MitraClip 또는 TAVI 시술 전후의 판막 부전 검사를 MRI와 비교한 3D 심초음파 (3D_TTE_TAVI)
2014년 12월 1일 업데이트: RWTH Aachen University
3D 심초음파를 이용한 판막부전 치료를 위한 카테터 기반 중재적 요법의 정량적 분석.
이 연구의 목적은 3D 심초음파 절차에 의한 심장 기능의 표준화된 평가 기준을 정의하는 것입니다.
표준화된 기준은 TAVI 후 대동맥 판막 부전과 승모판 교체의 성공을 각각 평가하기 위해 정의됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
심장초음파: GE Healthcare Vivid E9
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, 독일, 52074
- Universitätsklinikum RWTH Aachen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막의 카테터 기반 이식을 받은 대동맥 협착증의 심각한 증상이 있는 환자
- MitraClip 시스템으로 승모판 재건술을 받을 예정인 환자
- 만 18세 이상이며 법적 자격이 있는 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 이전의 심근경색, 이전의 심장 수술, 악성 또는 판막 이상이 있는 환자 > 1기
- 심방 세동 환자
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 중추 신경계 장애 환자
- 심박 조율기, 임플란트, 철 클램프, 인슐린 펌프가 있는 환자
- 문신 환자
- 밀실공포증 환자
- 천식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 타비
TAVI 후 심초음파
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에코그래피 GE Healthcare Vivid E9
|
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실험적: 미트라클립
MitraClip 시술 후 심초음파
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에코그래피 GE Healthcare Vivid E9
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3D 심초음파 절차에 의한 심장 판막 교체 및 재건 후 기하학적 변화 및 심장 기능의 정량적 분석
기간: 분석은 심장 판막 교체 또는 재건 절차 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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분석은 심장 판막 교체 또는 재건 절차 후 및 6개월 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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에코그래피 GE Healthcare Vivid E9에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pixel Velocity, Inc. / Epsilon Imaging완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; Nutricia UK Ltd완전한
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University of WashingtonGeneral Electric완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)아직 모집하지 않음심방세동 | 횡격막 신경 마비