Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venttiilin vajaatoiminnan tutkiminen ennen ja jälkeen MitraClip- tai TAVI-toimenpiteen 3D-kaikukardiografialla verrattuna magneettikuvaukseen (3D_TTE_TAVI)

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: RWTH Aachen University

Katetriin perustuvien interventioterapioiden kvantitatiivinen analyysi läppävajauksen hoitoon käyttämällä 3D-kaikukardiografiaa.

Tutkimuksen tavoitteena on määritellä kriteerit sydämen toiminnan standardoidulle arvioinnille 3D-kaikukardiografialla. Standardoidut kriteerit määritellään aorttaläpän vajaatoiminnan arvioimiseksi TAVI:n jälkeen ja mitraaliläpän vaihdon onnistumisen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ekokardiografia: GE Healthcare Vivid E9

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • Universitätsklinikum RWTH Aachen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vaikeita aorttastenoosin oireita, joille tehtiin katetriin perustuva aorttaläppäistutus
  • potilaat, joille suunnitellaan mitraaliläpän rekonstruktiota MitraClip-järjestelmällä
  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja laillisesti päteviä
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aikaisempi sydäninfarkti, aiemmat sydänleikkaukset, pahanlaatuisuus tai läppäpoikkeavuuksia > vaihe 1
  • potilailla, joilla on eteisvärinä
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • potilailla, joilla on häiriintynyt keskushermosto
  • potilaat, joilla on sydämentahdistin, implantit, rautapuristimet, insuliinipumppu
  • potilaita, joilla on tatuointi
  • potilailla, joilla on klaustrofobia
  • astmapotilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAVI
Ekokardiografia TAVI:n jälkeen
Laite: Kaikukuvaus GE Healthcare Vivid E9
Kaikukuvaus GE Healthcare Vivid E9
Kokeellinen: MitraClip
Ekokardiografia MitraClip-toimenpiteen jälkeen
Laite: Kaikukuvaus GE Healthcare Vivid E9
Kaikukuvaus GE Healthcare Vivid E9

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geometristen muutosten ja sydämen toiminnan kvantitatiivinen analyysi sydänläpän vaihdon ja rekonstruoinnin jälkeen 3D-kaikukardiografisilla toimenpiteillä
Aikaikkuna: Analyysi tehdään sydänläppäremontin tai rekonstruktiotoimenpiteiden jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Analyysi tehdään sydänläppäremontin tai rekonstruktiotoimenpiteiden jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-067

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaikukuvaus GE Healthcare Vivid E9

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa