaca e após 6 meses
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A análise será realizada após os procedimentos de substituição ou reconstrução da válvula cardíaca e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-067
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