塞拉利昂抗疟药物的依从性
坚持以青蒿素为基础的联合疗法 (ACT) 治疗塞拉利昂的疟疾
本研究的目的是通过测量塞拉利昂常规条件下患者对共同配制的阿莫地喹和青蒿琥酯 (AQ-AS) 与蒿甲醚-本蒽醌 (AL) 的依从性水平来解决这一知识差距，并探索关键因素影响依从性。 这将通过一项混合方法研究来解决，该研究将不仅提供对依从性 ACT 和疟疾测试结果的测量，而且还将提供背景信息，以便更好地了解影响依从性的因素。 数据将通过与卫生工作者和父母/照顾者的一系列访谈以及通过观察患者与提供者的咨询来收集。
该研究的第一阶段从半结构化访谈和观察患者/护理人员与卫生工作者的咨询开始，并将研究卫生工作者如何诊断和治疗疟疾。 随后将在医疗机构与护理人员进行简短的离职面谈，以评估患者对服务的满意度，并测试通过结构化观察获得的数据与离职面谈之间的一致性。
在患者家中进行的后续调查将用于衡量和比较参与者对两种不同 ACT（AQAS 和 AL）配方的依从性以及影响依从性的潜在因素。 此外，将使用深入访谈收集数据以收集补充信息，以便更详细地发现可能影响行为选择和/或对依从性的态度的因素。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Freetown、塞拉利昂
- George Brook Health Center
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Freetown、塞拉利昂
- Ross Road Health Facility
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者是 6 至 59 个月大的儿童
- 到医疗机构治疗发烧
- 没有严重疾病的迹象
- 没有被转介到另一家医疗机构
- 居住在距医疗机构规定的距离内（<8 公里/ 5 英里）
- 尚未参加研究或不属于已经参加研究的家庭
- 负责任的看护人/父母提供额外的知情同意
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：共同配制的阿莫地喹-青蒿琥酯
Sanofi Coarsucam 婴儿剂量（2-12 个月/4.5-8kg）， 阿莫地喹：67.5mg/青蒿琥酯 25毫克；每天一次，每次 1 片，连用 3 天。 赛诺菲 Coarsucam 幼儿（13-59 个月/9-17 公斤），阿莫地喹：136 毫克/青蒿琥酯 50 毫克；每天一次，每次 1 片，连用 3 天。 |
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：蒿甲醚苯蒽
诺华复方蒿甲醚婴儿剂量（2-11个月/5-14kg），蒿甲醚20mg/苯蒽醌120mg；每天两次，每次 1 片，连用 3 天。 Novartis coartem 儿童剂量（12-59 个月/15-24kg），蒿甲醚 20mg/lumefantrine 120mg；每天两次，每次 2 片，连续 3 天 |
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持
大体时间：第四天
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在治疗的最后一天之后的第二天测量依从性。
依从性定义为在正确的时间服用所有规定的剂量。
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第四天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kristin Banek、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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