Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niedomykalności zastawki przed i po zabiegu MitraClip lub TAVI za pomocą echokardiografii 3D w porównaniu z MRI (3D_TTE_TAVI)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Analiza ilościowa cewnikowych terapii interwencyjnych w leczeniu niewydolności zastawek za pomocą echokardiografii 3D.

Celem pracy jest określenie kryteriów wystandaryzowanej oceny funkcji serca za pomocą badań echokardiograficznych 3D. Zostaną określone wystandaryzowane kryteria oceny odpowiednio niedomykalności zastawki aortalnej po TAVI i powodzenia wymiany zastawki mitralnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Echokardiografia: GE Healthcare Vivid E9

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • Universitätsklinikum RWTH Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ciężkimi objawami zwężenia zastawki aortalnej, u których wykonano cewnikowe wszczepienie zastawki aortalnej
  • pacjentów planowanych do rekonstrukcji zastawki mitralnej systemem MitraClip
  • Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat i są kompetentni prawnie
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego, przebytych operacjach serca, nowotworach złośliwych lub wadach zastawkowych > stopień 1
  • pacjentów z migotaniem przedsionków
  • kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego
  • pacjenci z rozrusznikiem serca, implantami, zaciskami żelaznymi, pompą insulinową
  • pacjentów z tatuażami
  • pacjentów z klaustrofobią
  • chorzy na astmę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAWI
Echokardiografia po TAVI
Urządzenie: Echografia GE Healthcare Vivid E9
Echografia GE Healthcare Vivid E9
Eksperymentalny: MitraClip
Echokardiografia po zabiegu MitraClip
Urządzenie: Echografia GE Healthcare Vivid E9
Echografia GE Healthcare Vivid E9

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilościowa analiza zmian geometrycznych i funkcji serca po wymianie i rekonstrukcji zastawki odpowiednio za pomocą procedur echokardiograficznych 3D
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona po zabiegach wymiany lub rekonstrukcji zastawek serca oraz po 6 miesiącach
Analiza zostanie przeprowadzona po zabiegach wymiany lub rekonstrukcji zastawek serca oraz po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echografia GE Healthcare Vivid E9

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj