Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av ventilinsuffisiens før og etter MitraClip eller TAVI-prosedyre ved 3D-ekkokardiografi sammenlignet med MR (3D_TTE_TAVI)

1. desember 2014 oppdatert av: RWTH Aachen University

Kvantitativ analyse av kateterbaserte intervensjonsterapier for behandling av ventilinsuffisiens ved bruk av 3D-ekkokardiografi.

Målet med studien er å definere kriterier for en standardisert vurdering av hjertefunksjon ved 3D-ekkokardiografiske prosedyrer. Standardiserte kriterier vil bli definert for å vurdere aortaklaffinsuffisiens etter henholdsvis TAVI og suksess med mitralklaffutskifting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekkokardiografi: GE Healthcare Vivid E9

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum RWTH Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med alvorlige symptomer på aortastenose som gjennomgikk kateterbasert implantasjon av en aortaklaff
  • pasienter som er planlagt å gjennomgå en rekonstruksjon av mitralklaffen med MitraClip-systemet
  • Pasienter som er over 18 år og juridisk kompetente
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere hjerteinfarkt, tidligere hjerteoperasjoner, malignitet eller valvulære abnormiteter > stadium 1
  • pasienter med atrieflimmer
  • gravide og ammende kvinner
  • pasienter med forstyrret sentralnervesystem
  • pasienter med pacemaker, implantater, jernholdige klemmer, insulinpumpe
  • pasienter med tatovering
  • pasienter med klaustrofobi
  • pasienter med astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAVI
Ekkokardiografi etter TAVI
Enhet: Ekkografi GE Healthcare Vivid E9
Ekkografi GE Healthcare Vivid E9
Eksperimentell: MitraClip
Ekkokardiografi etter MitraClip-prosedyre
Enhet: Ekkografi GE Healthcare Vivid E9
Ekkografi GE Healthcare Vivid E9

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ analyse av geometriske endringer og hjertefunksjon etter henholdsvis utskifting av hjerteklaff og rekonstruksjon ved hjelp av 3D-ekkokardiografiske prosedyrer
Tidsramme: Analyse vil bli utført etter hjerteklaffskifte eller rekonstruksjonsprosedyrer og etter 6 måneder
Analyse vil bli utført etter hjerteklaffskifte eller rekonstruksjonsprosedyrer og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-067

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere