シエラレオネにおける抗マラリア薬の遵守
シエラレオネにおけるマラリア治療のためのアルテミシニンベースの併用療法（ACT）の遵守
この研究の目的は、シエラレオネの日常的な条件下で、アルテメーテル・ルメファントリン（AL）と比較して、共製剤されたアモジアキンとアルテスネート（AQ-AS）の患者のアドヒアランスのレベルを測定し、重要な要因を調査することによって、この知識のギャップに対処することです。それは遵守に影響を与えます。 この問題は、アドヒアランス ACT とマラリア検査結果の測定を提供するだけでなく、アドヒアランスに影響を与える要因をよりよく理解するためのコンテキスト情報も提供する混合法研究を通じて対処されます。 データは、医療従事者および親/介護者との一連のインタビュー、および患者と医療提供者の相談の観察を通じて収集されます。
研究の第1段階は、半構造化されたインタビューと、患者や介護者と医療従事者との相談の観察から始まり、医療従事者がどのようにマラリアを診断し、治療するかを調査する。 これに続いて、サービスに対する患者の満足度を評価するため、また構造化された観察を通じて得られたデータと退院時インタビューの間の一貫性をテストするために、医療施設で介護者との短い退院時インタビューが行われます。
患者の自宅での追跡調査は、2 つの異なる ACT (AQAS および AL) 製剤に対する参加者のアドヒアランスと、アドヒアランスに影響を与える潜在的な要因を測定および比較するために使用されます。 さらに、遵守に関する行動選択および/または態度に影響を与える可能性のある要因をより詳細に発見するために、詳細なインタビューを使用してデータが収集され、補足情報が収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Freetown、シエラレオネ
- George Brook Health Center
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Freetown、シエラレオネ
- Ross Road Health Facility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は生後6か月から59か月までの小児である
- 発熱の治療のために医療機関を訪問する
- 重篤な病気の兆候がないこと
- 他の医療機関に紹介されていない
- 医療施設から定められた距離内に住んでいる (<8 km/5 マイル)
- まだ研究に参加していない、またはすでに研究に参加している世帯の一員ではない
- 責任ある世話人/保護者は追加のインフォームドコンセントを提供します
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：共同製剤化されたアモジアキン-アルテスネート
サノフィ コアスカム 乳児用量（2～12ヵ月/4.5～8kg）、 アモジアキン:67.5mg/アルテスネート 25mg; 1日1回1錠を3日間服用します。 サノフィ・コアスカム 幼児（13～59ヶ月/9～17kg）、アモジアキン：136mg/アルテスネイト 50mg。 1日1回1錠を3日間服用します。 |
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：アルテメテル・ルメファントリン
ノバルティス コアテム 乳児用量 (2-11 ヶ月/5-14kg)、アルテメテル 20mg/ルメファントリン 120mg。 1錠を1日2回、3日間服用してください。 ノバルティス コアテム 小児用量 (12 ～ 59 か月/15 ～ 24kg)、アルテメテル 20mg/ルメファントリン 120mg。 2錠を1日2回、3日間 |
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠：4日目
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アドヒアランスは、治療最終日の翌日に測定される。
アドヒアランスは、処方された用量をすべて正しい時間に服用することと定義されます。
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4日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kristin Banek、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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