Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie leków przeciwmalarycznych w Sierra Leone

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Przestrzeganie terapii skojarzonej opartej na artemizyninie (ACT) w leczeniu malarii w Sierra Leone

Celem tego badania jest uzupełnienie tej luki w wiedzy poprzez pomiar poziomu przestrzegania zaleceń przez pacjentów w przypadku jednoczesnego stosowania amodiachiny i artesunatu (AQ-AS) w porównaniu z artemeterem-lumefantryną (AL) w rutynowych warunkach w Sierra Leone oraz zbadanie kluczowych czynników które wpływają na przyczepność. Zostanie to rozwiązane za pomocą badania metod mieszanych, które zapewni nie tylko pomiar ACT przestrzegania zaleceń i wyniki testu na malarię, ale także dostarczy informacji kontekstowych w celu lepszego zrozumienia czynników wpływających na przestrzeganie zaleceń. Dane będą zbierane poprzez serię wywiadów z pracownikami służby zdrowia i rodzicami/opiekunami oraz poprzez obserwacje konsultacji pacjent-świadczeniodawca.

Pierwszy etap badania rozpoczyna się od częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i obserwacji konsultacji pacjentów/opiekunów z pracownikami służby zdrowia i przyjrzy się, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia diagnozują i leczą malarię. Następnie zostaną przeprowadzone krótkie wywiady wyjazdowe w placówce opieki zdrowotnej z opiekunami, aby ocenić satysfakcję pacjentów z usług, a także przetestować spójność między danymi uzyskanymi dzięki ustrukturyzowanym obserwacjom a wywiadami wyjazdowymi.

Ankiety uzupełniające w domach pacjentów zostaną wykorzystane do pomiaru i porównania przestrzegania przez uczestników dwóch różnych preparatów ACT (AQAS i AL) oraz potencjalnych czynników wpływających na przestrzeganie. Ponadto dane będą gromadzone za pomocą pogłębionych wywiadów w celu zebrania dodatkowych informacji w celu bardziej szczegółowego odkrycia czynników, które mogą wpływać na wybory behawioralne i/lub postawy w zakresie przestrzegania zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sierra Leone
      • Freetown, Sierra Leone
        • George Brook Health Center
      • Freetown, Sierra Leone
        • Ross Road Health Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentem jest dziecko w wieku od 6 do 59 miesięcy
  • Wizyta w placówce zdrowia w celu leczenia gorączki
  • Nie mają objawów ciężkiej choroby
  • Nie są kierowani do innej placówki służby zdrowia
  • Mieszkanie w określonej odległości od placówki służby zdrowia (<8 km/5 mil)
  • Nie brały jeszcze udziału w badaniu lub nie należą do gospodarstwa domowego, które już wzięło udział w badaniu
  • Odpowiedzialni opiekunowie/rodzice wyrażają dodatkową świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: wspólnie sformułowany Amodiachina-Artesunate

Sanofi Coarsucam Dawka dla niemowląt (2-12 miesięcy/4,5-8kg), amodiachina: 67,5 mg/artesunate 25 mg; 1 tabletka raz dziennie przez 3 dni.

Sanofi Coarsucam Young Child (13-59 miesięcy/9-17kg), amodiachina: 136mg/artesunate 50mg; 1 tabletka raz dziennie przez 3 dni.
Lek: amodiachina-artesunian (AQAS) w ustalonej dawce
Inne nazwy:
  • coarsucam, winthrop, współformułowany
ACTIVE_COMPARATOR: artemeter-lumefantryna

Novartis coartem dawka dla niemowląt (2-11 miesięcy/5-14kg), artemeter 20mg/lumefantryna 120mg; 1 tabletka dwa razy dziennie przez 3 dni.

Novartis coartem dawka dla dzieci (12-59 miesięcy/15-24kg), artemeter 20mg/lumefantryna 120mg; 2 tabletki 2 razy dziennie przez 3 dni
Lek: Połączenie Artemeter-lumefantryna (AL) do dyspergowania
Inne nazwy:
  • coartem, AL, lokalnie wszystkie Artemeter-lumefantrine zwane „lokmal”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: Dzień 4
Adherencję mierzy się w dniu następującym po ostatnim dniu leczenia. Przestrzeganie zaleceń to przyjmowanie całej przepisanej dawki we właściwym czasie.
Dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

National Malaria Control Program, Ministry of Health and Sanitation
Pharmacy Board of Sierra Leone, Ministry of Health and Sanitation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Banek, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SL-ACT-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na amodiachina-artesunian (AQAS) w ustalonej dawce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj