Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ventilinsufficiens før og efter MitraClip eller TAVI-procedure ved 3D-ekkokardiografi sammenlignet med MR (3D_TTE_TAVI)

1. december 2014 opdateret af: RWTH Aachen University

Kvantitativ analyse af kateterbaserede interventionelle terapier til behandling af ventilinsufficiens ved brug af 3D-ekkokardiografi.

Formålet med undersøgelsen er at definere kriterier for en standardiseret vurdering af hjertefunktion ved 3D-ekkokardiografiske procedurer. Standardiserede kriterier vil blive defineret for at vurdere aortaklapinsufficiens efter henholdsvis TAVI og succes med udskiftning af mitralklap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekkokardiografi: GE Healthcare Vivid E9

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum RWTH Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med alvorlige symptomer på aortastenose, som har gennemgået kateterbaseret implantation af en aortaklap
  • patienter, der er planlagt til at gennemgå en rekonstruktion af mitralklappen med MitraClip System
  • Patienter, der er over 18 år og juridisk kompetente
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere myokardinfarkt, tidligere hjerteoperationer, malignitet eller klapabnormiteter > stadium 1
  • patienter med atrieflimren
  • gravide og ammende kvinder
  • patienter med forstyrret centralnervesystem
  • patienter med pacemaker, implantater, jernholdige klemmer, insulinpumpe
  • patienter med tatovering
  • patienter med klaustrofobi
  • patienter med astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAVI
Ekkokardiografi efter TAVI
Enhed: Ekkografi GE Healthcare Vivid E9
Ekkografi GE Healthcare Vivid E9
Eksperimentel: MitraClip
Ekkokardiografi efter MitraClip-procedure
Enhed: Ekkografi GE Healthcare Vivid E9
Ekkografi GE Healthcare Vivid E9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ analyse af geometriske ændringer og hjertefunktion efter henholdsvis udskiftning af hjerteklap og rekonstruktion ved 3D-ekkokardiografiske procedurer
Tidsramme: Analyse vil blive udført efter hjerteklapudskiftning eller rekonstruktionsprocedurer og efter 6 måneder
Analyse vil blive udført efter hjerteklapudskiftning eller rekonstruktionsprocedurer og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med Ekkografi GE Healthcare Vivid E9

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner