- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01967472
시에라리온의 항말라리아제 순응도
시에라리온의 말라리아 치료를 위한 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT) 준수
이 연구의 목적은 시에라리온의 일상적인 조건에서 아르테메테르-루메판트린(AL)과 비교하여 공동 제제화된 아모디아퀸 및 아르테수네이트(AQ-AS)에 대한 환자 순응도를 측정하여 이러한 지식 격차를 해결하고 핵심 요인을 탐색하는 것입니다. 준수에 영향을 미치는 것. 이것은 준수 ACT 및 말라리아 테스트 결과의 측정을 제공할 뿐만 아니라 준수에 영향을 미치는 요인을 더 잘 이해하기 위해 상황에 맞는 정보도 제공하는 혼합 방법 연구를 통해 해결될 것입니다. 의료 종사자 및 부모/간병인과의 일련의 인터뷰와 환자-제공자 상담 관찰을 통해 데이터가 수집됩니다.
연구의 첫 번째 단계는 의료 종사자와의 환자/간병인 상담에 대한 반구조화된 인터뷰 및 관찰로 시작하여 의료 종사자가 말라리아를 진단하고 치료하는 방법을 살펴봅니다. 그 다음에는 간병인과 함께 의료 시설에서 짧은 종료 인터뷰가 이어져 서비스에 대한 환자 만족도를 평가하고 구조화된 관찰을 통해 얻은 데이터와 종료 인터뷰 간의 일관성을 테스트합니다.
환자의 집에서 진행되는 후속 조사는 두 가지 다른 ACT(AQAS 및 AL) 제형에 대한 참가자의 순응도와 순응도에 영향을 미치는 잠재적 요인을 측정하고 비교하는 데 사용됩니다. 또한 행동 선택 및/또는 준수와 관련된 태도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 보다 자세하게 발견하기 위해 심층 인터뷰를 통해 데이터를 수집하여 보충 정보를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Freetown, 시에라리온
- George Brook Health Center
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Freetown, 시에라리온
- Ross Road Health Facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 6개월에서 59개월 사이의 어린이입니다.
- 발열 치료를 위해 보건소 방문
- 심각한 질병의 징후가 없는 경우
- 다른 의료 시설로 추천되지 않음
- 의료 시설에서 정의된 거리(<8km/5마일) 내에서 생활
- 이미 연구에 참여하지 않았거나 이미 연구에 참여한 가구 구성원이 아닙니다.
- 책임 있는 보호자/부모는 추가 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 공동 제형 Amodiaquine-Artesunate
사노피 코아수캄 유아용 도스(2-12개월/4.5-8kg), 아모디아퀸:67.5mg/아르테수네이트 25mg; 3일 동안 1일 1회 1정. 사노피 코아수캄 유아(13-59개월/9-17kg), 아모디아퀸: 136mg/아르테수네이트 50mg; 3일 동안 1일 1회 1정. |
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아르테메테르-루메판트린
Novartis coartem 영아 용량(2-11개월/5-14kg), artemether 20mg/lumefantrine 120mg; 3일 동안 1일 2회 1정. Novartis coartem 어린이 용량(12-59개월/15-24kg), artemether 20mg/lumefantrine 120mg; 3일 동안 1일 2회 2정 |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 4일차
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순응도는 치료 마지막 날 다음 날에 측정됩니다.
준수는 정확한 시간에 처방된 용량을 모두 복용하는 것으로 정의됩니다.
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4일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Banek, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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